Вопрос: Наша организация открывает аптечный пункт в помещении больницы. Площадь аптечного пункта 8,4 кв. м. В нашем регионе (РТ) не лицензируют аптечный пункт с такой площадью. Правомерен ли отказ лицензионного отдела в выдаче лицензии на данный аптечный пункт? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11

Вопрос: Наша организация открывает аптечный пункт в помещении больницы. Площадь аптечного пункта 8,4 кв. м. В нашем регионе (РТ) не лицензируют аптечный пункт с такой площадью. Правомерен ли отказ лицензионного отдела в выдаче лицензии на данный аптечный пункт?

Ответ: В настоящее время нормативы площадей аптечных учреждений действующим законодательством не установлены. В соответствии с новой редакцией пункта 3.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», введенной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 г. N 92 «О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 4 марта 2003 года N 80″, состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами». При этом новый Приказ Минздравсоцразвития РФ не указывает, какие это конкретно СанПиНы или СНиПы. Еще раз подчеркнем, что на сегодняшний день нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные нормативы по составу и площадям аптечных учреждений, отсутствуют. В свое время, 25.05.90 г., Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части, не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и нормы 2.08.2-89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», в которых устанавливались не обязательные нормативы, а только рекомендации по составу и нормативам площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989 год! Очевидно, что после распада Советского Союза и коренной реорганизации денежной системы и экономики страны, такая классификация аптек не может быть применима. Следовательно, с точки зрения состава помещений аптечной организации и их размеров, аптечные организации могут размещаться в любых помещениях, позволяющих обеспечить выполнение правил и норм, установленных Законом РФ «О лекарственных средствах», Отраслевым стандартом, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и другими действующими нормативными правовыми актами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
28.09.2006