Статья. «Административная и уголовная ответственность аптеки» (окончание) (В.Т.Мазеин) («Российские аптеки», 2007, N 12)

«Российские аптеки», 2007, N 12

АДМИНИСТРАТИВНАЯ И УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ АПТЕКИ

Продолжение. Часть I — «Российские аптеки», N 11, 2007 г.

Анализируя результаты операции «Фармаколог», можно выделить характерные для аптечных предприятий административные нарушения. Какова же мера ответственности в каждом конкретном случае и какие нарушения классифицируются уже как уголовные преступления?

ОПЕРАЦИЯ «ФАРМАКОЛОГ»: НАРУШЕНИЯ И МЕРА ОТВЕТСТВЕННОСТИ

Во время операции «Фармаколог» проверяющие чаще всего квалифицировали действия нарушителей по ст. 14.15. «Нарушение правил продажи отдельных видов товаров». К административной ответственности за правонарушения, предусмотренные этой статьей, было привлечено 4429 человек. По этой статье сотрудники аптечных учреждений привлекались за следующие нарушения: — реализацию лекарств без наличия ценников; — реализацию лекарств без указания на упаковке даты изготовления; — отсутствие в аптечном учреждении минимального ассортимента ЛС; — реализацию товаров без инструкции на русском языке и указания страны изготовителя. Так, например, в аптеке МУП, расположенной в Краснодарском крае, установлен факт реализации прибора для измерения артериального давления на запястье Omron без инструкции на русском языке и указания страны-изготовителя. Протокол составлен на заведующего аптекой. В соответствии с вышеуказанной статьей к административной ответственности могут быть привлечены следующие лица, в отношении которых органы государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей могут назначить административный штраф в сумме: — на граждан — от 300 руб. до 1,5 тыс. руб.; — на должностных лиц — от 1 до 3 тыс. руб.; — на юридических лиц — от 10 до 30 тыс. руб. По ст. 14.4. «Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением санитарных правил» сотрудники аптечных учреждений привлекаются за следующие нарушения: — продажу лекарства без сертификата соответствия (декларации о соответствии); — отсутствие у работников аптечного учреждения медицинской книжки либо своевременно не прошедших медицинский осмотр; — продажу (отпуск) либо хранение с целью продажи ЛС, пришедших в негодность, либо с истекшим сроком годности или фальсифицированных ЛС. За время операции к административной ответственности по этой статье было привлечено 4415 человек. В соответствии с этой статьей к административной ответственности могут быть привлечены лица, в отношении которых органы государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей могут назначить административный штраф. В случае, если этот орган или должностное лицо, к которым поступило дело о таком административном правонарушении, передаст его на рассмотрение судье, то судья может назначить следующие виды наказания: — на граждан — административный штраф в сумме от 2 до 2,5 тыс. руб. с конфискацией товара или без таковой; — на должностных лиц — от 4 до 5 тыс. руб.; — на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 4 до 5 тыс. руб. с конфискацией товара или без таковой, либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией товара или без таковой; — на юридических лиц — от 40 до 50 тыс. руб. с конфискацией товара или без таковой, либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией товара или без таковой. К сожалению, результаты проведенной операции показали, что в каждом проверенном аптечном учреждении любых видов и форм собственности выявлено хоть какое-либо нарушение, а во многих случаях такие нарушения носят не единичный характер. В качестве примера можно привести аптечное учреждение индивидуального предпринимателя в Калуге, в котором было выявлено 10 административных правонарушений. Факты хранения и реализации фальсифицированных ЛС были выявлены в аптеках всех регионов. За эти нарушения на заведующих аптеками составлены административные протоколы за продажу товара ненадлежащего качества по ст. 14.4. Отметим, что в ходе операции проверяющими были выявлены даже названия и серии лекарств, которые фигурируют в уголовном деле, возбужденном по ст. 171 УК РФ в отношении хорошо известного московского фармпредприятия. В ходе проверки такие лекарства были выявлены в нескольких регионах страны. Так, например, в Ленинградской области был выявлен препарат Баралгетас, а в Республике Марий-Эл в аптечном пункте «36,6» ООО «Миг» — Мальтофер. Обращение этих ЛС наряду с другими лекарствами было приостановлено Росздравнадзором (письмо N 01И-366/06 от 02.05.2006 г.). Эти факты свидетельствует о том, что руководители указанных аптечных учреждений не имели или, скорее всего, не желали иметь информацию Росздравнадзора о фальсифицированных и недоброкачественных ЛС. В аптечных учреждениях также были выявлены нарушения правил торговли, санитарии, противопожарной безопасности и др. Так, например, проверяющими были выявлены административные правонарушения, предусмотренные ст. 14.5. «Продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг при отсутствии установленной информации, либо без применения контрольно-кассовых машин». За время операции к административной ответственности за правонарушения, предусмотренные этой статьей, было привлечено 1610 человек. За правонарушения, предусмотренные этой статьей, к административной ответственности могут быть привлечены лица, в отношении которых органы государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей могут назначить следующие размеры административного штрафа: — на граждан — от 1,5 до 2 тыс. руб.;
— на должностное лицо — от 3 до 4 тыс. руб.; — на юридическое лицо — от 30 до 40 тыс. руб. Чаще всего такие правонарушения совершали продавцы-фармацевты. При расчете с покупателями они либо не выдавали контрольно-кассовые чеки, либо при продаже лекарств отсутствовала информация о продавце. Протокол составлялся на продавцов-фармацевтов. В том случае, если отпуск (продажа) товаров и расчет с покупателями в аптечном учреждении производился без наличия контрольно-кассовых машин, то протокол составлялся в отношении руководителя аптечного учреждения. Необходимо знать, что Пленум Высшего арбитражного суда РФ Постановлением от 31 июля 2003 г. N 16 определил случаи, когда использование контрольно-кассовой машины приравнивается к ее неприменению. К ним относятся: — фактическое неиспользование контрольно-кассового аппарата (в т.ч. по причине его отсутствия); — контрольно-кассовый аппарат не зарегистрирован в налоговой инспекции или не включен в Государственный реестр; — отсутствует пломба на контрольно-кассовом аппарате, либо имеется повреждение, свидетельствующее о возможности доступа к фискальной памяти; — аппарат без фискальной (контрольной) памяти, с фискальной памятью в нефискальном режиме или с вышедшим из строя блоком фискальной памяти; — пробит чек с указанием суммы, которая не соответствует уплаченной покупателем (клиентом). Организации и индивидуальные предприниматели в соответствии с Законом «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт» <> вместо контрольно-кассовых машин вправе применять иные виды контрольно-кассовой техники. Это могут быть, например, электронно-вычислительные либо программно-вычислительные машины.

<> Федеральный закон от 22.05.2003 г. N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт».

Во многих аптечных учреждениях выявлены нарушения температурного режима при хранении ЛС. Протокол за такое правонарушение может быть составлен в отношении юридического либо должностного лица по ст. 14.1. Выявлено большое количество административных правонарушений, связанных с личными медицинскими книжками, которые обязаны иметь все провизоры и фармацевты, работающие в аптечных учреждениях. Факты отсутствия таких книжек у провизоров и фармацевтов либо отсутствие отметок в них о своевременном прохождении медицинского осмотра квалифицировались как правонарушение, предусмотренное ст. 14.4. либо ст. 6.3. «Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения». Так, например, в аптеке индивидуального предпринимателя, расположенной в Коврове (Владимирская обл.), фармацевт-продавец осуществлял свою деятельность без личной медицинской книжки. Кроме того, реализовывал ЛС без сертификата соответствия, а также совершил обман покупателя путем обсчета на сумму 6 руб. 70 коп. На фармацевта за работу в аптечном учреждении без медицинской книжки составлен протокол по ст. 6.3., а за обман покупателя — по ст. 14.7. «Обман потребителей», а на лицензиата — индивидуального предпринимателя — за административное правонарушение, предусмотренное ч. IV ст. 14.1. Его вина состояла в том, что он допустил фармацевта к работе без медицинской книжки, и лекарства продавались без сертификата соответствия. За время проведения операции к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ст. 6.3., привлечено 2110 человек, за правонарушение, предусмотренное ст. 14.7., — 165 человек. В соответствии со ст. 14.7., к административной ответственности могут быть привлечены лица, в отношении которых органы государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей могут назначить следующие размеры административного штрафа: — на граждан (под гражданами в данной статье имеются в виду лица, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей, а также лица, работающие у индивидуальных предпринимателей) — от 1 до 2 тыс. руб.; — на должностных лиц — от 1 до 2 тыс. руб.; — на юридических лиц — от 10 до 20 тыс. руб. Протокол об административном правонарушении за совершенные правонарушения, предусмотренные статьями административного Кодекса, может быть составлен немедленно либо в течение 2-х суток с момента выявления административного правонарушения, а в случае проведения административного расследования — в течение 2 месяцев (ст. 28.5. КоАП РФ «Сроки составления протокола об административном правонарушении»).

НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ХРАНЕНИЕ И РЕАЛИЗАЦИЯ БАД

Деятельность, связанная с производством и реализацией БАД, не является лицензируемой. БАД продаются без рецепта врача. Продажа БАД, не зарегистрированных в России, запрещена. Учреждения и организации, торгующие БАД, должны иметь на каждый вид БАД следующие документы, полученные при их закупке: — накладную;
— заводской паспорт качества с санитарно-эпидемиологическим заключением Департамента Госсанэпиднадзора Минздравсоцразвития РФ; — свидетельство Роспотребнадзора о государственной регистрации. При обнаружении БАД без указанных документов они считаются в незаконном обороте, поэтому подлежат изъятию, а в отношении руководителя организации составляется протокол по ст. 14.4. Так, например, в аптечном пункте г. Куньмин Еврейской Автономной области реализовывались капсулы для похудения «LIDA» без свидетельства о государственной регистрации, в аптеке «Твой доктор», расположенной в Туле, осуществлялась реализация детского питания «Фруто няня» и БАД «Санасол» с истекшим сроком годности. На руководителей всех вышеупомянутых аптечных учреждений составлены административные протоколы по ст. 14.4. Всего из незаконного оборота изъято биологически активных добавок на сумму 3972 руб. Во многих регионах за правонарушения, связанные с реализацией БАД без заводского паспорта качества или с истекшим сроком годности, возбуждались уголовные дела по ст. 238 УК РФ «Выпуск или продажа товаров, выполнение работ либо оказания услуг, не отвечающих требованиям безопасности». Так, например, в одном из регионов было возбуждено несколько уголовных дел в отношении заведующих аптечными учреждениями по фактам распространения через аптечную сеть БАД «Чай «Жуйдэмен» без заводского паспорта качества и свидетельства о государственной регистрации. Кроме того, следует знать, что в составе БАД «Жуйдэмэн» в виде капсул для похудения обнаружен сибутрамин (вещество, включенное в Список сильнодействующих и ядовитых веществ), поэтому данная продукция запрещена к обороту. В настоящее время, в соответствии с письмом Роспотребнадзора от 19.09.2006 г., к обороту разрешены капсулы для похудения «Жуйдэмэн» только со знаком соответствия «Марка года» <>.

<> Письмо Роспотребнадзора от 19.09.2006 г. N 0100/10032-06-23 «Об обнаружении сибутрамина в БАД Капсулы для похудения «Жуйдэмэн».

А ЭТО — УЖЕ УГОЛОВНОЕ ПРЕСТУПЛЕНИЕ…

В аптечных учреждениях совершаются не только административные правонарушения, но и уголовные преступления. Так, в процессе проведения операции «Фармаколог» в аптечных учреждениях было выявлено 618 преступлений, предусмотренных различными статьями УК РФ. Из них 11 преступлений, связанных с незаконным оборотом сильнодействующих и ядовитых веществ в целях сбыта (ст. 234 УК РФ). Их продажа разрешена только в аптеках, а в аптечных пунктах, аптечных киосках и аптечных магазинах запрещена. Так, сотрудниками ОВД совместно с работниками Роспотребнадзора при проверке аптечного киоска, расположенного в здании железнодорожного вокзала Абакана, было обнаружено сильнодействующее средство «Трамадол». По данному факту в отношении продавца-фармацевта аптечного киоска возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 234 УК РФ «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта». Первая часть этой статьи уголовного Кодекса предусматривает наказание в виде штрафа до 40 тыс. руб. либо до 3 лет лишения свободы не только за незаконный сбыт, но и за незаконное приобретение и хранение сильнодействующих или ядовитых веществ. Комментируя некоторые особенности этого преступления, следует отметить, что по фактам хранения и реализации сильнодействующих и ядовитых веществ ответственность несут руководители аптечных учреждений. Однако они, зная, что такие вещества запрещено хранить и отпускать в аптечных киосках, приобретают их неофициально без соответствующих документов и предлагают своим продавцам продавать их. Когда сотрудники ОВД, выявив факт хранения либо реализации таких веществ, требуют у руководителей аптечных учреждений предъявить соответствующие документы, то они утверждают, что не знают, откуда продавец взял эти лекарства. Таким образом, виновным становится продавец, которому трудно доказать свою невиновность, ведь лекарства нашли на его рабочем месте, а документы, свидетельствующие о том, что эти препараты поступили в данное аптечное учреждение, отсутствуют. Для того чтобы продавцу-фармацевту не оказаться в подобной ситуации, необходимо: — знать статус аптечного учреждения, в котором он работает, и круг полномочий этого учреждения (если вы работаете в аптечном пункте, аптечном киоске или аптечном магазине, то должны отказаться от продажи сильнодействующих/ядовитых ЛС, поскольку их продажа в этих аптечных учреждениях запрещена); — если вам предлагают продавать такие лекарства, необходимо ознакомиться с документами на них и предложить, чтобы накладная, в которой они записаны, находилась при вас. Другим видом преступления, которые выявлены в аптечных учреждениях, является фармацевтическая деятельность без лицензии. Так, сотрудниками ОВД задержан за незаконную фармацевтическую деятельность руководитель одной из аптек, расположенной в Казани, который длительное время осуществлял фармацевтическую деятельность без лицензии, получив доход на сумму 1,7 млн. руб. Возбуждено уголовное дело по ст. 171 УК РФ за незаконное предпринимательство. Значительное количество преступлений выявлено за продажу лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Такие преступления квалифицировались по ст. 238 УК РФ «Выпуск или продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». Так, например, в одной из аптек Краснокаменска Читинской области, принадлежащей индивидуальному предпринимателю, был выявлен факт реализации ЛС с истекшим сроком годности и без сертификатов соответствия. Изъято из обращения ЛС 39 названий в количестве 1110 шт. на сумму 18102 руб. В отношении индивидуального предпринимателя возбуждено уголовное дело по ст. 238 УК РФ. В Нижнем Новгороде возбуждено уголовное дело по ст. 238 УК РФ в отношении заведующего одной из аптек за реализацию резиновых игрушек «погремушки прорезор», в составе которых находились вещества, опасные для жизни и здоровья человека. Выявлено большое количество преступлений, связанных с медицинскими книжками, которые предъявляли сотрудникам милиции провизоры и фармацевты. В них обнаружены признаки подделки оттисков штампов и печатей о прохождении медицинского осмотра. В отношении таких провизоров и фармацевтов были возбуждены уголовные дела по ст. 327 УК РФ за использование заведомо подложного документа. Некоторые работники и должностные лица аптечных учреждений, уличенные в совершении правонарушений и стремясь уйти от ответственности, пытались дать взятки проверяющим. Напоминаем, что действия взяткодателя квалифицируются как преступление, и в отношении него возбуждается уголовное дело по ст. 291 УК РФ «Дача взятки». В заключение хочется еще раз напомнить всем аптечным учреждениям о том, что они являются специализированными учреждениями торговли, и залог их успешной деятельности связан с соблюдением административного и уголовного законодательства, а также правовых норм, регулирующих фармацевтическую деятельность.

Старший научный сотрудник
ВНИИ МВД России
В.Т.МАЗЕИН
Подписано в печать
28.05.2007