Вопрос: Действуют ли какие-либо нормативные документы, регламентирующие количество уборочного инвентаря (швабр, ведер, ветоши) в аптечной организации (аптечный пункт/аптека) готовых лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Действуют ли какие-либо нормативные документы, регламентирующие количество уборочного инвентаря (швабр, ведер, ветоши) в аптечной организации (аптечный пункт/аптека) готовых лекарственных средств?
Ответ: В соответствии с пунктом 29 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» аптечная организация должна располагать оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента. Конкретных требований к уборочному инвентарю Правила не устанавливают. Согласно пункту 5.4 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003) уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно. Конкретных требований к номенклатуре и количеству инвентаря Инструкция также не устанавливает. Нет никаких требований к уборочному инвентарю фармацевтических организаций ни в утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ни в утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилах хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Таким образом, в настоящее время действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств нормы наличия уборочного инвентаря в аптечных организациях не регламентирует.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.11.2017
