Вопрос: Подскажите, пожалуйста, каким образом ООО, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, имеющее лицензированный аптечный склад и разветвленную аптечную сеть, может организовать снабжение ФАПов, ссылаясь на письмо Минздравсоцразвития от 21 ноября 2005 г. N 5658-ВС не нарушая законы? Вопросы: Как законно реализовывать лекарственные препараты в ФАПах и какой пакет документов необходимо для этого предоставить ФАПу? От кого отписывать товар: от ООО (отправка товара со склада) или аптеки (отпуск товара с аптеки), каким законодательным актом это регулируется? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 7-8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 7-8

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, каким образом ООО, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, имеющее лицензированный аптечный склад и разветвленную аптечную сеть, может организовать снабжение ФАПов, ссылаясь на письмо Минздравсоцразвития от 21 ноября 2005 г. N 5658-ВС не нарушая законы? Вопросы: Как законно реализовывать лекарственные препараты в ФАПах и какой пакет документов необходимо для этого предоставить ФАПу? От кого отписывать товар: от ООО (отправка товара со склада) или аптеки (отпуск товара с аптеки), каким законодательным актом это регулируется?

Ответ: В настоящее время не существует никаких нормативных документов, специальным образом регламентирующих порядок реализации лекарственных средств в фельдшерско-акушерских пунктах. Ранее, пунктом 1 «Порядка отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» разрешалась реализация лекарственных средств больному через аптечный пункт при фельдшерско-акушерском пункте заведующим этим ФАП. В новом «Порядке отпуска лекарственных средств», утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 24.04.2006 г.), это вопрос уже не упоминается вовсе. Согласно ст. 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Выездная торговля лекарственными средствами действующим законодательством России не разрешена. На основании анализа перечисленных выше нормативно-правовых актов можно сделать вывод, что действующее законодательство не позволяет реализацию лекарственных средств в фельдшерско-акушерских пунктах, поскольку отпуск лекарственных средств учреждениями здравоохранения, структурными подразделениями которых являются ФАПы, даже по программе дополнительного лекарственного обеспечения бесплатно законодательством не урегулирован. Нам не ясна цель издания Минздравсоцразвития РФ Письма от 21.11.2005 г. N 5658-ВС. Данное ведомство имеет в своем штате правовой департамент и не может не понимать юридическую бессмысленность издания письма, противоречащего действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств. В случае возбуждения правоохранительными органами административного или уголовного дела по факту нарушения лицензионных требований (например, по статье 171 УК РФ) данное письмо Минздрава может быть и не принято во внимание ни следственными, ни судебными органами со всеми вытекающими из этого последствиями для хозяйствующего субъекта и его руководителя. В тоже время, учитывая социальную значимость программы ДЛО и наличие данного Письма N 5658-ВС, вероятность того, что лицензирующие или правоохранительные органы будут иметь претензии к организации отпуска лекарств через ФАПы не очень велика. Однако следует иметь ввиду, что такая вероятность все же существует, особенно в случае отсутствия тесно налаженных отношений с указанными органами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
08.06.2006