Вопрос: На основании каких разрешительных документов можно организовать розничную торговлю медикаментов в сельских населенных пунктах при наличии там медицинских кабинетов и в случае, если таковых нет? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11

Вопрос: На основании каких разрешительных документов можно организовать розничную торговлю медикаментов в сельских населенных пунктах при наличии там медицинских кабинетов и в случае, если таковых нет?

Ответ: В настоящее время не существует никаких нормативных документов, регламентирующих порядок реализации лекарственных средств вне аптечных учреждений фельдшерско-акушерских пунктах. Согласно ст. 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Выездная торговля лекарственными средствами действующим законодательством России не разрешена. На основании анализа действующих нормативно-правовых актов можно сделать вывод, что в настоящее время законодательство не позволяет реализацию лекарственных средств в сельских населенных пунктах, не имеющих своих аптечных учреждений. Отпуск лекарственных средств учреждениями здравоохранения, структурными подразделениями которых могут являться медицинские кабинеты или фельдшерско-акушерские пункты, даже по программе дополнительного лекарственного обеспечения бесплатно законодательством не урегулирован. Единственным документом, хоть в какой-то мере рассматривающим этот вопрос является Письмо Минздравсоцразвития РФ от 21.11.2005 г. N 5658-ВС. Согласно этому Письму при отсутствии экономической целесообразности или при наличии других причин, препятствующих организации аптечных учреждений, помощь в реализации лекарственных средств населению сельской местности может осуществляться фельдшером ФАПа на основании договорных отношений с аптечной организацией. При этом Минздравсоцразвития РФ указывает, что доставка необходимых лекарственных средств организуется аптекой, аптечным пунктом, ЛПУ, фельдшером или фармацевтической организацией, включая использование специально оборудованного автотранспорта (автоаптеками), на основании разрешения Росздравнадзора, которое выдается при предоставлении данных об оснащении автотранспорта и маршрута его передвижения. Однако следует особо отметить, что приведенные выше указания Минздравсоцразвития РФ, изложенные в данном Письме, целиком и полностью противоречат действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств. Так, например, действующее законодательство вообще не оперирует понятием «автоаптека». Разъездная торговля лекарственными средствами в Российской Федерации никогда не была разрешена. Однако, говоря словами классика, «свирепость российских законов смягчается тем обстоятельством, что их никто не выполняет» (Салтыков-Щедрин). Примером тому может служит Москва, которая вопреки всем законам ввела и внедрила у себя такое новшество, апеллируя, видимо, к еще большей чем в горных и отдаленных сельских районах труднодоступности аптек для населения (Распоряжение Премьера Москвы от 19.01.2001 г. N 32-РП «Об автоаптеках»). Тем не менее, напомним, что процитированное выше Письмо Минздравсоцразвития РФ не является нормативно-правовым актом и в соответствии с этим не порождает никаких правовых последствий. В случае возбуждения правоохранительными органами административного или уголовного дела по факту нарушения лицензионных требований (например, по статье 171 УК РФ — до 3-х лет лишения свободы) данное письмо Минздрава может быть не принято во внимание ни следственными, ни судебными органами со всеми вытекающими из этого последствиями для хозяйствующего субъекта и его руководителя.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
27.09.2006