Вопрос: Может ли аптека реализовать препараты ветеринарного назначения без наличия лицензии на данный вид деятельности? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Может ли аптека реализовать препараты ветеринарного назначения без наличия лицензии на данный вид деятельности?
Ответ: Согласно терминологии Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014): — Аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона; — Ветеринарная аптечная организация — организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона. Согласно части 7 статьи 55 указанного Закона аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013) установлен «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность». Согласно этому Перечню розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе, относятся к фармацевтической деятельности, которая лицензируется. В соответствии с пунктом 3 указанного Положения лицензирование фармацевтической деятельности в сфере здравоохранения и в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляют разные службы. В частности, лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Таким образом, для реализации в аптечной организации лекарственных препаратов ветеринарного назначения необходимы две лицензии: — Лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; — Лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.05.2014
