Вопрос: Помещение площадью 152 кв. м, арендовано юридическим лицом для размещения аптеки (65,3 кв. м) и консультационного центра (86,7 кв. м, косметология). Аптека выделена в отдельный блок 65,3 кв. м, площади изолированы, функционально объединены и полностью соответствуют требованиям и условиям лицензирования. Вход в консультационный центр осуществляется из торгового зала аптеки. П. 3.1. и 3.2. Приказа Минздрава N 80 не содержат запрета на вход или выход из торгового зала аптеки в структурное подразделение того юридического лица, в чьем ведении находится аптека. В акте проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий указано: «Через торговый зал аптеки осуществляется вход в консультационный кабинет косметолога». Только на этом основании выносится отказ в предоставлении лицензии с формулировкой «Нарушение п. 4 п.п. а). Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.» Просим разъяснить, насколько правомерны действия Управления Росздравнадзора по Пермскому Краю при том, что в городе существует, по меньшей мере, несколько аптек, имеющих выход из торгового зала — в магазин спорттоваров, в парикмахерскую, в продуктовый магазин и т.д. с лицензиями, выданными в 2005-2007 годах? («Российские аптеки», 2007, N 23)

«Российские аптеки», 2007, N 23

Вопрос: Помещение площадью 152 кв. м, арендовано юридическим лицом для размещения аптеки (65,3 кв. м) и консультационного центра (86,7 кв. м, косметология). Аптека выделена в отдельный блок 65,3 кв. м, площади изолированы, функционально объединены и полностью соответствуют требованиям и условиям лицензирования. Вход в консультационный центр осуществляется из торгового зала аптеки. П. 3.1. и 3.2. Приказа Минздрава N 80 не содержат запрета на вход или выход из торгового зала аптеки в структурное подразделение того юридического лица, в чьем ведении находится аптека. В акте проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий указано: «Через торговый зал аптеки осуществляется вход в консультационный кабинет косметолога». Только на этом основании выносится отказ в предоставлении лицензии с формулировкой «Нарушение п. 4 п.п. а). Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.» Просим разъяснить, насколько правомерны действия Управления Росздравнадзора по Пермскому Краю при том, что в городе существует, по меньшей мере, несколько аптек, имеющих выход из торгового зала — в магазин спорттоваров, в парикмахерскую, в продуктовый магазин и т.д. с лицензиями, выданными в 2005-2007 годах?

Ответ: Подпунктом 4а «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 (в ред. от 19.07.2007 г.), установлено, что одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) помещений, соответствующих установленным к ним требованиям. Требования к помещениям аптечных организаций установлены разделом III Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). Согласно пункту 3.1. Стандарта все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. Гражданское законодательство не дает определения понятию «организация». Это понятие раскрывается только в Налоговом кодексе РФ (п. 2 статьи 11), согласно которому «организация» — это юридическое лицо, созданное в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, в рассматриваемом вопросе и аптека и консультационный пункт представляют собой одну и ту же организацию. Заметим также, что согласно пункту 3.2. Стандарта на площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. В то же время консультационный косметологический центр никак нельзя назвать не связанным функционально с аптекой, поскольку, согласно пункту 2.5. Стандарта аптека имеет право реализовывать, в том числе, косметическую и парфюмерную продукцию. Следовательно, объединение в единый функциональный блок аптеки и косметологического консультационного центра с общим входом в торговый зал аптеки не противоречит действующему законодательству.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.10.2007