Статья. «Комментарии к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»» (Н.П.Ярошенко) (ФармОбоз. «Нормативные акты и комментарии», 2002, N 7/8)
«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 7/8
КОММЕНТАРИИ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 110 ОТ 12.02.07 «О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ»
Приказ Минздравсоцразвития России N 110 от 12.02.07 отменил ранее действующий Приказ Министерства здравоохранения РФ N 328 от 23.08.99 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» с дополнениями и изменениями. В соответствии с новым Приказом утверждены: — Формы рецептурных бланков,
— Инструкции по их заполнению,
— Форма N 305-1/у и Форма N 306-1/у «Журнал учета в лечебно-профилактических учреждениях рецептурных бланков», — Инструкцию о порядке назначения лекарственных средств, — Инструкцию о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, — Инструкцию о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, — Инструкцию о порядке хранения рецептурных бланков. Изменения, которые введены при заполнении рецептурных бланков в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России N 110 от 12.02.07 отражены в таблице 1.
Таблица 1
Форма рецептурного Изменения в рецептурных бланках по бланка Приказу Минздравсоцразвития России N 110 от 12.02.07 Форма "Специального Форма имеет серийный номер. Количество
рецептурного бланка на выписываемого в рецепте наркотического наркотическое средство средства и психотропного вещества
и психотропное указывается прописью. Указывается вещество" полностью фамилия, имя, отчество больного. Пишется номер медицинской карты амбулаторного больного (истории болезни, истории развития ребенка). Дополнительно рецепт подписывается главным врачом лечебно-профилактического учреждения или его заместителем (заведующим отделением) и заверяется круглой печатью лечебно- профилактического учреждения. На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование лекарственного средства. Рецепт действителен в течение 5 дней Форма N 148-1/у-88 Форма N 148-1/у-88 имеет серию и номер. Код формы по ОКУД Указываются полностью фамилия, имя, 3108805 отчество больного, его возраст (количество полных лет). Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно- профилактического учреждения "Для рецептов". На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации и иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства. Срок действия рецепта (10 дней, 1 месяц) указывается путем зачеркивания. Форма N 107-1/у Указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет). Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х лекарственных средств. Срок действия рецепта (10 дней, 2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания.
Форма N 148-1/у-04 (л) В верхней части формы N 148-1/у-06 (л) Форма N 148-1/у-06 (л) обозначено место для нанесения штрих-
кода. Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме: при изготовлении рецептурных бланков печатается код лечебно-профилактического учреждения в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН); врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение; код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке. Источник финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) Процент оплаты (бесплатно [1], 50% [2]) указываются подчеркиванием. При отпуске лекарственных средств, выписанных на форме N 148-1/у-04 (л) в аптечном учреждении (организации) проставляется код лекарственного средства. Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер. Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку. При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения. Страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС). Номер страхового медицинского полиса ОМС. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов". "Код врача (фельдшера)" указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению. При выписке лекарственного средства по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). При отпуске лекарственного средства в аптечном учреждении (организации) на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах, и проставляется дата отпуска. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок выдается больному. На корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения, корешок остается у больного. Форма N 148-1/у-04 (л) и Форма N 148-1/у-06 (л) заполняется при выписывании лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов. Разрешено оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий. Рецепты действительны в течение 1 месяца со дня выписки.
Следует отметить обязательные требования для всех рецептурных бланков, утвержденных Приказом N 110 от 12.02.07: 1. На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии. 2. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Название лекарственного средства выписывается только на латинском языке в виде международного непатентованного наименования, либо торгового или иного зарегистрированного в Российской Федерации. Указывается его дозировка — на русском или русском и национальном языках, способ применения. Применять сокращения обозначений разрешается только принятые правилами выписывания рецептов. Твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях. 3. На рецептурном бланке указывается полностью фамилия, имя, отчество врача. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Исправления в рецептурном бланке — не допускаются. 4. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий (Форма N 148-1/у-88, Форма N 107-1/у) за исключением названия лекарственного средства, его дозировки, количества, способа и продолжительности применения. 5. В рецепте на лекарственную пропись индивидуального изготовления в начале рецепта пишутся названия наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, а затем все остальные ингредиенты. 6. На оборотной стороне рецептурного бланка (Форма N 148-1/у-88, Форма N 107-1/у, Форма N 148-1/у-04 (л), Форма N 148-1/у-06 (л)) печатается таблица следующего содержания: Приготовил Проверил Отпустил
В амбулаторно-поликлинических учреждениях утвержден учет рецептурных бланков. Учет ведется по Форме N 305-1/у — «Журнал учета в лечебно-профилактических учреждениях формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04 (л), формы N 148-1/у-06 (л), формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» и по Форме N 306-1/у «Журнал учета в лечебно-профилактических учреждениях формы N 107-1/у». В журнале в графах приход, расход и остаток регистрируют количество, номер серии рецептурных бланков, фамилия специалиста данного ЛПУ, который получил рецептурные бланки и оборот с рецептурными бланками. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения. Аптечные работники при приеме рецептов должны обратить внимание, что назначаются лекарственные средства при амбулаторно-поликлиническом и стационарном лечении в лечебно-профилактическом учреждении врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного, в том числе частнопрактикующим врачом, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в соответствии с утвержденным порядком. Назначение лекарственных средств осуществляется согласно утвержденным Минздравсоцразвития России стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемым Правительством Российской Федерации. Лекарственные средства гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, отпускаются по перечням, утвержденным Минздравсоцразвития России. Субъекты Российской Федерации по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования могут формировать территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Лечащий врач определяет разовые, суточные и курсовые дозы, при назначении лекарственных средств исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания, и фиксирует назначение в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра). Назначение лекарственных средств при оказании амбулаторно-поликлинической помощи гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, производится по решению врачебной комиссии в случаях: — одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному; — назначения наркотических средств, психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов. В этих случаях аптечные работники при приеме рецептов обращают внимание, что на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп) врачебной комиссии. Внимание аптечных работников должно быть обращено, что запрещается выписывать рецепты: — амбулаторно-поликлиническим больным лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.); — наркотические средства и психотропные вещества списков II и III — частнопрактикующим врачам. Если лекарственная пропись индивидуального изготовления содержит наркотическое средство или психотропное вещество Списка II и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, то эта пропись выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Эти рецепты остаются в аптечном учреждении (организации) для отчетности (предметно-количественный учет). Приказом Минздравсоцразвития России N 110 от 12.02.07 установлены нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Для инкурабельных онкологических и гематологических больных нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II и других нормированных препаратов могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с утвержденным количеством. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». В этих случаях установленная норма выписывания лекарственного средства на одном рецепте может быть увеличена в 3 раза. Хроническим больным готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления разрешается выписывать рецепты со сроком действия в пределах до одного года, за исключением: — лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; — лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; — лекарственных средств, отпускаемых из аптечных учреждений (организаций) по рецептам для амбулаторного лечения граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой; — спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления. Рецепт должен иметь пометку «Хроническому больному», с указанием срока действия рецепта и периодичности отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения (организации) (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверенный подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, название лекарственного препарата, его дозировку, совместимость и т.п., то аптечный работник имеет право отпустить данное лекарственное средство пациенту. Особое внимание следует обратить аптечных работников на отпуск лекарственных средств для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи. Постановлением Правительства РФ N 280 от 10.05.07. «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)» утвержден Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Этим больным выписывают лекарственные средства в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Распоряжение Правительства РФ N 376 от 29.03.07), порядок ценообразования на лекарственные средства, входящие в данный перечень, осуществляют в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 782 от 09.11.01 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» и нормативными актами субъектов РФ о порядке ценообразования на лекарственные средства. В рецептурном бланке на лекарственные средства данной категории граждан обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечного учреждения (организации) может согласовать с лечащим врачом синонимическую замену лекарственного препарата. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II для амбулаторного лечения граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, выписывают кроме рецепта формы «Специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество», и выписывают рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л). Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды для амбулаторного лечения граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, выписывают рецепт на бланке формы N 148-1/у-88. И дополнительно — рецепт на бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л). Рецепты на изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, включенные в перечни изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, выписываются на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л), срок действия таких рецептов может иметь срок до одного года. При выписывании таких рецептов врач делает пометку «Хроническому больному», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска специализированных продуктов лечебного питания и заверяет подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». При оказании стационарной помощи во время нахождения больного на стационарном лечении: назначение лекарственных средств требует согласования с заведующим отделением, а в экстренных случаях — с ответственным дежурным врачом. Согласование необходимо, если: — одномоментно назначено пять и более лекарственных препаратов одному больному; — назначены наркотические средства, психотропные вещества, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические гормоны; — назначены лекарственные средства, не входящие в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; — при назначении опасных комбинаций лекарственных средств. Все случаи не ординарного назначения лекарственных средств фиксируются в медицинских документах больного и заверяются подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением. Назначение стационарным больным лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале врачебной комиссии. В требования-накладные на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений из аптечных учреждений (организаций) Приказом Минздравсоцразвития России N 110 от 12.02.07 внесены следующие уточнения: 1. Требование-накладная на получение лекарственных средств должна иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части. 2. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного средства. Наименование лекарственного средства прописывают на латинском языке с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.). Указывают вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.). Прописывают способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.). Количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств. 3. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. 4. При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного в требовании-накладной дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни. 5. Стоматологи, зубные врачи выписывают требования-накладные за своей подписью только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки. 6. Требования-накладные на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать лечебно-профилактического учреждения. 7. В аптечных учреждениях (организациях) требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, — в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных средств — в течение одного календарного года. 8. Требования-накладные лечебно-профилактических учреждений должны храниться в аптечном учреждении (организации) в условиях, обеспечивающих их сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. 9. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в лечебно-профилактическом учреждении комиссии, о чем составляются акты по утвержденным формам (Приказ Минздравсоцразвития России N 785 от 14.12.06). В целях осуществления ведомственного контроля в лечебно-профилактическом учреждении создается постоянно действующая комиссия по проверке назначения лекарственных средств и правильности их выписывания. Комиссия еженедельно проводит выборочные внутренние проверки и составляет акты по их результатам. В случае выявления нарушения правил назначения, и выписывания лекарственных средства проводятся расследования. Результаты проверок доводятся до сведения коллектива лечебно-профилактического учреждения. Контролю в лечебно-профилактических учреждениях подлежат истории болезни, медицинские карты амбулаторного больного (истории развития ребенка), копии рецептов, требования-накладные на лекарственные средства. В процессе проведения контрольной проверки производят: — идентификацию лечебно-профилактического учреждения и лиц, осуществляющих назначение лекарственных средств, выписку рецептов и требований-накладных на лекарственные средства; — соответствие квалификации и должности лиц, осуществляющих назначение лекарственных средств, перечню специалистов, имеющих на это право; — обоснованность назначения лекарственных средств, не включенных в стандарты медицинской помощи при нетипичном течении болезни; — количество одновременно выписываемых лекарственных средств и фармакоэкономическую обоснованность их назначений; — соблюдение правил и сроков назначения и выписывания лекарственных средств. В приказе Минздравсоцразвития России N 110 от 12.02.07 дается ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ. Список лекарственных средств, на которые утверждены нормы, включает 33 наименования с указанием лекарственных форм, дозировок в пересчете на чистое вещество. При выписывании наркотических лекарственных средств, не входящих в Список предельно допустимого количества для выписывания в одном рецепте, врач имеет право в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению данного лекарственного средства. Отпуск лекарственных средств, входящих в Перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры, составляет не более 2-х упаковок потребителю.
Доцент кафедры УЭФ ММА
имени И.М.Сеченова
Н.П.ЯРОШЕНКО
