Вопрос: Хотелось бы получить разъяснение по приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, которым утверждены правила хранения лекарственных средств. Что подразумевается под «иным ярким направленным светом»? Можно ли выкладывать на витрины препараты в потребительской упаковке? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2011, N 1)

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2011, N 1

Вопрос: Хотелось бы получить разъяснение по приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, которым утверждены правила хранения лекарственных средств. Что подразумевается под «иным ярким направленным светом»? Можно ли выкладывать на витрины препараты в потребительской упаковке?

Ответ: В соответствии с пунктом 24 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. При этом согласно норме пункта 26 указанных Правил, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Понятие «иной яркий направленный свет» является новацией чиновников Минздравсоцразвития РФ и употребляется действующим законодательством впервые. Таким образом, никакого официального толкования данного понятия действующее законодательство не содержит. В то же время в разделе 1 части 1 XII Государственной фармакопеи РФ (утв. приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 756н) дается определение понятия «защищенное от света место», которое означает, что следует принять меры для избежания попадания прямого солнечного света, любого другого яркого света. Однако при этом понятие «любой другой яркий свет» законодательством также не раскрывается. Следовательно, определять, является ли свет «ярким и направленным», будут проверяющие. Какую позицию в случае конфликтной ситуации займут судебные органы, предположить достаточно сложно. Таким образом, наименее рискованным вариантом, по нашему мнению, будет формальное выполнение требований указанного выше пункта 26 Правил, а именно использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др., закрывающих светочувствительные лекарственные средства, хранящиеся на открытых стеллажах, независимо от яркости падающего на них света.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.12.2010