Вопрос: Могут ли аптеки и аптечные пункты в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность заниматься реализацией сильнодействующих лекарственных средств (при соответствующем учете), которые не подлежат международному контролю Конвенций 1971 и 1988 гг. (Бензонал, Ивадал, Имован, Клофелин, Трамадол, Циклодол)? Как правильно хранить данную группу препаратов? («Российские аптеки», 2009, N 19)

«Российские аптеки», 2009, N 19

Вопрос: Могут ли аптеки и аптечные пункты в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность заниматься реализацией сильнодействующих лекарственных средств (при соответствующем учете), которые не подлежат международному контролю Конвенций 1971 и 1988 гг. (Бензонал, Ивадал, Имован, Клофелин, Трамадол, Циклодол)? Как правильно хранить данную группу препаратов?

Ответ: Лекарственные препараты Бензонал (бензобарбитал), Ивадал (золпидем), Имован (зопиклон), Клофелин (клонидин), Трамадол (трамадол), Циклодол (тригексифенидил) входят в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964. Кроме того, все перечисленные препараты включены в «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.). Все перечисленные лекарственные средства являются препаратами рецептурного отпуска так как не включены в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578 (в ред. от 26.07.2007 г.). В соответствии с частью 2 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.) препараты рецептурного отпуска подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. Никаких специальных требований к хранению препаратов данной группы (сильнодействующие вещества и лекарственные средства, подлежащие ПКУ) действующим законодательством не установлено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.07.2009