Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какие приказы регламентируют работу с препаратами подлежащими ПКУ? Где дан полный перечень препаратов подлежащих ПКУ? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какие приказы регламентируют работу с препаратами подлежащими ПКУ? Где дан полный перечень препаратов подлежащих ПКУ?

Ответ: «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержден Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н. При работе с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету необходимо учитывать, что нормативными правовыми актами предъявляются особые требования к организации хранения лекарств, подлежащих ПКУ, и рецептов на такие препараты, осуществляется учет операций с ними. Хранение сильнодействующих препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в соответствии с «Правилами хранения лекарственных средств», утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010), а конкретно в соответствии с пунктами 66-70 указанных Правил. В аптеке должны вестись журналы учета операций с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ. Формы журналов и порядок их ведения утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. Согласно п. 2.15 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 22.04.2014) в аптечном учреждении должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. Рецепты на такие лекарственные средства, хранятся и уничтожаются отдельно (пункт 2.14 Порядка). Срок хранения таких рецептов, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; анаболические стероиды — три года. По истечение этого срока они подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, форма которых предусмотрена приложениями N 2 и N 3 к названному Порядку (пункт 2.16 Порядка). Согласно п. 3.7 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 (в ред. от 26.02.2013), требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. Требования-накладные хранятся и уничтожаются в сроки и в порядке, аналогичном для хранения рецептов. Следует отметить, что к лекарственным средствам, подлежащим ПКУ, относятся также лекарственные средства, являющиеся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Для осуществления деятельности с такими веществами необходимо иметь лицензию с указанием работ и услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (в ред. от 15.04.2013) «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»). Согласно пункту 65 «Правил хранения лекарственных средств» наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148 (в ред. от 29.03.2014). Ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с такими лекарственными средствами осуществляется в соответствии с «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 (в ред. от 16.12.2013), и «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 N 419 (в ред. от 13.12.2012). Срок хранения рецептов, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня — десять лет. По истечение этого срока они подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, форма которых предусмотрена приложениями N 2 и N 3 к названному Порядку (пункт 2.16 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 22.04.2014)).

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
10.02.2015