Вопрос: Аптечное предприятие «ГУП Фармация» имеет лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 11.11.04 г., срок действия которой до ноября 2009 года. Однако большая часть филиалов предприятия в настоящее время осуществляет фармацевтическую деятельность по лицензии, выданной в 2002 г. (и переоформленной в 2003 г.) региональной лицензионно-аккредитационной комиссией, действие которой истекает в июле 2007 г. По информации территориального Управления Росздравнадзора, при лицензировании в 2007 г. эти филиалы получат выписки из реестра к федеральной лицензии, действующей до 2009 г., т.е. сроком действия не на 5 лет, а на 2 года. Учитывая вышеизложенное, просим разъяснить порядок лицензирования в данном случае, и возможно ли получить новую федеральную лицензию (при имеющейся до 2009 г.), срок действия которой будет 5 лет, до 2012 года? («Аптечный бизнес», 2006, N 6)

«Аптечный бизнес», 2006, N 6

Вопрос: Аптечное предприятие «ГУП Фармация» имеет лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 11.11.04 г., срок действия которой до ноября 2009 года. Однако большая часть филиалов предприятия в настоящее время осуществляет фармацевтическую деятельность по лицензии, выданной в 2002 г. (и переоформленной в 2003 г.) региональной лицензионно-аккредитационной комиссией, действие которой истекает в июле 2007 г. По информации территориального Управления Росздравнадзора, при лицензировании в 2007 г. эти филиалы получат выписки из реестра к федеральной лицензии, действующей до 2009 г., т.е. сроком действия не на 5 лет, а на 2 года. Учитывая вышеизложенное, просим разъяснить порядок лицензирования в данном случае, и возможно ли получить новую федеральную лицензию (при имеющейся до 2009 г.), срок действия которой будет 5 лет, до 2012 года?

Ответ: В соответствии с пунктом 11 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), при наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные лицензирующим органом. Действующим законодательством не предусмотрено получение одним предприятием отдельных различных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, реализованная в вопросе ситуация, в которой головная организация и филиалы имеют разные лицензии, законодательством не предусмотрена. Филиал организации не является самостоятельным юридическим лицом и, следовательно, не может иметь отдельной лицензии, поскольку последняя в соответствии со статьей 2 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 31.12.2005 г.) выдается на юридическое лицо. Таким образом, территориальное управление Росздравнадзора вполне логично предполагает урегулировать не предусмотренную законом ситуацию, указанным в вопросе способом.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
29.06.2006