Понедельник, 27 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: 24 сентября 2015 года в аптеке прошла внеплановая проверка Роспотребнадзора, были изъяты некоторое количество БАД (отбор образцов проб, и проведение испытаний). Экземпляр Акта изъятия у руководителя не оставляли. Пригласили фармацевта для подписи акта комиссии, сложили в свой пакет и уехали. 7 октября позвонили из Роспотребнадзора, предупредив о том, что в одном из БАД обнаружили кишечную палочку. Предложили предоставить должностную инструкцию на руководителя, отвечающего за качество товара, для вынесения решения об административном наказании по ст. 14.43 ч. 1 или вынесут решение как на юридическое лицо, т.е. штраф от 100 тыс. р. Подскажите, правомерны ли действия Роспотребнадзора? Акта протокола анализа не предоставили, т.к. не закончилась проверка. (Консультация эксперта, 2015)

29.11.2015
в Медицинские учреждения

Вопрос: 24 сентября 2015 года в аптеке прошла внеплановая проверка Роспотребнадзора, были изъяты некоторое количество БАД (отбор образцов проб, и проведение испытаний). Экземпляр Акта изъятия у руководителя не оставляли. Пригласили фармацевта для подписи акта комиссии, сложили в свой пакет и уехали. 7 октября позвонили из Роспотребнадзора, предупредив о том, что в одном из БАД обнаружили кишечную палочку. Предложили предоставить должностную инструкцию на руководителя, отвечающего за качество товара, для вынесения решения об административном наказании по ст. 14.43 ч. 1 или вынесут решение как на юридическое лицо, т.е. штраф от 100 тыс. р. Подскажите, правомерны ли действия Роспотребнадзора? Акта протокола анализа не предоставили, т.к. не закончилась проверка.

Ответ: Порядок оформления результатов выездной проверки регламентирован статьей 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 13.07.2015). Согласно нормам части 1 указанной статьи Закона по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю организации или его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю организации или его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля. Согласно пункту 55 утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 16.07.2012 N 764 «Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров» оформление протокола отбора образцов (проб) продукции осуществляется должностным лицом Роспотребнадзора, уполномоченным проводить проверку, который обеспечивает передачу отобранных образцов (проб) аккредитованным эксперту или экспертной организации. При этом в соответствии с подпунктом 4 пункта 57 указанного Административного регламента при проведении проверки должностные лица Роспотребнадзора не вправе отбирать образцы продукции для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов. Согласно пункту 62 Регламента к акту проверки прилагаются связанные с результатами проверки документы или их копии, в том числе: 1) протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды; 2) протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний, измерений, экспертиз; 3) объяснения работников проверяемого юридического лица или проверяемого индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, а также проверяемого гражданина; 4) предписание об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. Указанные выше нормы действующего законодательства в явном виде не указывают, что протокол отбора образцов продукции должен быть вручен руководителю организации непосредственно в момент отбора образцов. Протокол, а также результаты исследований образцов должны быть приложены к акту проверки, который составляется по завершении проверки. Таким образом, действия чиновников в указанном в тексте вопроса случае в целом соответствуют действующему законодательству. В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции, не соответствующей таким требованиям, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. Таким образом, в интересах организации выполнить рекомендацию территориального органа Роспотребнадзора и предоставить ему указанную в тексте вопроса должностную инструкцию, для наложения административного штрафа на руководителя организации, в дальнейшем каким-либо образом компенсировав руководителю понесенный материальный ущерб. Заметим в заключение, что в случае наложения административного штрафа на руководителя или организацию, оштрафованные лица вправе предъявить в порядке регресса требования о возмещении ущерба поставщику, если докажут, что недостатки продукции, выявленные проверкой, возникли по вине поставщика или производителя продукции.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.10.2015


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.10.2015 N 904 «О дальнейшем совершенствовании организации оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями»

След.

Вопрос: В аптечной организации централизовано заказывается и ценится товар. Товар от поставщика доставляется в отдел запасов и затем собственным транспортом развозится по аптечным учреждениям сети. Подскажите, пожалуйста, препараты предметно-количественного учета должны ли ставиться на приход и списываться в расход в отделе запасов или это делается непосредственно в структурных подразделениях? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какие нормативные документы запрещают (разрешают) размещать в подвальных помещениях аптек стол приемки товара, системы хранения лекарственных препаратов, холодильники для хранения лекарственных препаратов, кабинет заведующей, комнату персонала, санузел с тамбуром? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава России от 19.10.2015 N 735н "О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 января 2013 г. N 15н "Об утверждении порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2015 N 39729)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽
  • Surgery Books 7 Surgery Books 7 342 ₽
  • Medical Books 3 Anatomy,  Physiology Medical Books 3 Anatomy, Physiology 342 ₽
  • Biochemistry Books 7 Biochemistry Books 7 342 ₽

Товары

  • Understanding EKGs Understanding EKGs 205 ₽
  • Кормление грудью Кормление грудью 684 ₽
  • Manual Therapy 2 CD Manual Therapy 2 CD 684 ₽
  • Immunology Books 3 Immunology Books 3 342 ₽
  • Double Socket Technique PCL Reconstruction Double Socket Technique PCL Reconstruction 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Почему с рынка России ушел самый дорогой препарат против ВИЧ «Эвиплера»?
  • Без суда и ФАС: Роспатент может получить право блокировать продажи лекарств
  • 15 новых сертификатов GMP выдано производителям и 8 отказов зафиксировано в 20-х числах июля 2026 года
  • «ПСК Фарма» продолжает развивать направление акушерства и гинекологии
  • В 2026 году россияне стали чаще проходить базовые профилактические обследования
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version