Указание Минздрава РФ от 15.03.1999 N 214-У «О создании комиссий по генной инженерии в учреждениях здравоохранения» (вместе с «Положением о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УКАЗАНИЕ

15 марта 1999 г.

N 214-У

О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Во исполнение закона Российской Федерации «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» решением Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности утверждены «Положение о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность» и перечень документов, представляемых в Межведомственную комиссию. С целью обеспечения безопасности работ при осуществлении генно-инженерной деятельности: 1. Руководителям научно-исследовательских и высших образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих генно-инженерную деятельность: 1.1. Создать комиссии в соответствии с «Положением о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность» (приложение 1). 1.2. Представить в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности и Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в соответствии с приложением 2. 2. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Монисова А.А.

Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1
к указанию
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.03.1999 г. N 214-У

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ, ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДПРИЯТИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

С целью реализации закона Российской Федерации «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем учреждения), осуществляющие генно-инженерную деятельность,независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, формируют комиссии по генной инженерии. В состав комиссии входят: представитель руководства учреждения (председатель комиссии) и эксперты, имеющие соответствующие знания и опыт работы в области генной инженерии и биотехнологии. Персональный состав комиссии утверждается приказом руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и сведения о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт работы в области генной инженерии) направляются в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности для регистрации и утверждения. Ответственность за генно-инженерную деятельность, работу комиссии и ее организационно-техническое обеспечение несет руководитель учреждения. В случае, если генно-инженерная деятельность осуществляется физическими лицами или численный состав учреждения не позволяет сформировать комиссию, то такие лица или учреждения осуществляют свою деятельность под контролем одной из комиссий, созданных в установленном порядке, по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности. Цели и задачи комиссии:
подготовка проектов документов по проведению и планированию генно-инженерной деятельности; контроль за соблюдением федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», других федеральных законов и организационно-распорядительных документов, регламентирующих генно-инженерную деятельность в Российской Федерации; оценка уровня профессиональной подготовки персонала и рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной деятельности; учет и регистрация всех видов работ генно-инженерной деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и лиц, ее осуществляющих; подготовка информации руководству учреждения для представления в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности; рассмотрение заявлений (уведомлений) и определение правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ; представление заявлений (уведомлений) руководству учреждения о предполагаемом уровне риска выше группы II для направления их в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных работ; рассмотрение и подготовка документов о лицензировании отдельных видов генно-инженерной деятельности; оперативное рассмотрение и подготовка документов для предоставления достоверной информации в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных ситуациях, заболеваниях, которые могут быть связаны с осуществлением генно-инженерной деятельности; рассмотрение и реализация решений Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности; подготовка проекта ежегодного отчета в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности. Права комиссии:
члены комиссии могут в любое время посещать объекты и контролировать выполнение требований действующих законодательных и нормативных актов при осуществлении генно-инженерной деятельности; запрашивать и получать от руководства учреждения необходимые объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной деятельности; в случае выявления нарушений комиссия может вносить предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении) генно-инженерной деятельности; информировать Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях законодательства и других организационно-распорядительных документов Российской Федерации, регламентирующих генно-инженерную деятельность.

Адрес Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности: 117312 г.Москва, проспект 60-летия Октября, дом 7, корп.1; факс: 135-61-85, тел: 135-30-51.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ

Приложение N 2
к указанию
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.03.1999 г. N 214-У

ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ КОМИССИЕЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В МЕЖВЕДОМСТВЕННУЮ КОМИССИЮ ПО ПРОБЛЕМАМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Название учреждения, почтовый адрес, телефон, факс, e-mail.
2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание руководителя учреждения.
3. Численность штата учреждения.
4. Численность состава, занятого генно-инженерной деятельностью.
5. Копия приказа о создании /реорганизации/ комиссии по генно-инженерной деятельности.
6. Состав комиссии по генной инженерии.
7. Профессиональная подготовка для каждого члена комиссии /образование, должность, ученое звание, опыт работы в данной области/.
8. Данные об условиях выполнения работ.
9. Характеристика работ с предполагаемым уровнем риска III-IV групп: а) организм: — название, таксономические характеристики; — новый ген; — вектор; — новые свойства; б) родительские организмы /донор и реципиент/; в) назначение и цель проведения работ; г) место предполагаемого выпуска /если планируется/ в окружающую среду. Ответственный за конкретную работу (Ф.И.О., должность, телефон).

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ