Вопрос: Должны ли проходить на аптечном складе фармацевтические кружки (занятия) с учетом того, что с фармацевтическим образованием работает всего два сотрудника? С какой периодичностью должны проходить фармкружки (занятия)? Какие должны быть оформлены документы по проведению фармкружков? (Консультация эксперта, 2011)
Вопрос: Должны ли проходить на аптечном складе фармацевтические кружки (занятия) с учетом того, что с фармацевтическим образованием работает всего два сотрудника? С какой периодичностью должны проходить фармкружки (занятия)? Какие должны быть оформлены документы по проведению фармкружков?
Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности в организации оптовой торговли лекарственными средствами являются: — соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения — требований статей 53 и 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; — соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения — правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; — наличие у руководителя организации-соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; — наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; — повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. Ни Закон «Об обращении лекарственных средств», ни утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), ни утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», ни какие-либо иные нормативно-правовые акты действующего законодательства об обращении лекарственных средств не содержат даже намека на необходимость проведения фармацевтических кружков или занятий для сотрудников организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.10.2011
