Примечание.
Приказом Минздрава РФ от 14.11.1997 N 336 утверждено Положение о республиканском (краевом, областном, городском, окружном) диагностическом центре. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 21 декабря 1993 г. N 295

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

В целях подготовки лечебно-профилактических учреждений к работе в условиях бюджетно-страховой медицины и повышения эффективности их деятельности утверждаю: Положение об аккредитации клинико-диагностических лабораторий (Приложение). Приказываю:
1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям главных управлений, управлений, департаментов и комитетов здравоохранения, Главного медицинского управления г. Москвы, руководителям лечебно-профилактических учреждений республиканского подчинения принять к руководству и исполнению утвержденное настоящим Приказом Положение об аккредитации клинико-диагностических лабораторий. 2. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения СССР от 16 июля 1990 г. N 285 «О введении в действие РД 42-19-301-90 «Методические указания по аттестации клинико-диагностических лабораторий». 3. Контроль за исполнением Приказа возложить на первого заместителя Министра А.М.Москвичеева.

Министр
здравоохранения
Российской Федерации
Э.НЕЧАЕВ

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21.12.93 N 295

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Настоящее Положение устанавливает общий порядок организации и проведения аккредитации клинико-диагностических лабораторий в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации от 20.03.92 N 93 «О мерах по выполнению Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан», от 28.06.93 N 148 «О лицензировании и аккредитации медицинских учреждений» и от 24.08.93 N 201 «О внесении дополнений и изменений в Приказ от 28.06.93 N 148».

1. Общие положения

1.1. Аккредитация клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) проводится с целью установления и официального признания соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям нормативно-технической документации (НТД). Лаборатория аккредитуется на заявленные виды деятельности. 1.2. Аккредитации подлежат как самостоятельные КДЛ, так и КДЛ в составе лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) независимо от подчиненности и форм собственности. 1.3. Аккредитация КДЛ и выдача сертификата осуществляется лицензионно-аккредитационными комиссиями, создаваемыми территориальными органами управления. Лицензионно-аккредитационные комиссии и территориальные органы управления здравоохранением создают комиссии по проверке КДЛ, в состав которых включаются представители органов здравоохранения, главные специалисты по лабораторной службе территории, высококвалифицированные специалисты в области лабораторной диагностики. По предложению лаборатории в состав комиссии могут быть включены дополнительно независимые эксперты с правом совещательного голоса. По результатам проверки КДЛ составляется Акт (Приложение 4), на основании которого лицензионно-аккредитационная комиссия выдает Сертификат (Приложение 5). 1.4. Работа по аккредитации КДЛ больниц и поликлиник республиканского подчинения и научно-исследовательских институтов, в том числе Российской Академии медицинских наук, усовершенствования врачей, института судебно-медицинской экспертизы проводится Российской лицензионно-аккредитационной комиссией, образованной Министерством здравоохранения России в соответствии с Приказом Минздрава Российской Федерации от 28.06.93 N 148. 1.5. Аккредитация КДЛ должна предшествовать или проводиться одновременно с аккредитацией ЛПУ, в состав которого входит КДЛ. 1.6. КДЛ может быть аккредитована независимо от результатов аккредитации ЛПУ, при этом КДЛ выдается сертификат. 1.7. Консультационно-методическую работу по аккредитации КДЛ осуществляют территориальные комиссии по лицензированию и аккредитации, Научно-методический центр по клинической лабораторной диагностике Минздрава Российской Федерации при ММА им. И.М. Сеченова. Организационное руководство осуществляет Управление медицинской помощи населению Минздрава Российской Федерации и территориальные органы управления здравоохранением. 1.8. Срок действия сертификата аккредитации не должен превышать 5 лет. 1.9. Органы управления здравоохранением организуют систематический инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных КДЛ. 1.10. Оплата работы комиссий по аккредитации КДЛ производится за счет ЛПУ, в состав которого входит клинико-диагностическая лаборатория. 1.11. При несогласии КДЛ с решением комиссии по лицензированию и аккредитации она имеет право обжаловать это решение в третейской аккредитационной комиссии соответствующего территориального уровня.

2. Критерии аккредитации КДЛ
на заявленные виды деятельности

2.1. Наличие и соответствие условий деятельности КДЛ требованиям, установленным нормативно-технической документацией (НТД). К НТД относятся: приказы Минздрава Российской Федерации и территориальных органов управления здравоохранением, государственные и отраслевые стандарты, методические указания и инструкции по применению унифицированных клинических лабораторных методов исследования, утвержденные Минздравом СССР или Минздравом Российской Федерации, фармакопейные статьи; паспорта, технические описания и инструкции по эксплуатации приборов и применению наборов реактивов. 2.2. Наличие достаточного по количеству и квалификации персонала. 2.3. Соответствие помещений и условий работы КДЛ требованиям государственного санитарного надзора, государственного пожарного надзора, правилам техники безопасности. 2.4. Наличие оборудования, средств измерений, в том числе стандартных образцов, аттестационных смесей, вспомогательного оборудования, обеспечивающих надежное выполнение заявленных видов деятельности. 2.5. Наличие наборов реактивов, калибровочных и контрольных материалов, разрешенных Минздравом Российской Федерации к применению в здравоохранении, а также других химических реактивов, необходимых для проведения исследований в заявленной области. 2.6. Наличие на каждом рабочем месте инструкций, необходимых для проведения исследований и процедур. 2.7. Наличие в КДЛ инструкций по технике безопасности и производственной санитарии. 2.8. Проведение анализов и исследований в соответствии с унифицированными методами лабораторных исследований, утвержденными приказами Минздрава СССР и Минздрава Российской Федерации, инструкциями по применению наборов реактивов, разрешенным Минздравом Российской Федерации к использованию в КДЛ, или неунифицированными методами, утвержденными руководством ЛПУ. 2.9. Наличие в КДЛ регулярного внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований в соответствии с Приказами Минздрава СССР от 16 апреля 1975 г. N 380 «О состоянии и перспективах развития лабораторной клинико-диагностической службы в стране», от 23 апреля 1985 г. N 545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований». 2.10. Участие во внешнем (межлабораторном) контроле качества, осуществляемом на федеральном и региональном уровнях: наличие сертификата от органа, осуществляющего внешний контроль качества. 2.11. Наличие положения о КДЛ и должностных инструкциях на каждого сотрудника КДЛ.

3. Порядок аккредитации КДЛ

3.1. Аккредитация КДЛ предусматривает следующие этапы: 3.1.1. Подготовка КДЛ документов в соответствии с Приложениями (Приложения 1 — 3) к настоящему Положению. 3.1.2. Изучение и анализ документов, представленных КДЛ, лицензионно-аккредитационной комиссией и комиссией по проверке КДЛ. 3.1.3. Обследование КДЛ комиссией по проверке. 3.1.4. Оформление и выдача комиссией по проверке Акта проверки КДЛ (Приложение 4). 3.1.5. Оформление, регистрация и выдача сертификатов лицензионно-аккредитационной комиссией (Приложение 5).

4. Права и обязанности аккредитационной КДЛ

4.1. Аккредитованная лаборатория имеет право в пределах, определяемых сертификатом аккредитации: — выполнять виды лабораторных исследований, указанные в сертификате; — ссылаться на факт аккредитации КДЛ в выдаваемых документах и рекламных материалах; — устанавливать собственные расценки на проведение аналитических исследований в аккредитованной области деятельности при оказании платных услуг; — заключать с другими лабораториями и ЛПУ договоры на проведение конкретных анализов; — при несогласии с решением лицензионно-аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке (Приказ Минздрава Российской Федерации от 20.03.92 N 93 «О мерах по выполнению Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан»). 4.2. Аккредитованная КДЛ обязана:
— постоянно поддерживать свое соответствие критериям аккредитации; — предоставлять возможность осуществлять инспекционный контроль за деятельностью лаборатории; — подать заявку на аккредитацию за 3 месяца до истечения срока текущей аккредитации; — не использовать права аккредитованной КДЛ по истечении срока действия сертификата аккредитации.

5. Лаборатория, претендующая
на аккредитацию, подготавливает и представляет в лицензионно-аккредитационную комиссию следующие документы:

5.1. Заявка (Приложение 1);
5.2. Копия ордера или договора об аренде помещения (для самостоятельных КДЛ); 5.3. Копия ранее выданных сертификатов и лицензий; Примечание. Для лабораторий, аттестованных в соответствии с Приказом Минздрава СССР от 16.07.90 N 285 «О введении в действие РД 42-19-301-90 «Методические указания по аттестации клинико-диагностических лабораторий», дополнительно представляется акт и свидетельство об аттестации лаборатории.

5.4. Паспорт аккредитуемой лаборатории (Приложение 2) с указанием: — информационных данных (Форма 1 к Паспорту); — выполняемых видов лабораторных исследований на момент подачи заявки (Форма 2 к Паспорту); — количества работающих в КДЛ сотрудников, их квалификационных характеристик (Форма 3 к Паспорту); — сведения о помещении, оборудовании (Формы 4, 5, 6 к Паспорту); — сведения о состоянии техники безопасности (Форма 6 к Паспорту); — сведения о внутри- и межлабораторном контроле качества (Форма 7 к Паспорту и Приложение 3). 5.5. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов деятельности. 5.6. Годовой отчет за последние 3 года работы КДЛ. 5.7. Заключение специалистов ПТО «Медтехника» о состоянии медицинского оборудования. 5.8. Заключение государственного санитарного надзора. 5.9. Заключение государственного пожарного надзора. 5.10. Заключение вышестоящих органов надзора по вопросам охраны труда и техники безопасности. 5.11. Заведующий КДЛ несет ответственность за правильность представляемой информации.

Начальник Управления
мед. помощи населению
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

Приложение 1
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий

            Председателю лицензионно-аккредитационной                             комиссии                          (Ф.И.О., адрес)                      ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ

Наименование организации-заявителя

Руководитель организации-заявителя

Телефон Телефакс

Адрес организации-заявителя

Банковские реквизиты

Прошу аккредитовать (наименование клинико-диагностической лаборатории) на следующие виды исследований <>.

<> Перечень исследований может быть дан отдельным списком.

Заявитель обязуется принять комиссию, обеспечить условия для ее работы (проживание, транспорт, допуск в лабораторию, информацию, услуги по печатанию и размножению документов). Заявитель гарантирует оплату расходов комиссии, связанных с процедурой аккредитации.

Главный врач лечебно-профилактического учреждения

Заведующий клинико-диагностической лабораторией ______________ Главный бухгалтер ____________________________________________ Дата _________________________________________________________

Приложение 2
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий

Утверждаю

Руководитель
(наименование лечебно-профилактического учреждения)

(Ф.И.О.)
«__» __________________ 19__ г.

ПАСПОРТ

(наименование клинико-диагностической лаборатории) Заведующий клинико-диагностической лабораторией __________________

(подпись)

Форма 1 к Паспорту

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
О КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

1. Наименование клинико-диагностической лаборатории
2. Юридический адрес
3. Ф.И.О. заведующего КДЛ и его телефон
4. Наименование лечебно-профилактического учреждения, в состав которого входит КДЛ
5. Ф.И.О. руководителя лечебно-профилактического учреждения, телефон
6. Ф.И.О. должностного лица, ответственного за контроль качества в КДЛ

     Дата                      Заведующий клинико-диагностической                               лабораторией _______________________

Форма 2 к Паспорту

ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ,
ВЫПОЛНЯЕМЫХ В КДЛ, ИХ ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ НТД, ОБОРУДОВАНИЕМ И РЕАКТИВАМИ

NN Определяемый показатель Используемые Принцип Используемые Используе- Используемое п/ и анализируемый материал методики метода реактивы мые калиб- оборудование

  п                                                             ровочные    (основное)                                                                  растворы                                                                                                          1             2                  3          4         5            6           7       

     Дата                      Заведующий клинико-диагностической                               лабораторией _______________________

Примечания. 1. В графе 3 указывают НТД: «униф.», если используется унифицированный метод, утвержденный приказом Минздрава СССР или РФ; «неуниф.», если используется унифицированный метод, утвержденный руководством ЛПУ; «инстр.», если используется инструкция к набору реактивов. 2. В графе 5 указывается: «лаб.», если готовятся отдельные реактивы в лаборатории, «набор», если используются готовые наборы, при этом указывается название набора, производитель, каталожный номер. В случае отсутствия наборов реактивов на момент аккредитации указываются наборы, использованные в предшествующий период. 3. В графе 6 указывается «набор», если калибровочный раствор входит в состав набора реактивов: «калибр.», название, производитель и каталожный номер, если калибровочный раствор приготавливается в лаборатории.

Форма 3 к Паспорту

СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА КДЛ

  NN      Должность      Количество должностей Образование Специальность  Повышение   Квалификационная                                                             по диплому   квалификации    категория,                             штат- заня- физичес-                            за последние  ученая степень                           ных   тых   кие лица                               5 лет                                                                                                                                1          2            3     4       5          6            7             8              9         

1. Заведующий КДЛ
2. Врачи-лаборанты: 2.1 …………….. 2.2 …………….. 2.3 ……………..
3. Врачи-бактериологи (вирусологи) 3.1 …………….. 3.2 ……………..
4. Фельдшеры-лаборанты 4.1 …………….. 4.2 ……………..
5. Лаборанты 5.1 …………….. 5.2 ……………..
6. Санитарки и др. специальности

                           Заведующий КДЛ _________________________                           Дата ___________________________________

Форма 4 к Паспорту

ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)

  NN Наименование СИ Завод - из- Год изго- Коли-  Метрологическое обеспе-     Наличие паспорта         (тип, модель)  готовитель, товления  чество чение: наличие клейма и прибора, инструкций по                      фирма,      и постав-        свидетельства о поверке эксплуатации, договора                      страна      ки               или аттестации          на техобслуживание                                                                                                        1         2             3          4       5               6                       7            

Примечания.
1. В графе 2 указать также лабораторную мерную посуду, дозаторы, их класс точности. 2. В графе 6 указать номер свидетельства, дату поверки или аттестации. 3. В графе 7 для импортного оборудования указать документ, подтверждающий возможность его регулярного технического обслуживания специалистами фирмы-изготовителя или другими подготовленными специалистами.

Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________

Форма 5 к Паспорту

ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ХОЛОДИЛЬНИКИ, ТЕРМОСТАТЫ, ЦЕНТРИФУГИ И ДР.)

NN Наименование Тип, модель Завод-изготовитель, Год изготовления и

фирма, страна приобретения

1 2 3 4 5

Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________

Форма 6 к Паспорту

СОСТОЯНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ
ПОМЕЩЕНИЙ КДЛ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ

1. Общая площадь _____________________________________________
2. Год постройки _____________________________________________
3. Наличие и краткая характеристика: отопления, водоснабжения, вентиляции, канализации
4. Наличие инструкций по технике безопасности и производственной санитарии («да», «нет»)
5. Наличие средств пожаротушения («да», «нет»)
6. Наличие средств индивидуальной защиты («да», «нет»)

Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________

Форма 7 к Паспорту

ВНУТРИ- И МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Определяемые Наличие конт- Материалы, Периодичность Наличие показатели рольных карт используемые контрольных внешнего

                             для внутрила-   измерений    контроля                                бораторного                  качества                                контроля                                                                                                            1             2             3             4            5       

                  Заведующий клинико-диагностической лабораторией                  _________________________________________________                                      (подпись)                  Дата ____________________________________________

Примечание. В графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, каталожный номер или «приготовлен в лаборатории»).

Приложение 3
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий

СПРАВКА
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (НА МОМЕНТ ЗАПОЛНЕНИЯ)

NN Показатели, Значения параметров контрольных карт Период времени, Смещения, полу- Производитель, ка-

     исследования                                       по которому рас- ченные при ана-  таложные номера и       которых      среднее  среднее коэффициент вариации считаны значения лизе контрольных названия контроль-      контроли-    значение квадра-  U = (S : X) x 100%  в графах 3, 4, 5 материалов       ных материалов          руются           X    тичное                                                                                                       откло-                                                                                                       нение S                                                                                                                                                                                          1       2           3       4             5                  6                7                 8           

Заведующий клинико-диагностической лабораторией

(подпись) Дата _________________________________________________________

Примечания. 1. В графе 2 указываются контролируемые показатели на момент заполнения формы. 2. Смещение рассчитывается как ((X(10) — R) : R) x 100, где

X(10) — среднее из 10 параллельных измерений, выполненных в разных (по возможности) аналитических сериях; R — значение параметра, указанное в паспорте контрольного материала (если среднее значение не указано в паспорте, оно рассчитывается как среднее диапазона значений, указанных в паспорте). 3. При использовании двух и более контрольных материалов с известным содержанием компонентов (в нормальной и патологической областях) в графе 7 указываются все значения смещений (через запятую).

Приложение 4
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий

                                АКТ          ПРОВЕРКИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ                 (НАИМЕНОВАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ, АДРЕС)

В период с «__» ___________ 199_ г. по «__» __________ 199_ г. на основании приказа «__» ____________ 199_ г. N _________

(наименование органа, издавшего приказ)

Комиссия в составе:

председателя _________________________________________________

(Ф.И.О., место работы, должность) членов комиссии ______________________________________________

(Ф.И.О., место работы, должность)

провела проверку клинико-диагностической лаборатории по выполнению заявленных видов деятельности.

Комиссией проведен анализ представленных лабораторией документов, проверено фактическое состояние материально — технической и кадровой обеспеченности, проведения внутрилабораторного и межлабораторного (внешнего) контроля качества лабораторных исследований.

Проверкой установлено, что лаборатория соответствует (не соответствует) критериям аккредитации, имеет (не имеет) необходимые условия для выполнения видов деятельности (указаны в приложении к Акту) и ей может быть (не может быть) выдан сертификат аккредитации. 1)

Приложение. Перечень видов деятельности, на которые может быть выдан сертификат аккредитации. 2)

Председатель комиссии ________________________________________

(подпись) Члены комиссии _______________________________________________

(подписи)

С Актом ознакомлен и один экземпляр получил Заведующий лабораторией ______________________________________

(Ф.И.О., подпись, дата)

Примечания. 1) В случае несоответствия лаборатории критериям аккредитации комиссия составляет обоснованное заключение, которое прилагается к Акту. 2) Приложение к Акту с указанием видов деятельности лаборатории подписывается председателем и всеми членами комиссии.

Приложение 5
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

             КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ                      МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

          (наименование государственного территориального                        органа управления)                            СЕРТИФИКАТ

Регистрационный N ____________________________________________ Выдан «__» _______________ 199_ г.
Действителен до «__» _____________ 199_ г.

(полное наименование клинико-диагностической лаборатории,

ее реквизиты)

На основании Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в РСФСР» и решения лицензионно — аккредитационной комиссии N __________ от «__» _______________ 199 ___ г. клинико-диагностическая лаборатория аккредитуется на виды деятельности, указанные в приложении к Сертификату.

Председатель лицензионно-аккредитационной комиссии ___________

(Ф.И.О., подпись, дата)

Примечание. Приложение к Сертификату с указанием видов деятельности лаборатории подписывается председателем комиссии и заверяется печатью.

Снят с контроля в связи с выполнением (постановление Правительства Москвы от 23.05.1995 N 476). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

14 декабря 1993 г.

N 1133

О ГОСУДАРСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ «МОСКОВСКИЙ ЦЕНТР УРО — АНДРОЛОГИИ
И РЕПРОДУКТИВНОЙ ГИНЕКОЛОГИИ»

На основании Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», учитывая намеченные меры по изменению хозяйственного механизма городского здравоохранения при переходе на обязательное медицинское страхование, а также в целях реализации программы обеспечения медицинской помощью населения г. Москвы на 1994 — 1995 гг. правительство Москвы ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Москомимуществу (Никитин А.А.):
1.1. Учредить, в порядке эксперимента, на базе Московского городского центра уро — андрологии и репродуктивной гинекологии, являющегося структурным подразделением городской больницы N 72, государственное медицинское предприятие «Московский Центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии». 1.2. Закрепить здание по адресу: г. Москва, ул. Оршанская, 16, корп.1 за государственным предприятием «Московский центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии» на праве полного хозяйственного ведения. 1.3. Назначить директором государственного медицинского предприятия «Московский центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии» Пермякова А.Н., по рекомендации Совета трудового коллектива центра. 2. Главному медицинскому управлению (Соловьев А.Н.): 2.1. До 1 января 1994 года произвести разделение балансов городской больницы N 72 с государственным медицинским предприятием «Московский центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии», передав ему безвозмездно находящиеся в пользовании центра медицинское оборудование и валютные целевые средства; 2.2. Включить виды помощи (приложение), оказываемые государственным медицинским предприятием «Московский центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии» в Московскую городскую программу обязательного медицинского страхования, а также в список медицинских предприятий, работающих в системе ОМС. 3. Москомзему произвести перезакрепление земельного участка, прилегающего к зданию, по указанному выше адресу за государственным медицинским предприятием «Московский центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии» в установленном порядке. 4. Московской регистрационной палате произвести регистрацию государственного медицинского предприятия в установленном порядке. 5. Московскому городскому фонду обязательного медицинского страхования (Ломакин — Румянцев И.В.) обеспечить подготовку государственного медицинского предприятия «Московский центр уро — андрологии и репродуктивной гинекологии» к работе в условиях обязательного страхования до 1 января 1994 г. и с начала 1994 г. обеспечить его полное финансирование в порядке оплаты лечебно — профилактической помощи (медицинских услуг), оказываемой в объеме и на условиях Московской городской программы обязательного медицинского страхования. 6. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя премьера правительства Москвы Коробченко В.А.

Премьер правительства Москвы
Ю.М.ЛУЖКОВ

Приложение
к постановлению
Правительства г. Москвы
от 14.12.1993 г. N 1133

ПЕРЕЧЕНЬ
ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ЛЕЧЕБНО — ДИАГНОСТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ И ИХ ОБЪЕМОВ, ОКАЗЫВАЕМЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ПРЕДПРИЯТИЕМ — «МОСКОВСКИЙ ЦЕНТР УРО — АНДРОЛОГИИ И
РЕПРОДУКТИВНОЙ ГИНЕКОЛОГИИ»

1. Диагностика, лечение и профилактика заболеваний в амбулаторно — поликлинических условиях (включая консультации специалистов, периодические медицинские осмотры декретированных контингентов, контрацепция, прерывание беременности в ранние сроки (миниаборты), инсеминация спермой мужа, инсеминация спермой донора, экстракорпоральное оплодотворение, генетическое обследование супружеской пары, формирование криобанка спермы, яйцеклеток, эмбрионов. Специальности, по которым осуществляется амбулаторно — поликлиническая помощь:
2. Акушерство и гинекология.
3. Урология.
4. Уро — андрология.
5. Эндокринология.
6. Неврология.
7. Общая терапия.
8. Кардиология.
9. Онкоурология.
10. Стоматология.
11. Сексопатология.
12. Физиотерапия.
13. Рентгенология.
14. Психотерапия.
15. Эндоскопия.
16. Клиническая генетика.
17. Хирургия.

ДИАГНОСТИКА:

1. Лабораторная: — клинико — диагностические исследования, — биохимические исследования, — иммунологические исследования, — эндокринологические исследования, — цитологические исследования, — бактериологические исследования, — морфологические исследования, — иммуногистохимические исследования.
2. Рентгенологическая
3. Ультразвуковая
4. Эндоскопическая
5. Функциональная диагностика.

СТАЦИОНАРНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ:

• больным с острыми и обострениями хронических заболеваний, нуждающимся в госпитальном режиме и круглосуточном наблюдении;
• при патологии беременности, родах и абортах по медицинским и социальным показаниям;
• плановая госпитализация с целью проведения диагностических исследований и лечения, требующих стационарного режима. Перечисленные выше виды медицинской помощи осуществляются в стационаре по следующим медицинским специальностям: 1. Акушерство и гинекология. 2. Урология. 3. Андрология. 4. Онкоурология. 5. Эндокринология. 6. Анестезиология — реаниматология 7. Физиотерапия. 8. Диетология. 9. Эндоскопия.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО УПРАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫМ ИМУЩЕСТВОМ

15 ноября 1993 г.

N АЧ-6/7552

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

5 ноября 1993 г.

N 01-5/488-13

ПИСЬМО

В целях обеспечения гарантии при оказании лекарственной помощи и осуществления мер по социальной защите населения в условиях развития рыночных отношений в соответствии с п. 2.4.5 действующей Государственной программы приватизации государственных и муниципальных предприятий в Российской Федерации рекомендуется следующий порядок приватизации аптек. 1. Приватизацию аптек осуществлять, как правило, на коммерческих либо инвестиционных конкурсах. Обязательными условиями конкурса являются обязательство претендентов обеспечить сохранение профиля и перечня предлагаемых услуг, включая индивидуальное изготовление лекарств, бесплатный или со скидкой отпуск лекарств по рецептам врачей в установленных случаях, а также обеспечение непосредственного руководства аптекой специалистов с фармацевтическим образованием. Эти обязательства следует отражать в конкурсных программах и фиксировать в договорах купли — продажи аптек с обязательным указанием ответственности за нарушение обязательств вплоть до расторжения договоров и возвращения аптек в государственную муниципальную собственность. Примерные перечни лекарственных средств и аптечных услуг, включаемые в условия конкурсов при приватизации аптек, определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации и конкретизируются местными органами управления аптечной службой, ответственными за лекарственное обеспечение населения. Не рекомендуется приватизация аптек, если она является единственным в населенном пункте предприятием, реализующим лекарственные средства населению и оказывающим соответствующие услуги. 2. Для повышения эффективности государственного (муниципального) контроля за соблюдением условия конкурса рекомендуется (как вариант — в течение 3 лет без учета срока остановки на реконструкцию и ремонт) не включать в состав имущества аптек, подлежащих продаже на конкурсах, помещения, в которых они расположены. Победители конкурсов приобретают право долгосрочной аренды этих помещений, причем в договорах аренды помещения следует также зафиксировать обязательства арендатора — владельца аптеки по выполнению условия конкурсов. При профилировании аптеки и невыполнении других обязательств владельца аптеки договор аренды помещения должен быть расторгнут в порядке, установленном действующим законодательством. Арендную плату устанавливать исходя из нормативов, определенных для учреждения здравоохранения. 3. Контроль за соблюдением владельцами частных аптек условия конкурсов следует возложить на органы здравоохранения и аптечной службы. 4. Требования по сохранению профиля и перечня услуг при приватизации аптек на конкурсах не означают запрета на ведение приватизированными аптеками любой другой коммерческой деятельности, разрешенной законом, если эта деятельность не противоречит санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам фармацевтического обслуживания. 5. В целях стимулирования повышения качества и расширения ассортимента аптечных услуг в соответствии с условиями коммерческих и инвестиционных конкурсов по продаже аптек рекомендуется в пределах средств местных бюджетов осуществлять финансовую поддержку аптек, реальные затраты которых на осуществление услуг не позволяют достичь необходимой рентабельности. 6. В связи с обязательным лицензированием деятельности аптечных учреждений потерю лицензии аптекой следует рассматривать как нарушение условий конкурса с вытекающими отсюда санкциями по отношению к собственнику согласно договору купли — продажи. При этом условия выдачи лицензии и условия конкурса по приватизации аптек должны быть согласованы между собой.