Вопрос: Наша аптечная сеть представлена аптеками свободного выбора, и лекарственные препараты безрецептурного отпуска размещены в открытом доступе. В связи с поручением Росздравнадзора усилить надзор по вопросам правил хранения, отпуска лекарственных средств в аптеках, хотелось бы получить у вас консультацию. Есть препараты, которые одновременно относятся и к списку Б и являются препаратами безрецептурного отпуска, например: Лазолван раствор для приема внутрь, Длянос спрей, Нурофен таблетки, Эффералган таблетки. По приказу N 80 пункт 5.6 препараты списка Б хранятся в деревянных шкафах под замком, а как препараты безрецептурного отпуска могут выкладываться на витрины, либо в торговый зал при открытой форме продаж. Более того, на какие-то препараты идет реклама в СМИ, в частности, по телевидению. Имеют ли право проверяющие органы потребовать у аптек хранения таких препаратов в закрытых шкафах, ссылаясь на их принадлежность к списку Б? (Консультация эксперта, 2009)
Вопрос: Наша аптечная сеть представлена аптеками свободного выбора, и лекарственные препараты безрецептурного отпуска размещены в открытом доступе. В связи с поручением Росздравнадзора усилить надзор по вопросам правил хранения, отпуска лекарственных средств в аптеках, хотелось бы получить у вас консультацию. Есть препараты, которые одновременно относятся и к списку Б и являются препаратами безрецептурного отпуска, например: Лазолван раствор для приема внутрь, Длянос спрей, Нурофен таблетки, Эффералган таблетки. По приказу N 80 пункт 5.6., препараты списка Б хранятся в деревянных шкафах под замком, а как препараты безрецептурного отпуска могут выкладываться на витрины, либо в торговый зал при открытой форме продаж. Более того, на какие-то препараты идет реклама в СМИ, в частности, по телевидению. Имеют ли право проверяющие органы потребовать у аптек хранения таких препаратов в закрытых шкафах, ссылаясь на их принадлежность к списку Б?
Ответ: В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472 лекарственные средства Списков А и Б не имеют альтернативного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». В настоящее время действующее законодательство не устанавливает каких-либо дополнительных требований к розничной или оптовой торговле такими препаратами и торговать ими, если, конечно, они не входят в другие ограничительные перечни, могут любые фармацевтические фирмы и аптечные учреждения, имеющие обычную лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с пунктом 5.6. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), лекарственные препараты списка «Б» хранятся изолированно, в запирающихся деревянных шкафах под замком. При этом указано, что деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка «Б» после окончания рабочего дня должны запираться. По нашему мнению, это означает, что в течение рабочего дня такие шкафы могут оставаться открытыми. Необходимо обратить особое внимание, что понятия «препараты безрецептурного отпуска» и понятия «препараты списка Б» это совершенно разные, не связанные между собой, понятия. Если какой-либо препарат включен в обе эти группы, то это означает, что к обращению такого препарата должны применяться требования, предъявляемые к обеим группам. Заметим также, что ни один нормативный документ не запрещает открытую выкладку препаратов списка Б, являющихся одновременно препаратами безрецептурного отпуска. Единственное, существующее на сегодняшний день, законодательное ограничение обращения препаратов списка Б это указанное выше требование к хранению таких препаратов в запираемых на ночь деревянных шкафах. По нашему мнению, понятия препараты Списка А и Списка Б есть ничто иное, как атавизм советского здравоохранения, которые существовали до введения российским законодательством отдельных списков наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ. В советский период понятия ядовитые и наркотические лекарственные средства отождествлялись с понятием препараты Списка А, а понятия сильнодействующие лекарственные средства — с понятием препараты Списка Б (см. например, пункт 3.3. «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава СССР от 15.05.81 г. N 520 или пункты 2 и 4 «Правил хранения, учета и отпуска ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств в хозрасчетных аптеках», утвержденных Приказом Минздрава СССР от 03.07.68 г. N 523). В настоящее время никакого смысла в существовании Списка А и Списка Б нет и пора бы чиновникам Минздрава это понять и отменить Приказ Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472 вместе со всеми упоминаниями о Списках А и Б в других нормативно-правовых актах.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.03.2009
