Вопрос: Наша аптечная сеть открывает одноименный магазин, в ассортименте которого планируем реализовывать медицинскую технику (тонометры, термометры и т.п.), предметы ухода за больными, изделия медицинского назначения (бандажи, корсеты и т.п.), нужна ли лицензия для реализации этой продукции? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 12)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 12

Вопрос: Наша аптечная сеть открывает одноименный магазин, в ассортименте которого планируем реализовывать медицинскую технику (тонометры, термометры и т.п.), предметы ухода за больными, изделия медицинского назначения (бандажи, корсеты и т.п.), нужна ли лицензия для реализации этой продукции?

Ответ: В соответствии с определением, данным в статье 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.), «аптечное учреждение — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. При этом пунктом 9 статьи 32 Закона установлено, что аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию. Перечисленные в пункте 9 Закона товары аптечная организация имеет право реализовывать в рамках фармацевтической деятельности, осуществление которой требует обязательного лицензирования. В соответствии с пунктом 11 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 23.07.2008 г.) в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. В заявлении указываются новые сведения о лицензиате. По нашему мнению, несмотря на то, что само по себе торговля указанными в вопросе товарами лицензирования не требует, во избежание возможных претензий контрольно-разрешительных органов, организации необходимо подать заявление о переоформлении лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами с указанием адреса нового подразделения.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.09.2008