Решение коллегии Росздравнадзора от 24.12.2013 «Итоги выполнения государственной функции по контролю соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи. Проблемы и пути их решения», «Контроль за обращением медицинских изделий. Актуальные вопросы и пути решения»

КОЛЛЕГИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕШЕНИЕ
от 24 декабря 2013 года

ИТОГИ ВЫПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ПОРЯДКОВ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.
ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ

Заслушав и обсудив информацию начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи Росздравнадзора населению Шаронова А.Н., коллегия отмечает актуальность заслушиваемого вопроса. Повышение качества медицинской помощи является одной из приоритетных задач государственной политики в сфере здравоохранения. На выполнение этой задачи направлен государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который осуществляется, в том числе путем проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи. Работа, проведенная Росздравнадзором с момента начала реализации данных полномочий, в целом, имеет позитивную динамику. По состоянию на 01.12.2013 по данному направлению проведено 5528 проверок, что в 1,7 раза больше, чем за весь 2012 год (3330 проверок). В результате проведенных проверок в 2890 случаях (52,3% от общего количества проверок) выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи. По результатам проверок составлено 467 протоколов об административном правонарушении, выдано 2713 предписаний об устранении выявленных нарушений. Несмотря на положительную динамику, проблемы и недоработки в деятельности по реализации полномочий продолжают иметь место: отмечается слабая работа по контролю исполнения порядков оказания медицинской помощи в отношении частных медицинских организаций; допускаются случаи незаконного амнистирования, предписания об устранении выявленных нарушений выдаются не во всех случаях выявления нарушений; требует завершения работа по нормативному оформлению полномочия Росздравнадзора по контролю соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи. В целях совершенствования государственного контроля соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи, коллегия решила: 1. Управлению государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы Росздравнадзора (М.В.Опимах), Управлению организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора (А.Н.Шаронов): 1.1. Продолжить работу по утверждению Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи. Срок исполнения: до 1 марта 2014 года.
1.2. Подготовить проект приказа Минздрава России об отмене приказа Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 905 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи». Срок исполнения: в 10-ти дневный срок после утверждения Административного регламента, упомянутого в п. 1.1. 2. Управлению организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора (А.Н.Шаронов), Управлению государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы Росздравнадзора (М.В.Опимах) по итогам работы за 1-й квартал 2014 года обобщить и проанализировать опыт применения Росздравнадзором административных мер при выявлении несоблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и разработать рекомендации по правоприменительной практике для территориальных органов Росздравнадзора. Срок исполнения: до 25 апреля 2014 года. 3. Управлению организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению (А.Н.Шаронов): 3.1. На основе результатов тематических проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи по профилям «кардиология» и «фтизиатрия» подготовить информацию о состоянии кардиологической и фтизиатрической помощи в субъектах Российской Федерации и проблемах при их оказании. Срок исполнения: по профилю «кардиология» — до 5 июня 2014 года, по профилю «фтизиатрия» — до 1 августа 2014 года. 3.2. По итогам проведения за 9 месяцев 2014 года плановых и внеплановых проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядка оказания медицинской помощи по профилю «наркология» подготовить информацию для направления в Государственный антинаркотический комитет. Срок исполнения: до 1 ноября 2014 года. 3.3. Обеспечить ежемесячное представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о результатах проверок территориальными органами Росздравнадзора соблюдения медицинскими организациями порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н. Срок исполнения: ежемесячно — до 20 числа месяца, следующего за отчетным. 4. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации: 4.1. При планировании проверок соблюдения медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук порядков оказания медицинской помощи совмещать их с проверками, осуществляемыми в рамках лицензионного контроля. 4.2. Активизировать проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи медицинскими организациями частной формы собственности и индивидуальными предпринимателями. 4.3. Обеспечить неукоснительное исполнение должностными лицами требований Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в части исключения случаев незаконного амнистирования при выявлении несоблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи. При выявлении несоблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи применять к нарушителям меры административного воздействия в соответствии с полномочиями Росздравнадзора. 4.4. При выявлении несоблюдения порядков оказания медицинской помощи медицинскими организациями не подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также индивидуальными предпринимателями направлять материалы проверки в лицензирующий орган субъекта Российской Федерации. Добиваться принятия лицензирующим органом субъекта Российской Федерации адекватных мер к нарушителям. 4.5. Провести тематические проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи по профилям «кардиология» и «фтизиатрия», и своевременно представить информацию о результатах в центральный аппарат Росздравнадзора. Срок исполнения: по профилю «кардиология» — до 20 мая 2014 года, по профилю «фтизиатрия» — до 15 июля 2014 года. 4.6. По итогам проведения за 9 месяцев 2014 года плановых и внеплановых проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядка оказания медицинской помощи по профилю «наркология» представить информацию в центральный аппарат Росздравнадзора. Срок исполнения: до 15 октября 2014 года. 4.7. Провести в первом полугодии 2014 года проверки соблюдения медицинскими организациями порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н. Обеспечить своевременное направление информации о результатах данных проверок в центральный аппарат Росздравнадзора. Срок исполнения: ежемесячно — до 15 числа месяца, следующего за отчетным. 4.8. Повысить контроль за своевременное и объективное внесение должностными лицами данных о проведенных проверках соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи в систему АИС Росздравнадзора.

КОНТРОЛЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ И ПУТИ РЕШЕНИЯ

Заслушав и обсудив доклад начальника Управления государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Астапенко Е.М., учитывая недостатки при осуществлении государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, а также отмечая значимость и актуальность государственной функции, коллегия решила: 1. Управлению государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (Е.М.Астапенко), Управлению государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы (М.В.Опимах) организовать работу по разработке нормативно-правовых актов для осуществления функций по государственному контролю за обращением медицинских изделий за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, применением, утилизацией или уничтожением. Срок исполнения: IV квартал 2014 года.
2. Управлению государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (Е.М.Астапенко) разработать критерии оценки работы руководителей территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации по исполнению контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий. Срок исполнения: до 14 февраля 2014 года. 3. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации: 3.1. Провести рабочие совещания с государственными гражданскими служащими территориальных органов Росздравнадзора по изучению положений Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части применения мер надзорного реагирования по результатам контрольных проверок по обращению медицинских изделий: составление предписаний, протоколов об административных правонарушениях и принятия по ним решений по привлечению к административной ответственности. Срок исполнения: до 31 января 2014 года. 3.2. Усилить контроль за организацией и проведением контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий. При проведении контрольных мероприятий в обязательном порядке использовать данные Государственного реестра медицинских изделий и реестра лицензий, предоставленных организациям, осуществляющим производство и техническое обслуживание медицинской техники. 4. Увеличить объем государственных заданий на 2014 год по экспертизе медицинских изделий для подведомственных Росздравнадзору государственных учреждений (ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы», ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники»). Ответственные исполнители: заместитель руководителя Росздравнадзора (И.К.Борзик), Управление государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (Е.М.Астапенко). Срок исполнения: I квартал 2014 года.

Председатель коллегии
М.А.МУРАШКО

Секретарь коллегии
И.В.КРУПНОВА