Вопрос: Кто может работать в должности заведующего аптечным пунктом в городе? Какой сертификат требуется, нужна ли интернатура, если стаж работы более 10 лет? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Кто может работать в должности заведующего аптечным пунктом в городе? Какой сертификат требуется, нужна ли интернатура, если стаж работы более 10 лет?

Ответ: В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 100 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 30.09.2015) в настоящее время право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста. Отметим также, что согласно пункту 5 «и» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Таким образом, согласно Положению о лицензировании заведующим любой аптечной организацией может быть, в том числе, даже фармацевт со стажем работы более 5 лет. Однако данный вывод вступает в противоречие с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н, согласно которому установлены следующие требования к квалификации директора (заведующего) фармацевтической организации: высшее профессиональное образование по специальности «Фармация» и сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. Кроме того, согласно недавно вступившим в силу утвержденным Приказом Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н «Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» требованием к уровню профессионального образования по специальности «Управление и экономика фармации» является наличие высшего образования — специалитета по специальности «Фармация» и подготовки в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации». Специалисты, удовлетворяющие этим требованиям могут занимать должности «Директор (заведующий, начальник) аптечной организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации». В связи с этим заметим, что место Приказов N 541н и N 707н в нормативно-правовой базе, регламентирующей допуск фармацевтических специалистов к фармацевтической деятельности, пока Минздравом РФ не определено. При этом очевидно, что нормы Закона N 323-ФЗ и Постановления Правительства РФ N 1081 по юридической силе выше, чем нормы приказов Минздрава, которые явно противоречат указанному Закону и Положению о лицензировании. По нашему мнению, данные квалификационные требования должны приниматься во внимание при получении впервые сертификата специалиста и, вероятнее всего, приняты в целях будущей замены сертификации специалистов на их аккредитацию. Специалисты, прошедшие курс дополнительного профессионального образования и уже имеющие стаж работы по специальности и соответствующие сертификаты специалистов, обучаться в интернатуре не должны. Заметим также, что согласно пункту 8 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н «Порядков и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» обучение по программам дополнительного профессионального образования работников, имеющих среднее и/или высшее фармацевтическое образование, не соответствующее необходимым квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей фармацевтической специальности 10 лет и более, организуется по программам дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации (нормативный срок прохождения подготовки при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов), то есть не требует обучения в интернатуре. По нашему мнению, чиновникам Минздрава следует разобраться в собственных противоречивых нормативно-правовых актах. В любом случае нам представляется, что требовать от специалистов, хотя бы даже всего один год проработавших по любой фармацевтической специальности, обучения в интернатуре является просто абсурдом.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.12.2015