Вопрос: 30 октября 2017 года была проверка прокуратуры по отпуску перманганата калия. Выявили чек от 21 сентября 2017 года, где было отпущено 5 упаковок перманганата калия по 5 г. (НДС 18%). Приказ N 403н вступил в силу 22 сентября 2017 г. Имеют ли право наказать аптеку за указанное нарушение? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: 30 октября 2017 года была проверка прокуратуры по отпуску перманганата калия. Выявили чек от 21 сентября 2017 года, где было отпущено 5 упаковок перманганата калия по 5 г. (НДС 18%). Приказ N 403н вступил в силу 22 сентября 2017 г. Имеют ли право наказать аптеку за указанное нарушение?
Ответ: Согласно пункту 2.5 утратившего силу «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, безрецептурные лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежали отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. Перманганат калия в концентрации 45% и более включен в Таблицу III Списка IV утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», то есть является прекурсором и данное требование распространялось на этот лекарственный препарат в виде порошка. Следовательно, единовременный отпуск пяти упаковок перманганата калия являлся нарушением указанного выше «Порядка отпуска лекарственных средств». Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» установленного пунктом 2.5 «Порядка отпуска лекарственных средств» ограничения не содержат и в настоящее время безрецептурный лекарственный препарат перманганат калия может отпускаться из аптек в любом количестве. Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н был официально опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru 11 сентября 2017 года. Согласно пункту 2 Указа Президента РФ от 23.05.1996 N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» (в ред. от 29.05.2017) он вступил в силу через 10 дней после опубликования, то есть 22 сентября 2017 года. Следовательно, с этой же даты утратил силу утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств». Таким образом, 21 сентября 2017 года указанный Порядок был еще действующим и нарушение его норм должно считаться грубым нарушением лицензионных требований согласно пунктам 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.07.2017). В соответствии с этим аптечная организация может быть наказана за отпуск пяти упаковок перманганата калия 21 сентября 2017 года.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.11.2017
