Вопрос: Нужно ли с нового года заводить новый журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету? Если у лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, истек срок годности, каким образом проводить списание и уничтожение этих препаратов, как это должно быть оформлено документально, какие записи должны быть сделаны в журнале учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ? Если в аптеке единственная позиция, у которой срок годности истекает в январе, должны ли в феврале и далее в журнале быть какие либо записи? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Нужно ли с нового года заводить новый журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету? Если у лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, истек срок годности, каким образом проводить списание и уничтожение этих препаратов, как это должно быть оформлено документально, какие записи должны быть сделаны в журнале учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ? Если в аптеке единственная позиция, у которой срок годности истекает в январе, должны ли в феврале и далее в журнале быть какие либо записи?
Ответ: «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (в ред. от 09.12.2014). Согласно пункту 4 указанных Правил журналы учета оформляются на календарный год, то есть на каждый новый год заводится новый журнал. «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (в ред. от 04.09.2012). Согласно указанным Правилам недоброкачественные лекарственные средства, к которым следует отнести и лекарственные средства с истекшим сроком годности, подлежат изъятию и уничтожению, в том числе, по решению владельца. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств осуществляется специализированной организацией, которой владелец недоброкачественных лекарственных средств передает их на основании соответствующего договора и акта передачи. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, один экземпляр которого передается владельцу. В соответствии с пунктом 6 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» записи в журналах учета производятся в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Таким образом, запись о списании лекарственного средства, подлежащего ПКУ, делается в день их передачи указанной выше специализированной организации на основании акта передачи или акта об уничтожении. В случае если единственное лекарственное средство, подлежащее ПКУ, полностью израсходовано в январе текущего года, дальнейшие записи в журнале о приходе и расходе, естественно не производятся, в связи с отсутствием таких операций. Однако заметим, что согласно пункту 9 Правил ведения журналов на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. Таким образом, формально, запись о сверке фактического наличия с остатком по журналу должна вноситься в журнал в последний день каждого месяца в течение всего года.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.01.2015
