Вопрос: На предприятии утверждена следующая систематизация хранения лекарственных препаратов: 1. по физико-химическим свойствам; 2. по фармакологическим группам; 3. по способу применения. Допускается ли хранение на одной полке, в пределах одной фармакологической группы рецептурных и безрецептурных препаратов, если рецептурные препараты размещены в контейнере с надписью «по рецепту», а безрецептурные находятся в контейнере с надписью «без рецепта»? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: На предприятии утверждена следующая систематизация хранения лекарственных препаратов: 1. по физико-химическим свойствам; 2. по фармакологическим группам; 3. по способу применения. Допускается ли хранение на одной полке, в пределах одной фармакологической группы рецептурных и безрецептурных препаратов, если рецептурные препараты размещены в контейнере с надписью «по рецепту», а безрецептурные находятся в контейнере с надписью «без рецепта»?

Ответ: Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 13-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 не требуют раздельного хранения рецептурных и безрецептурных лекарственных средств. В то же время согласно пункту 36 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты. Из совокупности норм пунктов 34-36 указанных Правил надлежащей аптечной практики можно сделать вывод о том, что требования этих пунктов относятся только к размещению лекарственных препаратов в торговом зале аптечной организации, однако этот вывод нельзя считать однозначным из-за нечеткости формулировок указанных Правил. Таким образом, предлагаемый в тексте вопроса способ хранения лекарственных препаратов может вызвать нарекания контрольно-надзорных органов.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.04.2017