Приказ ФМБА России от 15.02.2007 N 28 «О развитии современных клеточных технологий в системе ФМБА России» (вместе с «Планом мероприятий по развитию современных клеточных технологий в системе ФМБА России (2007-2012 годы)»)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

15 февраля 2007 г.

N 28

О РАЗВИТИИ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ

В целях дальнейшего развития биотехнологических разработок в системе ФМБА России, внедрения в практику новых медицинских технологий лечения и реабилитации работников производств с особо опасными условиями труда приказываю: 1. Утвердить План мероприятий по развитию современных клеточных технологий в системе ФМБА России (2007-2012 годы) согласно приложению. 2. Возложить:
на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф. — организацию научно-исследовательских работ в области современных клеточных технологий и создание в системе ФМБА России регистра доноров костного мозга и кроветворных стволовых клеток (пункты Плана — 2, 3, 4, 7, 8, 9); на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Бежину Л.Н. — организацию работ по заготовке проб костного мозга и кроветворных стволовых клеток и по проведению аллогенных трансплантаций (пункты Плана — 1, 5, 6, 10, 11). 3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф.

Руководитель
В.В.УЙБА

Приложение
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 15 февраля 2007 г. N 28

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федерального
медико-биологического агентства
В.В.УЙБА
15 февраля 2007 г.

ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ (2007-2012 ГОДЫ)

  N п/п     Содержание         Организация-       Срок    Ответственный             мероприятий        исполнитель     выполнения                                                                                           1            2                  3              4            5                                                                                                        I этап (2007-2009 г.г.)                                                                                                  1.    Юридическая         Институт           апрель     Зверев Д.С.           проработка вопросов иммунологии ФМБА   2007 г.    Хавкина Е.Ю.          неродственного      России                        Галкин Г.Н.           добровольного       Южно-Уральский                Алексеев Л.П.         донорства костного  институт биофизики            Романов С.А.          мозга и             ФМБА России                   Гришина О.В.          кроветворных        Центр крови ФМБА                                    стволовых клеток и  России                                              морально-этических                                                      аспектов применения                                                     клеточных                                                               технологий для                                                          лечения заболеваний                                                     (с привлечением                                                         профильных                                                              учреждений).                                                                                                                              2.    Создание            Институт           декабрь    Галкин Г.Н.           информационно-      иммунологии ФМБА   2009 г.    Хавкина Е.Ю.          документальной      России                        Алексеев Л.П.         базы для            Южно-Уральский                Романов С.А.          формирования        институт биофизики            Гришина О.В.          регистра            ФМБА России                                         неродственных       Центр крови ФМБА                                    доноров костного    России                                              мозга и                                                                 кроветворных                                                            стволовых клеток в                                                      системе ФМБА                                                            России, в т.ч.                                                          разработка с                                                            учетом                                                                  международного                                                          опыта                                                                   организационной                                                         структуры регистра                                                      доноров-                                                                добровольцев                                                            костного мозга и                                                        кроветворных                                                            стволовых клеток                                                        ФМБА России,                                                            нормативной                                                             документации для                                                        различных                                                               подразделений                                                           регистра, пакета                                                        документов для                                                          неродственных                                                           доноров-                                                                добровольцев в                                                          соответствии с                                                          международными                                                          требованиями, а                                                         также компьютерных                                                      программ для                                                            поддержки ведения                                                       регистра.                                                                                                                                 3.    Создание и          Институт           декабрь    Галкин Г.Н.           международная       иммунологии ФМБА   2009 г.    Алексеев Л.П.         аккредитация        России                        Романов С.А.          лабораторий HLA-    Южно-Уральский                                      типирования на      институт биофизики                                  базе Института      ФМБА России                                         иммунологии ФМБА                                                        России и Южно-                                                          Уральского                                                              института                                                               биофизики (г.                                                           Озерск) ФМБА                                                            России, в т.ч.                                                          создание                                                                комплексной                                                             технологии HLA-                                                         типирования,                                                            обеспечивающей                                                          подбор                                                                  тканесовместимых                                                        неродственных                                                           доноров-                                                                добровольцев                                                            костного мозга и                                                        кроветворных                                                            стволовых клеток в                                                      соответствии с                                                          международными                                                          стандартами.                                                                                                                              4.    Формирование на     Южно-Уральский     декабрь    Галкин Г.Н.           базе Южно-          институт биофизики 2008 г.    Романов С.А.          Уральского          ФМБА России                                         института                                                               биофизики ФМБА                                                          России регистра                                                         неродственных                                                           доноров-                                                                добровольцев в                                                          количестве не менее                                                     2 тысяч человек и                                                       подготовка пакета                                                       документов для                                                          вступления в                                                            международный банк                                                      неродственных                                                           доноров-                                                                добровольцев                                                            костного мозга и                                                        кроветворных                                                            стволовых клеток.                                                                                                                         5.    Решение             Центр крови ФМБА   декабрь    Хавкина Е.Ю.          организационных     России             2008 г.    Гришина О.В.          вопросов массовой                                 Бурцев А.К.           заготовки проб                                    Саркисьянц            периферической                                    В.А.                  крови для их                                                            типирования                                                             (освоение методик,                                                      создание                                                                специализированных                                                      групп в отделениях                                                      переливания крови,                                                      закупка                                                                 оборудования).                                                                                                                            6.    Начало работ по     Клиническая        январь     Хавкина Е.Ю.          созданию базы для   больница N 6 им.   2008 г.    Котенко К.В.          проведения          А.И.Бурназяна ФМБА                                  аллогенных          России                                              трансплантаций в                                                        гематологическом                                                        отделении                                                               Клинической                                                             больницы N 6 им.                                                        А.И.Бурназяна ФМБА                                                      России в рамках                                                         федеральной                                                             целевой программы                                                       "Обеспечение                                                            ядерной и                                                               радиационной                                                            безопасности на                                                         2008 год и на                                                           период до 2015                                                          года".                                                                                                                                    7.    Участие ведущих     Институт           март       Галкин Г.Н.           сотрудников в       иммунологии ФМБА   2007 г. -  Хавкина Е.Ю.          работе              России             декабрь    Алексеев Л.П.         международных       Южно-Уральский     2009 г.    Романов С.А.          конференций по      институт биофизики            Котенко К.В.          сотрудничеству в    ФМБА России                   Гришина О.В.          области             Клиническая                                         трансплантации      больница N 6 им.                                    костного мозга и    А.И.Бурназяна ФМБА                                  кроветворных        России                                              стволовых клеток.   Центр крови ФМБА                                                        России                                                                                                                                      II этап (2009-2012 г.г.)                                                                                                  8.    Формирование        Институт           январь     Галкин Г.Н.           регистра            иммунологии ФМБА   2009 г. -  Алексеев Л.П.         неродственных       России             декабрь    Романов С.А.          доноров-            Южно-Уральский     2012 г.                          добровольцев        институт биофизики                                  костного мозга и    ФМБА России                                         кроветворных                                                            стволовых клеток,                                                       соответствующего                                                        требованиям                                                             международных                                                           регистров.                                                                                                                                9.    Организация         Институт           декабрь    Галкин Г.Н.           взаимодействия с    иммунологии ФМБА   2012 г.    Алексеев Л.П.         международными      России                                              регистрами                                                              неродственных                                                           доноров-                                                                добровольцев                                                            костного мозга и                                                        кроветворных                                                            стволовых клеток и                                                      центрами                                                                трансплантации.                                                                                                                           10.   Организация         Клиническая        январь     Хавкина Е.Ю.          подбора             больница N 6 им.   2009 г. -  Галкин Г.Н.           тканесовместимых    А.И.Бурназяна      декабрь    Котенко К.В.          пар донор-          ФМБА России        2012 г.    Алексеев Л.П.         реципиент, в т.ч.   Институт                      Романов С.А.          в рамках            иммунологии ФМБА              Гришина О.В.          международного      России                                              сотрудничества по   Южно-Уральский                                      отработанным        институт биофизики                                  методикам для       ФМБА России                                         последующей         Центр крови ФМБА                                    трансплантации.     России                                                                                                                11.   Завершение работ по Клиническая        декабрь    Хавкина Е.Ю.          организации         больница N 6 им.   2012 г.    Котенко К.В.          проведения          А.И.Бурназяна ФМБА                                  трансплантаций на   России                                              базе                                                                    гематологического                                                       отделения                                                               Клинической                                                             больницы N 6 им.                                                        А.И.Бурназяна ФМБА                                                      России.                                                          

Заместитель руководителя Федерального
медико-биологического агентства
Л.Н.БЕЖИНА

Заместитель руководителя Федерального
медико-биологического агентства
М.Ф.КИСЕЛЕВ