Приказ Фармуправления МО от 11.10.1993 N 30 (ред. от 27.01.1995) «Об аккредитации аптечных учреждений, предприятий и физических лиц в Московской области»
АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПРИКАЗ
11 октября 1993 г.
N 30
ОБ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ,
ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Приказов Фармуправления МО от 14.04.1994 N 40, от 27.06.1994 N 83, от 07.12.1994 N 183, от 27.01.1995 N 11)
В целях обеспечения проведения аккредитации аптечных учреждений, предприятий и физических лиц, руководствуясь приказом МЗ РФ от 21 января 1993 г. N 16, приказываю: I. Утвердить:
— Положение об аккредитационной комиссии и порядке аккредитации аптечных учреждений, предприятий и лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений Московской области (приложение N 1). — Состав аккредитационной комиссии (приложение N 2). — Рабочие формы учета и отчетности аккредитационной комиссии (приложение N 3). — Список группы экспертов (приложение N 4). — Перечень документов, представляемых в аккредитационную комиссию (приложение N 5). — Тарифы на аккредитацию (приложение N 6 — не приводится). — График подачи документов для проведения аккредитации на 1993 год (приложение N 7 — не приводится). — Форму договора с учреждениями, предприятиями и лицами, занятыми фармацевтической деятельностью и не входящими в структуру фармацевтического управления (приложение N 8 — не приводится). II. Руководителям аптечной службы районов (городов), муниципальных аптек: 2.1. Обеспечить в соответствии с графиком проведения аккредитации представление в аккредитационную комиссию необходимых документов. 2.2. Учесть, что аккредитация учреждений, предприятий и лиц будет проводиться только после поступления денежных средств за данный вид услуги на счет комиссии. III. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника фармацевтического управления Косенко В.В.
Начальник
Фармацевтического управления
Т.И.ШЕЛАЕВА
Приложение N 1
к приказу
Фармацевтического управления
от 11 октября 1993 г. N 30
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ И ПОРЯДКЕ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ И ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Аккредитация — комплекс мероприятий, обеспечивающий получение учреждениями, предприятиями и лицами государственного заключения о степени соответствия их деятельности установленным требованиям (профессиональным стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг. 1.2. Целью аккредитации является защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг. 1.3. Государственной аккредитации подлежат аптечные учреждения и предприятия (далее именуемые учреждения), независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности, расположенные на территории Московской области, а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность (далее именуемые лица). 1.4. В целях обеспечения должного качества лекарственной помощи аккредитации подвергаются: — деятельность аптечных учреждений в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений; — отдельные виды деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений; — лица, занятые в системе лекарственного обеспечения. 1.5. Аккредитацию учреждений и лиц проводит аккредитационная комиссия, созданная в структуре фармацевтического управления Администрации Московской области. 1.6. Контроль за деятельностью аккредитационной комиссии осуществляет фармацевтическое управление Администрации Московской области.
II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
2.1. Основной задачей аккредитационной комиссии является аккредитация аптечных учреждений, предприятий и физических лиц в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, Стандартами и другими действующими нормативными документами, а также выдача аккредитационных сертификатов учреждениям и лицам на право занятия фармацевтической деятельностью, связанной с оказанием лекарственной помощи населению. 2.2. Основными функциями аккредитационной комиссии являются: — разработка порядка аккредитации учреждений и лиц; — информация Администрации Московской области по вопросам аккредитации; — консультативная помощь по вопросам аккредитации.
III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
3.1. Аккредитационная комиссия имеет право: — получать информацию об аккредитуемых учреждениях и лицах в соответствии с утвержденным перечнем документов; — направлять экспертов для проведения экспертизы на местах; — определять порядок проведения процедуры аккредитации, состав и регламент деятельности групп экспертов, определять сметы расходов комиссии; — вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции; 3.2. Аккредитационная комиссия обязана: — осуществлять координацию деятельности администрации, органов управления аптечной службой, профессиональных ассоциаций, страховых организаций, аптечных учреждений, специальных служб (санитарно-противоэпидемическая, материально-технического снабжения, техники безопасности и др.) по вопросам аккредитации Учреждений и Лиц; — организовывать и проводить социологические исследования, направленные на изучение организации и состояния лекарственной помощи в области; — информировать органы государственного управления по вопросам, относящимся к компетенции Комиссии; — проводить консультации по вопросам аккредитации; — информировать Учреждения и Лица о сроках и порядке проведения аккредитации; — проводить аккредитацию в установленные сроки; — проводить экспертизу заявляемых видов деятельности на соответствие установленным стандартам; — выдавать Учреждению или Лицам сертификат или мотивировать отказ в его выдаче в 10-дневный срок после проведения аккредитации; — представлять информацию в Администрацию Московской области, фармацевтической ассоциации, статистические органы по утвержденной форме; — вести учет и отчетность о деятельности комиссии.
IV. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТИРУЕМЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ И ЛИЦ
4.1. Аккредитируемые Учреждения и Лица имеют право: — получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях и сроках проведения аккредитации; — проходить аккредитацию повторно;
— по согласованию с Комиссией изменить сроки аккредитации; — приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов с правом совещательного голоса; — при несогласии с решением Комиссии опротестовывать его в установленном порядке в Московской областной объединенной комиссии по лицензированию и аккредитации фармацевтических предприятий и лиц. 4.2. Аккредитируемые учреждения и лица обязаны: — нести ответственность за достоверность документов, представленных в комиссию; — в установленные сроки представлять в Комиссию необходимые документы и подтвердить оплату аккредитации; — обеспечить условия для проведения экспертизы; — обеспечить представительство на заседании аккредитационной комиссии; — представлять документы для вновь принятых лиц в случае увольнения ранее аккредитированных.
V. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ
5.1. Аккредитация проводится в соответствии с Приказом Минздрава Российской Федерации от 21 января 1993 г. N 16 «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения». 5.2. Аккредитация осуществляется за счет заявителя. Расходы, связанные с аккредитацией учреждений и лиц учитываются в составе затрат аккредитируемых. 5.3. Тарифы на аккредитацию учреждений и лиц разрабатываются Комиссией, утверждаются фармацевтическим управлением Администрации Московской области и согласовываются с Московской областной объединенной комиссией по аккредитации и лицензированию медицинских учреждений, предприятий и лиц. 5.4. Аккредитация проводится в сроки, не превышающие 15 дней с момента регистрации документов в комиссии. 5.5. Экспертизу заявленных Учреждением или Лицом видов деятельности проводят высококвалифицированные специалисты, привлекаемые Комиссией. В своей деятельности эксперты руководствуются действующим законодательством, территориальными программами медицинского страхования, установленными профессиональными стандартами, областной системой оценки деятельности учреждений и качества медико-социальной помощи, настоящим Положением и другими нормативными актами. 5.6. Учреждения и Лица, прошедшие аккредитацию, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг, установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата. 5.7. Срок действия сертификата определяется Комиссией, но не более чем два года для аптечных учреждений, предприятий и организаций системы ФУ АМО и 1 год для прочих. 5.8. Срок хранения документов, связанных с аккредитацией, составляет 10 лет. По истечении срока документация сдается в архив. 5.9. Сертификаты являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготовляются типографским способом. 5.10. Учет и хранение сертификатов, копии выданных сертификатов осуществляет Комиссия. 5.11. В случае утери сертификата Учреждение или Лицо обязано вновь пройти аккредитацию в установленном порядке. 5.12. Внеочередная аккредитация может проводиться по инициативе Учреждения или Лица с целью получения сертификата на новые виды лекарственной помощи, а также по инициативе органов государственного управления, профессиональных фармацевтических ассоциаций и по решению суда, с целью приостановить действия или лишения сертификата в случаях систематического несоблюдения Учреждением или Лицом требований, установленных профессиональными стандартами.
VI. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ КОМИССИИ И СОСТАВ
6.1. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет Председатель, который назначается Начальником фармацевтического управления (сроком на 3 года, но не более 2-х сроков подряд). 6.2. Аккредитационная комиссия состоит из Председателя, членов комиссии и экспертов, работающих по контракту. 6.3. Для проведения аккредитации формируется группа экспертов из числа высококвалифицированных специалистов по различным видам фармацевтической деятельности.
VII. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
7.1. В случае возникновения разногласий между Учреждением, Лицом и Комиссией, стороны могут настаивать на разрешении споров в месячный срок с момента получения Учреждением или Лицом решения аккредитационной комиссии. 7.2. Решение является окончательным и обжалованию не подлежит. 7.3. При решении в пользу заявителя последний вправе обратиться в суд для возмещения ущерба.
VIII. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМИССИИ
8.1. Материально-техническое обеспечение деятельности комиссии осуществляется за счет аккредитируемых Учреждений и Лиц.
Зам.начальника
Фармацевтического управления
В.В.КОСЕНКО
Приложение N 2
к приказу
Фармацевтического управления
от 11 октября 1993 г. N 30
СОСТАВ
АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ПРИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ АДМИНИСТРАЦИИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Приказов Фармуправления МО от 14.04.1994 N 40, от 27.06.1994 N 83, от 07.12.1994 N 183, от 27.01.1995 N 11)
Председатель — Косенко В.В. — зам. начальника
фармацевтического управления
Члены: Просекова Н.Я. - начальник отдела фармацевтического управления Базяева С.А. - ведущий специалист отдела фармацевтического контроля управления Молебнова Г.П. - заведующая аптекой N 430 г. Калининграда Лисицина Л.В. - директор АП "Фармацевтика" г. Ивантеевка Царенко - старший провизор МП Татьяна Александровна "Фармация" г. Подольск Аверина - старший провизор МП Тамилла Никифоровна "Фармация" г. Подольск Дворецкая - заместитель директора МП Ольга Васильевна "Аптека" г. Химки Госькова - ведущий специалист по Татьяна Михайловна контрольно-аналитической работе МПП "Фармация" г. Одинцово Легонькова - заместитель заведующего Нина Ивановна отдела запасов МП "ЦРА г. Щелково" Лобанова - главный бухгалтер МП Светлана Васильевна "Аптека" г. Химки Николаева - старший провизор МП "ЦРА Елена Михайловна г. Щелково" Давыдова - старший провизор МП "Центральная Сафия Шакировна районная аптека" г. Щелково Маршенкова - старший провизор МП Людмила Петровна "Фармация" г. Озеры
Зам.начальника
Фармацевтического управления
В.В.КОСЕНКО
Приложение N 3
к приказу
Фармацевтического управления
от 11 октября 1993 г. N 30
РАБОЧИЕ ФОРМЫ УЧЕТА И ОТЧЕТНОСТИ
АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
КНИГА РЕГИСТРАЦИИ ЗАЯВЛЕНИЙ ОТ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И РЕШЕНИЙ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
NN Дата Наименование учреждения Район Решение аккредитационной комиссии Примечание п/п
N сертификата Дата Разрешенные виды деятельности 1 2 3 4 5 6 7 8
КНИГА РЕГИСТРАЦИИ ЗАЯВЛЕНИЙ ОТ ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ И РЕШЕНИЙ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
NN Дата Фамилия Имя Наименование Занимаемая Решение аккредитационной комиссии Примечание
п/п Отчество учреждения должность N сертификата Дата Разрешенные виды деятельности 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Зам.начальника
Фармацевтического управления
В.В.КОСЕНКО
Приложение N 3
к приказу
Фармацевтического управления
от 11 октября 1993 г. N 30
ПРОТОКОЛ N _________
заседания аккредитационной комиссии
от «_____» _______________19____г.
Присутствовали:_______________________________________________
Повестка дня: 1. Об аккредитации физических лиц
2. Об аккредитации учреждений _______________________________________________ _______________________________________________ _______________________________________________ Слушали: 1.______________________________________________ _______________________________________________
Постановили: Разрешить следующие виды фармацевтической
деятельности и услуг _______________________________________________ _______________________________________________ _______________________________________________
Подписи членов комиссии:______________________________________
Зам.начальника
Фармацевтического управления
В.В.КОСЕНКО
Приложение N 4
к приказу
Фармацевтического управления
от 11 октября 1993 г. N 30
СПИСОК
ЭКСПЕРТОВ АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
N Фамилия, имя, отчество Район, город п/п
- Кузнецова Л.Н. Балашихинский
- Борисова Л.И. Волоколамский
- Гончаренко А.Д. Долгопрудный
- Биткова Л.А. Домодедовский
- Биткова Н.И. Дмитровский
- Новичкова Л.А. Железнодорожный
- Мишкина Л.Ф. Жуковский
- Врублевская Г.А. Загорский
- Жук Н.М. Ивантеевка
- Лысогорская В.И. Истринский
- Соломахина Е.А. Калининград
- Роликова О.О. Клинский
- Хомятова Р.С. Красногорский
- Москаева Н.М. Лобня
- Попова З.М. Люберецкий
- Котова Л.Н. Ленинский
- Байкова В.Г. Лотошино
- Фролова Н.Н. Можайский
- Конев Г.Н. Мытищинский
- Сокольская Р.Г. Наро-Фоминск
- Тишина Н.А. Одинцовский
- Федосова Л.К. Подольский
- Федорова В.Б. Пушкинский
- Ильченко В.А. Рузский
- Коротеева Н.В. Реутово
- Коммисарова В.Н. Серпуховской
- Баштанникова Л.И. Солнечногорский
- Бурова Л.П. Климовск
- Стыценко Н.А. Талдомский
- Симонова Н.А. Химкинский
- Матушкова Р.И. Щелковский
- Миженкова В.Ю. Фрязино
- Романова В.В. Чеховский
- Сигурова М.А. Орехово-Зуево
- Дорофеева И.Г. Орехово-Зуевский
- Зрелова Л.И. Павло-Посадский
- Молева Л.Ф. Павло-Посадский
- Филимонова В.Н. Шатурский
- Бишнякова З.М. Электросталь
- Емельянова Л.Н. Воскресенский
- Тимофеева В.М. Егорьевский
- Синицина В.А. Зарайский
- Бородина К.Я. Каширский
- Воробьева И.И. Коломна
- Махина Т.А. Луховицкий
- Осипенко Л.Н. Ступинский
- Тарасова Л.В. Озерский
- Кузьменко Р.В. Бронницы
- Щуляк Э.И. Солнцево, ЦКАЛ
- Волчкова Г.А. Солнцево, ЦКАЛ
- Скрипкина Г.Л. Солнцево, ЦКАЛ
- Суслова Л.М. Солнцево, ЦКАЛ
- Орлова Г.Н. Солнцево, ЦКАЛ
Зам.начальника
Фармацевтического управления
В.В.КОСЕНКО
Приложение N 5
к приказу
Фармацевтического управления
от 11 октября 1993 г. N 30
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ /ПРЕДПРИЯТИЕМ/ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ:
- Заявление.
- Копия свидетельства о Государственной регистрации предприятия.
- Справка из статорганов о присвоении кодов Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО).
- Копия ордера или договора об аренде помещения, оборудования (заверенные в нотариальном порядке).
- Устав аптечного учреждения (ксерокопия).
- Заключение экспертов о возможности аптечного учреждения обеспечить в соответствии с требованиями МЗ РФ выполнение заявляемых видов деятельности.
- Копии ранее выданных учреждению сертификатов.
- Количество работающих, их квалификационная характеристика. Для фармацевтических работников указать специальность (фармацевт, провизор), NN дипломов, стаж работы по данной специальности.
- Копии сертификатов (аттестационных удостоверений) сотрудников, обеспечивающих выполнение заявляемых видов деятельности.
- Справка от БТИ с приложением поэтажного плана (экспликации). Перечень имеющегося оборудования (раздельно по видам деятельности) за подписью руководителя учреждения.
- Перечень видов деятельности и выполняемых работ на момент подачи заявления.
- Справка о финансовых показателях за предыдущий год, заверенная руководителем и главным бухгалтером.
- Копия банковского поручения (квитанции) об уплате единовременного аккредитационного сбора.
Зам.начальника
Фармацевтического управления
В.В.КОСЕНКО
