Вопрос: Аптека производственная имеет лицензию на следующие виды деятельности: изготовление асептических лекарственных препаратов; хранение ЛС для медицинского применения; хранение ЛП для медицинского применения; перевозка ЛС и ЛП для медицинского применения; розничная торговля ЛП для медицинского применения; отпуск ЛП для медицинского применения. Может ли такая аптека быть участником тендера, аукциона на поставку лекарственных препаратов? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Аптека производственная имеет лицензию на следующие виды деятельности: изготовление асептических лекарственных препаратов; хранение ЛС для медицинского применения; хранение ЛП для медицинского применения; перевозка ЛС и ЛП для медицинского применения; розничная торговля ЛП для медицинского применения; отпуск ЛП для медицинского применения. Может ли такая аптека быть участником тендера, аукциона на поставку лекарственных препаратов?
Ответ: Возможность осуществления реализации аптечными организациями лекарственных средств юридическим лицам является спорной в связи с отсутствием четкого законодательного определения критериев, позволяющих относить такие операции к розничной торговле. В то же время пунктом 3.1 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 26.02.2013) в явном виде предусмотрена возможность получения медицинскими организациями для обеспечения лечебно-диагностического процесса лекарственных препаратов из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке. Право аптечных организаций на отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным в медицинские организации в явном виде предусмотрено Разделом III утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Кроме того, право на отпуск изготовленных аптекой лекарственных препаратов прямо предусмотрено утвержденными Приказом Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н «Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Таким образом, по нашему мнению, аптечные организации вправе, ссылаясь на перечисленные выше нормативно-правовые акты, участвовать в тендерах на поставку лекарственных средств медицинским организациям в рамках лицензии на розничную торговлю. Что касается участия в тендерах на поставки лекарственных средств другим юридическим лицам, то, нам представляется, что наличие лицензии на оптовую торговлю в указанных случаях, является необходимым. В то же время следует указать, что рядом положений указанных выше «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» прямо предусмотрена реализация аптечными организациями по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой. Таким образом, с учетом указанной нормы законодательства, по нашему мнению, аптечные организации вправе участвовать в тендерах на оказание социальных услуг по дополнительному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан, за счет средств бюджетов всех уровней.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.11.2017
