Суббота, 6 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: 24 сентября 2015 года в аптеке прошла внеплановая проверка Роспотребнадзора, были изъяты некоторое количество БАД (отбор образцов проб, и проведение испытаний). Экземпляр Акта изъятия у руководителя не оставляли. Пригласили фармацевта для подписи акта комиссии, сложили в свой пакет и уехали. 7 октября позвонили из Роспотребнадзора, предупредив о том, что в одном из БАД обнаружили кишечную палочку. Предложили предоставить должностную инструкцию на руководителя, отвечающего за качество товара, для вынесения решения об административном наказании по ст. 14.43 ч. 1 или вынесут решение как на юридическое лицо, т.е. штраф от 100 тыс. р. Подскажите, правомерны ли действия Роспотребнадзора? Акта протокола анализа не предоставили, т.к. не закончилась проверка. (Консультация эксперта, 2015)

29.11.2015
в Медицинские учреждения

Вопрос: 24 сентября 2015 года в аптеке прошла внеплановая проверка Роспотребнадзора, были изъяты некоторое количество БАД (отбор образцов проб, и проведение испытаний). Экземпляр Акта изъятия у руководителя не оставляли. Пригласили фармацевта для подписи акта комиссии, сложили в свой пакет и уехали. 7 октября позвонили из Роспотребнадзора, предупредив о том, что в одном из БАД обнаружили кишечную палочку. Предложили предоставить должностную инструкцию на руководителя, отвечающего за качество товара, для вынесения решения об административном наказании по ст. 14.43 ч. 1 или вынесут решение как на юридическое лицо, т.е. штраф от 100 тыс. р. Подскажите, правомерны ли действия Роспотребнадзора? Акта протокола анализа не предоставили, т.к. не закончилась проверка.

Ответ: Порядок оформления результатов выездной проверки регламентирован статьей 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 13.07.2015). Согласно нормам части 1 указанной статьи Закона по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю организации или его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю организации или его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля. Согласно пункту 55 утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 16.07.2012 N 764 «Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров» оформление протокола отбора образцов (проб) продукции осуществляется должностным лицом Роспотребнадзора, уполномоченным проводить проверку, который обеспечивает передачу отобранных образцов (проб) аккредитованным эксперту или экспертной организации. При этом в соответствии с подпунктом 4 пункта 57 указанного Административного регламента при проведении проверки должностные лица Роспотребнадзора не вправе отбирать образцы продукции для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов. Согласно пункту 62 Регламента к акту проверки прилагаются связанные с результатами проверки документы или их копии, в том числе: 1) протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды; 2) протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний, измерений, экспертиз; 3) объяснения работников проверяемого юридического лица или проверяемого индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, а также проверяемого гражданина; 4) предписание об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. Указанные выше нормы действующего законодательства в явном виде не указывают, что протокол отбора образцов продукции должен быть вручен руководителю организации непосредственно в момент отбора образцов. Протокол, а также результаты исследований образцов должны быть приложены к акту проверки, который составляется по завершении проверки. Таким образом, действия чиновников в указанном в тексте вопроса случае в целом соответствуют действующему законодательству. В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции, не соответствующей таким требованиям, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. Таким образом, в интересах организации выполнить рекомендацию территориального органа Роспотребнадзора и предоставить ему указанную в тексте вопроса должностную инструкцию, для наложения административного штрафа на руководителя организации, в дальнейшем каким-либо образом компенсировав руководителю понесенный материальный ущерб. Заметим в заключение, что в случае наложения административного штрафа на руководителя или организацию, оштрафованные лица вправе предъявить в порядке регресса требования о возмещении ущерба поставщику, если докажут, что недостатки продукции, выявленные проверкой, возникли по вине поставщика или производителя продукции.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.10.2015


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.10.2015 N 904 «О дальнейшем совершенствовании организации оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями»

След.

Вопрос: В аптечной организации централизовано заказывается и ценится товар. Товар от поставщика доставляется в отдел запасов и затем собственным транспортом развозится по аптечным учреждениям сети. Подскажите, пожалуйста, препараты предметно-количественного учета должны ли ставиться на приход и списываться в расход в отделе запасов или это делается непосредственно в структурных подразделениях? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Если у ИП четыре аптеки, то и «Положений об аптеке» должно быть четыре или можно сделать одно Положение для всех аптек? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Согласно пункту 48 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов» не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддонов. Можно ли транспортировать препараты в контейнерах, уложив первый ряд коробов на полу контейнера? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава России от 19.10.2015 N 735н "О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 января 2013 г. N 15н "Об утверждении порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2015 N 39729)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Мультимедийное издание по эндоскопической диагностике и хирургии Мультимедийное издание по эндоскопической диагностике и хирургии 479 ₽
  • Mastering MRI — The Central Nervous System Mastering MRI - The Central Nervous System 342 ₽
  • Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD 2,053 ₽
  • Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 342 ₽

Товары

  • Mastering Auscultation Mastering Auscultation 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 342 ₽
  • Остеосинтез костей голени при переломах и ложных суставах Остеосинтез костей голени при переломах и ложных суставах 342 ₽
  • Medical Emergencies in the Dental Office Medical Emergencies in the Dental Office 684 ₽
  • The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • За месяц фармгиганты США заключили сделки с китайскими компаниями на 28,7 млрд долларов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version