Вопрос: Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, в отделе готовых лекарственных форм производит реализацию БАД. При очередной проверке Росздравнадзором, нам было сделано замечание, что мы не сдаем в СЭС БАД (изготовленный производителем) на анализ. Правомерно ли замечание Росздравнадзора и если да, то каким нормативно-правовым документом это подтверждено, и в каком количестве и с какой периодичностью сдавать БАД на анализ в СЭС? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, в отделе готовых лекарственных форм производит реализацию БАД. При очередной проверке Росздравнадзором, нам было сделано замечание, что мы не сдаем в СЭС БАД (изготовленный производителем) на анализ. Правомерно ли замечание Росздравнадзора и если да, то каким нормативно-правовым документом это подтверждено, и в каком количестве и с какой периодичностью сдавать БАД на анализ в СЭС?

Ответ: Требования к реализации биологических активным добавок установлены пунктом 7.4 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03, а также статьей 17 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011. Ни указанные выше, ни какие либо иные нормативно-правовые акты не устанавливают обязанности проведения розничным продавцом анализов поступивших от поставщика БАД, сопровождаемых надлежащим образом оформленными документами, подтверждающими соответствие товара установленным требованиям.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.12.2014