Вопрос: Наше предприятие является крупнейшим региональным поставщиком фармацевтической продукции, имеющим лицензию, как на оптовую, так и на розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента. На складах хранятся как собственные лекарственные средства, так и средства медицинских учреждений, и организаций, направленные на реализацию федеральных и региональных программ в сфере здравоохранения, в том числе осуществляется хранение лекарственных средств мобилизационных резервов. Просим разъяснить: возможно ли временное хранение аптечной организацией, имеющей лицензию на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента, лекарственных препаратов других аптечных организаций и медицинских учреждений? Какова процедура передачи данных лекарственных препаратов и какие документы и нормативно-правовые акты регламентируют данную процедуру? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Наше предприятие является крупнейшим региональным поставщиком фармацевтической продукции, имеющим лицензию, как на оптовую, так и на розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента. На складах хранятся как собственные лекарственные средства, так и средства медицинских учреждений, и организаций, направленные на реализацию федеральных и региональных программ в сфере здравоохранения, в том числе осуществляется хранение лекарственных средств мобилизационных резервов. Просим разъяснить: возможно ли временное хранение аптечной организацией, имеющей лицензию на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента, лекарственных препаратов других аптечных организаций и медицинских учреждений? Какова процедура передачи данных лекарственных препаратов и какие документы и нормативно-правовые акты регламентируют данную процедуру?
Ответ: В соответствии с терминологией Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.07.2013): — организация оптовой торговли лекарственными средствами — организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями данного Федерального закона (п. 34 ст. 4); — аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона (п. 35 ст. 4). Таким образом, организация, имеющая лицензии на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, является одновременно как аптечной организацией, так и организацией оптовой торговли лекарственными средствами. Следовательно, такая организация вправе оказывать медицинским и фармацевтическим организациям услуги по временном хранению лекарственных средств в рамках лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами. Передача на временное хранение таких лекарственных средств и ее документальное оформление производится в соответствии с правилами бухгалтерского и складского учета.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.09.2013
