<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-495/11 «О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 июля 2011 г. N 04И-495/11

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения Росздравнадзором плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2011 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, и на основании приказа Росздравнадзора от 07.06.2011 N 3232-Пр/11 в период 20-22 июня 2011 года осуществлена проверка деятельности ГОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России (603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1; руководитель учреждения — ректор Б.Е.Шахов) по проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Нарушений правил лабораторной и клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов специалистами учреждения под руководством ответственных исследователей И.В.Мухиной, О.В.Халецкой, В.Н.Крупина в ходе проверки выявлено не было (акт проверки от 22.06.2011 N 20).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА