Статья. «Без «права» на существование» (В.Т.Мазеин) («Российские аптеки», 2010, N 12)

«Российские аптеки», 2010, N 12

БЕЗ «ПРАВА» НА СУЩЕСТВОВАНИЕ

Анализ уголовных дел по факту производства фальсифицированных ЛС позволяет сделать вывод, что фальсификаторы чаще всего специализировались на подделке только одного торгового наименования, используя маркировку различными сериями. При этом они применяли различные меры маскировки своей незаконной деятельности, что позволяло им длительное время заниматься преступной деятельностью.

В процессе расследования преступной деятельности ген. директора фирмы «Джи-Фарма» (С.-Петербург) удалось установить только некоторое количество изготовленных подделок «ТераФлю», который в 2008 г. стал массово появляться в аптеках С.-Петербурга и других регионах России. Это 14144 упаковок 7 серий (С8А42971, С8А43071, С8А43121, С8В43681, С7142211, С7С41321, С7К42791), из которых 10724 упаковки были проданы. Как установила экспертиза, указанные препараты не соответствуют оригинальным формам ЛС фирмы-производителя по внешнему виду, а также не соответствуют требованиям НД по химическому составу, поскольку в их составе отсутствует один из действующих компонентов — фенирамина малеат. Характерно то, что Росздравнадзор своим письмом от 12.01.2009 N 2 запретил обращение только одной серии фальсифицированного «ТераФлю» — С8А42971, поэтому остальные фальсифицированные серии остались незамеченными участниками фармрынка. Другой пример. В сентябре 2008 г. в помещениях, арендуемых ООО «Колир-Фарма», было обнаружено и приостановлено производство фальсифицированных лекарств. Изъяты следующие лекарственные препараты и серии: Кортексин с сериями: 860906, 130107; Ретиналамин с сериями: 60707; Циклоферон с сериями: 90207, 270206, 350607, 531007, 540806. Исследованием, проведенным ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, установлено, что данные ЛС являются фальсифицированными и, кроме того, содержат в своем составе вещества, опасные для жизни и здоровья потребителей. В этой связи в октябре 2008 г. по данному факту следственным комитетом при прокуратуре РФ по Московской области возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного ст. 238 УК РФ. Характерно, что фальсифицированные лекарственные препараты кортексин серии 860906 и циклоферон серии 540806, 270206 были обнаружены на фармрынке еще ранее — в 2007 г. и их оборот был запрещен письмами Росздравнадзора от 14.05.2007 N 371 и от 04.12.2007 N 819. Этот факт свидетельствует о том, что ООО «Колир-Фарма» производило фальсифицированные ЛС в течение нескольких лет. Подделки, обнаруженные на фармрынке в 2007 г. и обнаруженные в производственном цеху ООО «Колир-Фарма» в 2008 г., идентичны и имели одинаковые отличительные признаки, свидетельствующие о том, что они не являются оригинальными препаратами. Важно то, что очередные серии подделок на фармрынке были выявлены благодаря тому, что в некоторых аптеках все закупаемые лекарственные препараты кортексина и циклоферона проверялись на предмет подлинности по отличительным признакам, которые были указаны ранее в письмах Росздравнадзора. Еще раз акцентируем внимание на то, что фальсификаторы свои подделки производят с одними и теми же недостатками, которые отличают их от оригинальных лекарств. При этом они периодически маркируют их новыми сериями. В этой связи сотрудникам аптек, для того чтобы обеспечить граждан качественными лекарствами, необходимо иметь базу данных фальсифицированных ЛС и с помощью отличительных признаков, указанных в ней, проверять все лекарства, поступающие в аптеку, несмотря на их серии (т.е. необходимо проверять и те серии, которые не указанны как фальсифицированные).

Старший научный сотрудник
ВНИИ МВД России
В.Т.МАЗЕИН
Подписано в печать
14.06.2010