МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

2 апреля 1999 г.

N 107

О СОЗДАНИИ ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

В целях обеспечения организационно-методического, информационного и практического взаимодействия Минздрава России с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и учреждениями здравоохранения по вопросам их рационального технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, создания, комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспечения эксплуатации, ремонта и технического обслуживания медицинской техники. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать по согласованию с соответствующими органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации следующие организационно-методические центры Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения: 1.1. Республики Татарстан — на базе Всероссийского НИиПИ медицинских инструментов (Винокур В.Ш.), г. Казань; 1.2. Уральский — на базе областной Комиссии по лицензированию и аккредитации в здравоохранении (Путилова Л.В.) при Министерстве здравоохранения Свердловской области, г. Екатеринбург; 1.3. Сибирский — на базе Комитета по лицензированию и аккредитации медицинской, фармацевтической и медико-технической деятельности при Администрации Новосибирской области (Селиванова Л.Ф.), г. Новосибирск, совместно с АОЗТ «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники» (Белик Д.В.), г. Новосибирск; 1.4. Центральный — на базе АНО «Российская ассоциация предприятий по продаже и ремонту медицинской техники» (Остапченко В.Д.), г. Москва. 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники организовать работу организационно-методических центров в соответствии с Порядком организации и основными задачами организационно-методических центров Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (приложение). 3. Министерству здравоохранения Республики Татарстан, Министерству здравоохранения Свердловской области, Управлению здравоохранения Администрации Новосибирской области, генеральному директору АНО «Российская ассоциация предприятий по продаже и ремонту медицинской техники» Остапченко В.Д. представить в месячный срок на утверждение в Минздрав России положения о соответствующих организационно-методических центрах, подготовленные в соответствии с приложением к настоящему приказу. 4. Директору Всероссийского Научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Минздрава России Леонову Б.И.: 4.1. организовать на базе ВНИИИМТ Информационный организационно-методический Центр по медицинской технике Минздрава России; 4.2. в месячный срок представить в Минздрав России на согласование и утверждение положение об Информационном организационно-методическом Центре по медицинской технике Минздрава России; 4.3. обеспечить информационное взаимодействие и методическую поддержку деятельности создаваемых организационно-методических центров. 5. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, Департаменту организации медицинской помощи населению обеспечить методическое руководство, координацию и контроль деятельности Информационного и организационно-методических центров. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Лешкевича И.А.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 02.04.1999 г. N 107

ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящий документ разработан в развитие постановления Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 года N 659 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» и приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 года N 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении».

Примечание.
Постановление Правительства РФ от 03.06.1997 N 659 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.04.2002 N 284, которым утверждено «Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

1.2. Организационно-методические Центры Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (далее по тексту — Центры) создаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее по тексту Министерство) на функциональной основе по согласованию с органами управления здравоохранением соответствующих субъектов Российской Федерации; 1.3. Целью деятельности Центров является участие в решении вопросов нормативно-правового, технического, метрологического, информационного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения. 1.4. В своей деятельности Центры руководствуются Конституцией Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными документами, а также настоящим документом. 1.5. Центры имеют специальные бланки, в которых указывается их наименование, почтовый и телеграфный адреса, номера телефонов и факсов. 1.6. Организационно-методическое руководство, координацию и контроль деятельности Центров осуществляет Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства. 1.7. Настоящий документ устанавливает структуру, основные задачи, функции, права и обязанности Центров.

2. СТРУКТУРА ЦЕНТРА

2.1. Центры функционируют на базе структурных подразделений, учреждений и предприятий, осуществляющих деятельность в области организации технического обслуживания, ремонта, контроля качества медицинских изделий, формирования и контроля выполнения нормативных требований по медико-техническому обеспечению деятельности учреждений здравоохранения. 2.2. Руководитель Центра назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя учреждения, на базе которого создан Центр. 2.3. В штате Центра предусматривается должность главного метролога Центра. Главный метролог Центра назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя Центра по согласованию с главным метрологом Министерства и осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о метрологической службе Министерства. Главный метролог Центра является членом Совета главных метрологов системы здравоохранения Министерства. 2.4. деятельность Центра осуществляется под контролем и по заданиям Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства. 2.5. Центр осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями Министерства и следующими учреждениями: — Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ); — Другими организационно-методическими центрами Министерства; — Техническими комитетами по стандартизации медицинских изделий; — Научно-исследовательскими, лечебно-профилактическими и другими учреждениями здравоохранения; — Предприятиями-производителями и организациями-поставщиками медицинской техники, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов, выпускаемых на территории Российской Федерации, а также ввозимых из-за рубежа; — Организациями и предприятиями, осуществляющими деятельность в области лицензирования, экспертизы, испытаний, сертификации, оказания услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному и техническому обслуживанию медицинской техники и медицинского оборудования.

3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЦЕНТРА

Основными задачами и функциями Центра являются: 3.1. Организационно-методическая, практическая и информационно-консультативная деятельность по вопросам: — создания, комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения в части их технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, а также правил и требований по ее монтажу, наладке, эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению; — обеспечения качества монтажа, наладки, ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники в учреждениях здравоохранения; — организации контроля за соблюдением правил эксплуатации медицинской техники, выпускаемой на территории Российской Федерации, а также ввозимой из-за рубежа; — экспертизы, нормативного и информационного обеспечения учреждений здравоохранения с целью защиты их интересов в части качества технического оснащения и обеспечения медицинской техники расходными материалами; — организации контроля исправности и безопасности медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения; — повышения квалификации технического и медицинского персонала учреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации, организации ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники. 3.2. Осуществление необходимого научно-технического и информационного взаимодействия с профессиональными и общественными организациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами. 3.3. Анализ состояния парка медицинской техники, информационно-статистическая деятельность, в т.ч. по заданиями Министерства. 3.4. Формирование информационных банков данных, необходимых для деятельности Министерства и Центра. 3.5. Организация издательской деятельности по вопросам, относящимся к компетенции Центра и в соответствии с положением (уставом) об учреждении, на базе которого создан Центр.

4. ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЦЕНТРА

4.1. К обязанностям Центра относится выполнение возложенных на него задач и функций в соответствии с требованиями настоящего документа. 4.2. Центр представляет годовой план работы и ежегодный отчет о своей деятельности в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства. 4.3. Центр имеет право:
— привлекать в установленном порядке организации, предприятия и учреждения, а также отдельных специалистов для консультаций для консультаций и участия в проведении порученных Центру работ; — вносить предложения в Министерство о созыве и проведении совещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов в установленном порядке; — представительствовать по поручению Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники от его имени в других организациях своего региона по вопросам, относящимся к компетенции Центра.

5. РЕОРГАНИЗАЦИЯ И ЛИКВИДАЦИЯ ЦЕНТРА

5.1. Реорганизация и ликвидация Центра проводится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ