Вопрос: Относится ли пункт 8 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н о делении препаратов только к рецептурным препаратам или ко всем препаратам? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Относится ли пункт 8 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н о делении препаратов только к рецептурным препаратам или ко всем препаратам?

Ответ: Согласно пункту 8 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Как прямо указано в данной норме Правил, нарушение вторичной упаковки при необходимости допускается как для рецептурных препаратов, если указанное в рецепте количество лекарственного препарата меньше содержащегося во вторично упаковке, так и для безрецептурных — если необходимое покупателю количество препарата меньше содержащегося во вторичной упаковке.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.11.2017