Вопрос: Аптечная сеть состоит из 14 аптек. На все аптеки составлена единая программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий. Разъясните, пожалуйста, существуют ли определенные сроки действия данной программы? Какие корректировки должны быть внесены в уже существующую программу при открытии в сети новой аптеки? («Аптечный бизнес», 2007, N 5)

«Аптечный бизнес», 2007, N 5

Вопрос: Аптечная сеть состоит из 14 аптек. На все аптеки составлена единая программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий. Разъясните, пожалуйста, существуют ли определенные сроки действия данной программы? Какие корректировки должны быть внесены в уже существующую программу при открытии в сети новой аптеки?

Ответ: В соответствии с пунктом 1.5. Санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.01 N 18, «юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг». В соответствии с пунктом 2.6. указанных правил программа производственного контроля составляется юридическим лицом до начала осуществления деятельности, затем согласовывается главным врачом (заместителем главного врача) центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, осуществляющего государственный санитарно-эпидемиологический надзор за деятельностью юридического лица, и утверждается руководителем организации. Отметим, что в настоящее время, согласно пункту 5.1.1. «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.04 N 322 (ред. от 14.12.06), осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением санитарного законодательства возложено на Роспотребнадзор и его территориальные управления. Согласно пункту 6.2. санитарных правил СП 1.1.1058-01, при подготовке программы производственного контроля органы и учреждения госсанэпидслужбы вправе направлять юридическим лицам перечень факторов, в отношении которых необходима организация отбора проб с указанием их периодичности. Такую работу органы и учреждения госсанэпидслужбы обязаны осуществлять на безвозмездной основе. Срок действия утвержденной производственной программы законодательством не установлен, однако пункт 2.6. Санитарных правил СП 1.1.1058-01 указывает, что необходимые изменения должны быть внесены в программу в случае существенных изменений деятельности юридического лица, таких, как изменение вида деятельности, технологии производства и пр. Поскольку, на наш взгляд, открытие в сети новой аптеки не относится к существенным изменениям деятельности юридического лица, никаких изменений в существующую программу вноситься не должно. Тем не менее, хотя филиал аптечной сети и не является самостоятельным юридическим лицом, и, следовательно, для него не требуется разработка отдельной производственной программы, по нашему мнению, целесообразно согласование положений имеющейся программы с территориальным управлением Роспотребнадзора, поскольку условия в месте открываемой аптеки могут несколько отличаться от условий других филиалов и требовать дополнительных мероприятий по контролю.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
05.2007