Вопрос: На упаковке с перчатками указано хранить в сухом, прохладном месте, при температуре не выше 30°. Как в этом случае хранить перчатки в холодильнике или в шкафу при температуре в помещении 23°? Проверяющие органы требуют хранить в холодильнике. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На упаковке с перчатками указано хранить в сухом, прохладном месте, при температуре не выше 30°. Как в этом случае хранить перчатки в холодильнике или в шкафу при температуре в помещении 23°? Проверяющие органы требуют хранить в холодильнике.
Ответ: Согласно терминологии, установленной «Государственной фармакопеей Российской Федерации» (Часть 1 Издание XII) термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Термин «в холодном или прохладном месте» означает интервал температур от +8 до +15 °C. Для медицинских изделий в общем случае такое определение действующим законодательством не установлено. Таким образом, если температура и влажность в помещении соответствуют указанным параметрам (менее 40% влажности и менее 30°), то при хранении перчаток нарушения условий хранения не происходит. Заметим, что голословные и ничем не подкрепленные заявления чиновников контрольно-надзорных органов принимать во внимание не следует, требуя от них подтверждения такого рода заявлений документальными подтверждениями.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.01.2015
