Воскресенье, 20 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: В аптеке изготовлены порошки с фенобарбиталом. В соответствии с п. 14 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты на комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет. Фенобарбитал субстанция относится к психотропным веществам Списка III и его учет ведется в журнале, форма которого утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. В п. 18 данного Постановления указано, что заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. Каким нормативным документом руководствоваться при определении срока хранения рецепта на порошки с фенобарбиталом и почему? (Консультация эксперта, 2017)

31.12.2017
в Медицинские учреждения

Вопрос: В аптеке изготовлены порошки с фенобарбиталом. В соответствии с п. 14 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты на комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет. Фенобарбитал субстанция относится к психотропным веществам Списка III и его учет ведется в журнале, форма которого утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. В п. 18 данного Постановления указано, что заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. Каким нормативным документом руководствоваться при определении срока хранения рецепта на порошки с фенобарбиталом и почему?

Ответ: К сожаленью, в тексте вопроса не указано, содержит ли изготовленный в аптеке порошок кроме фенобарбитала другие вспомогательные и/или фармакологически активные вещества и в каком количестве. Отметим, что в Список психотропных веществ (Список III) «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, включен сам фенобарбитал и его соли. Иные соединения фенобарбитала или его смеси с другими веществами психотропными веществами не являются, если они в явном виде не включены в указанный выше Перечень. При этом утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 29.12.2016) устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в указанный Перечень. Согласно пункту 18 указанных Правил журналы регистрации вместе с подтверждающими документами хранятся в течение 5 лет. В то же время согласно пункту 14 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», согласно которому рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III хранятся в аптеке в течение пяти лет, а рецепты на комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации — в течение трех лет. Таким образом, если изготовленный в аптеке порошок фенобарбитала не содержит фармакологически активных веществ, то есть не является комбинированным лекарственным препаратом, то рецепт на него должен храниться в аптеке в течение 5-ти лет в полном соответствии с пунктом 18 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации…» (Постановление N 644) и вторым абзацем пункта 14 «Правил отпуска лекарственных препаратов…» (Приказ N 403н) и это не зависит от того, изготовлен препарат в аптеке или является готовым лекарственным препаратом. Если же изготовленный порошок фенобарбитала является комбинированным препаратом, то тогда действительно возникает некоторая неясность с определением срока хранения рецепта. С одной стороны рецепт на него должен храниться в аптеке в течение 3-х лет в соответствии с 4-м абзацем пункта 14 «Правил отпуска лекарственных препаратов…» (Приказ N 403н). Однако, поскольку для изготовления комбинированного препарата в виде порошка фенобарбитала аптека использовала сам фенобарбитал, то расход фенобарбитала на изготовление порошка должен регистрироваться в специальном журнале в соответствии с «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации…» (Постановление N 644). При этом рецепт на изготовление порошка как раз и является документом, подтверждающим расход фенобарбитала и должен храниться вместе с журналом в течение 5-ти лет. Трудно понять логику Минздрава РФ при выделении в отдельную норму порядок и срок хранения рецепта на изготовленные в аптеке комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества. Вероятнее всего при включении в Правила этой нормы разработчики Правил не учли приведенные выше рассуждения. Как бы то ни было, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» по юридической силе выше чем утвержденные Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» и в указанном в тексте вопроса случае следует руководствоваться именно Постановлением Правительства, а не Приказом Минздрава.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.11.2017


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.11.2017 N 822 «О получателях грантов Правительства Москвы «Ранняя диагностика. Рак победим» по итогам первого полугодия 2017 года»

След.

Вопрос: Установлена ли нормативно-правовыми актами форма следующих журналов для аптечной организации согласно Приказу МЗ РФ от 31.08.2017 N 647н: журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; журнала периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования. (Консультация эксперта, 2017)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Обязательно ли наличие в аптеке зоны отбора проб? Если да, то какие требования к ней предъявляются? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Можно ли сотрудникам аптеки использовать материальную комнату для прохода в комнату персонала, гардеробную и санузел? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Вопрос: В соответствии с п. 2 Письма Минздрава от 27.09.2017 N 2853/25-4 можно ли отпускать покупателю в аптеке ИЛП без термоконтейнера, но в охлаждающем пакете? (Консультация эксперта, 2017)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pharmaceutical Books 8 DVD Pharmaceutical Books 8 DVD 684 ₽
  • Biochemistry Books 14 Biochemistry Books 14 342 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • IDIS Pharmacology Database IDIS Pharmacology Database 342 ₽

Товары

  • ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc 684 ₽
  • Toxicology Books 2 Toxicology Books 2 342 ₽
  • da Vinchi radical hysterectomy da Vinchi radical hysterectomy 342 ₽
  • European Pharmacopoeia 6.8 — 7.0 European Pharmacopoeia 6.8 - 7.0 684 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников
  • Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы
  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version