<Письмо> Минздрава России от 21.03.2013 N 15-4/859-07 <О направлении перечня медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь пациентам, страдающим бесплодием> Вопрос: Просим разъяснить, подпадает ли под переоформление лицензии ситуация, если аптека решила сдать в аренду одну из комнат (с отдельным входом) и это не повлияет на соблюдение обязательных условий обеспечения фармацевтической деятельности. Если да, то в каком нормативном документе это прописано? (Консультация эксперта, 2013)
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием письма Минздрава России от 23.07.2013 N 15-4/2680-07, направляющего уточненный перечень. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 21 марта 2013 г. N 15-4/859-07
Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения направляет перечень медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь пациентам, страдающим бесплодием, с использованием метода экстракорпорального оплодотворения в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов за счет средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
Директор Департамента
Е.Н.БАЙБАРИНА
Приложение
Субъект РФ Наименование медицинской организации
Центральный федеральный округ
Белгородская Перинатальный центр ОГБУЗ "Белгородская областная область клиническая больница Святителя Иоасафа"; 308007, Белгород, ул. Некрасова, д. 8/9
Брянская область ГАУЗ «Брянский областной центр планирования семьи и
репродукции»; 241050, Брянск, ул. Фокина, 8
Воронежская БУЗ ВО "Воронежская областная клиническая больница N 1"; область 394066, Воронеж, Московский проспект, 151 Ивановская ФГБУ "Ивановский НИИ материнства и детства им. В.Н. область Городкова" Минздрава России; 153045, Иваново, ул. Победы, 20 Калужская ФГБУ "Медицинский радиологический научный центр" область Минздрава России (отделение новых медицинских технологий); 249036, Обнинск, ул. Королева, д. 4
Курская область Областное бюджетное учреждение «Областной перинатальный
центр"; 305005, Курск, проспект Вячеслава Клыкова, д. 100 Московская Клиническая больница Центрсоюза РФ; Москва, область ул. Гиляровского, 57
Тверская область ГБУЗ ТО «Областной клинический перинатальный центр имени
Е.М. Бакуниной"; 170036, Тверь, Петербургское шоссе, д. 115, корп. 3
Тульская область ГУЗ «Тульский областной перинатальный центр»; 300053,
Тула, ул. Яблочкова, 1а
ООО "Центр новых медицинских технологий"; 300004, Тула, Новомедвенский проезд, д. 2 Северо-Западный федеральный округ
Республика Коми ГБУЗ РК «Коми республиканский перинатальный центр»;
167981, Сыктывкар, ул. Пушкина, 114/4
Архангельская Общество с ограниченной ответственностью «Центр ЭКО»; область 163060, Архангельск, ул. Тимме, дом 1
Калининградская ООО «Центр-Доктор»; Калининградская область, Гурьевский область район, поселок Большое Исаково, ул. Нефтяников, д. 2
Ленинградская ФГБУ «Национальный Медико-хирургический центр имени Н.И.
область Пирогова" Минздрава России; 199004, Санкт-Петербург, Васильевский остров, Кадетская линия, д. 13 - 15, литера А ФГБУЗ "Клиническая больница N 122 имени Л.Г. Соколова" ФМБА России; 194291, Санкт-Петербург, проспект Культуры, д. 4 ФГБУ "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова" Минздрава России; 197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 г. Санкт- Санкт-Петербургское ГБУЗ "Городская Мариинская Петербург больница"; 191104, Санкт-Петербург, Литейный пр., 56 ГБУЗ "Центр планирования семьи и репродукции"; 195008, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 4, лит. А ФГБУЗ "Клиническая больница N 122 имени Л.Г. Соколова" ФМБА России; 194291, Санкт-Петербург, проспект Культуры, д. 4 ООО "АВА-ПЕТЕР"; 191186, Санкт-Петербург, Невский пр., д. 22 - 24, пом. 50Н ФГБУ "Национальный Медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова" Минздрава России; 199004, Санкт-Петербург, Васильевский остров, Кадетская линия, д. 13 - 15, литера А ФГБУ "НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта" Северо-Западного отделения РАМН; 199034, Санкт- Петербург, Менделеевская линия, д. 3 ЗАО "Международный центр репродуктивной медицины"; 199178, Санкт-Петербург, 11 линия ВО, д. 18, лит. Б ООО "Евромед Клиник"; 197342, Санкт-Петербург, Ланское шоссе, д. 9 ГБУЗ "Женская консультация N 44"; 196600, Санкт-Петербург, Пушкин, ул. Госпитальная, д. 11 ООО "Центр инновационной эмбриологии и репродуктологии"; 190031, Санкт-Петербург, Спасский пер., д. 14/35, лит. А ФГБУ "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова" Минздрава России; 197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 Южный федеральный округ
Краснодарский ГБУЗ «Центр планирования семьи и репродукции»; 350007, края Краснодар, Площадь Победы, 1
БАКГ ГБОУ ВПО "Кубанский государственный медицинский университет" Минздрава России; 350040, Краснодар, ул. Ставропольская, 149 Астраханская ГБУЗ АО "Центр планирования семьи и репродукции"; облает 414040, Астрахань, ул. Красная Набережная, 43/2
Волгоградская Клиника N 1 ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный
область медицинский университет" Минздрава России; Волгоград, ул. Никитина, д. 64 Ростовская ФГБУ "Ростовской Научно-исследовательский институт область акушерства и педиатрии" Минздрава России; 344012, Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 43 ГБУ РО "Перинатальный центр"; 344068, Ростов-на-Дону, ул. Бодрая, 90 Северо-Кавказский федеральный округ Республика ГБУ РД "Республиканский центр планирования семьи и Дагестан репродукции"; 367000, Республика Дагестан, Махачкала, ул. Шихсаидова, 41 Республика ГОУ ВПО "Северо-Осетинская государственная медицинская Северная Осетия академия" Минздрава России, 362019, РСО - Алания, - Алания Владикавказ, Пушкинская, д. 40 ГБУЗ "Республиканский центр планирования семьи и репродукции"; 362027, РСО - Алании, Владикавказ, ул. Маркуса, 65
Ставропольский АНМО «Ставропольский краевой клинический консультативно-
край диагностический центр"; 355017, Ставрополь, ул. Ленина, 304 ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический перинаталь- ный центр"; 355002, Ставрополь, ул. Ломоносова, 44 Приволжский федеральный округ Республика ГБУ "Республиканский перинатальный центр"; 450052, Уфа, Башкортостан ул. Чернышевского, 41
Республика Марий ГБУ «Медико-санитарная часть N 1»; Йошкар-Ола, Эл ул. Водопроводная, 83б
Республика ГБУЗ РМ "Мордовский республиканский клинический Мордовия перинатальный центр"; 430013, Республика Мордовия, Саранск, ул. Победы, 18 Республика Казанский филиал ООО "АВА-Петер"; 420073, Казань, Татарстан ул. Гвардейская, 52А Удмуртская Перинатальный центр БУЗ УР "Первая Республиканская Республика клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"; Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Воткинское шоссе, 57 ООО "Центр репродуктивного здоровья"; Ижевск, ул. Ленина, 81 Чувашская Бюджетное учреждение "Президентский перинатальный Республика центр"; 428000, Чувашская Республика, Чебоксары, (Чувашия) Московский проспект, 9, кор. 1
Пермский край ООО «Парма-медицина»; 614990, Пермь, ул. Луначарского,
95
Кировская КО ГБУЗ "Кировский областной клинический перинатальный область центр"; 610048, Киров, ул. Московская, д. 163
Нижегородская Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения
область "Приволжский окружной медицинский центр" ФМБА; 603001, Нижний Новгород, ул. Ильинская, 14 Оренбургская Государственное автономное учреждение здравоохранения область "Областной центр планирования семья и репродукции"; 460000, Оренбург, ул. Гая, д. 13 Общество с ограниченной ответственностью медицинский многопрофильный центр Клиника "МаксиМед"; 460000, Оренбург, пер. Матросский, д. 2 Пензенская ООО "Центр здоровья"; 440026, Пенза, ул. Красная, 60
область
Самарская ГБУЗ Самарской области "Клинический центр клеточных область технологий"; 443095, Самара, ул. Ташкентская, 159 ГБУЗ Самарской области "Клиническая больница N 5 г.о. Тольятти"; 445846, Самарская область, г.о. Тольятти, бульвар Здоровья, 25 Саратовская ГУЗ "Саратовский областной центр планирования семьи и область репродукции"; 410056, Саратов, ул. Вавилова, 13 Ульяновская ООО "Альянс-клиник", 432700, Ульяновск, ул. Бебеля, область д. 1а Уральский федеральный округ Свердловская ФГБУ "Уральский научно-исследовательский институт охраны область материнства и детства" Минздрава России; 620028, Екатеринбург, ул. Репина, 1 ГБУЗ Свердловской области "Клинико-диагностический центр "Охрана здоровья матери и ребенка", 620067, Екатеринбург, ул. Флотская, д. 52 Тюменская ЗАО Медицинский центр "Малыш"; 625002, Тюмень, область ул. Свердлова, 35 ООО Международный центр репродуктивной медицины "Меркурий"; 625002, Тюмень, ул. Военная, 11/1 ООО "Нео-Клиник П"; 625002, Тюмень, ул. Немцова, 4
Ханты-Мансийский Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного автономный округ округа — Югры «Окружная клиническая больница» г. Ханты-
- Югра Мансийска; 628021, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, 40
Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутский клинический перинатальный центр"; 628415, Сургут, ул. Губкина, 1 Челябинская МАУЗ "Центр планирования" семьи и репродукции"; 454031, область Челябинск, ул. Сталеваров, 58/а ЛПУ научно-исследовательского института Репродуктивной медицины им. Ю.С. Верлинского; 454021, Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 45/а Сибирский федеральный округ
Алтайский край КГБУЗ Краевая клиническая больница, отделение сохранения
и восстановления репродуктивной функции; 656045, Барнаул, ул. Ляпедевского, 1
Забайкальский ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр»; край 672033, Забайкальский край, Чита, ул. Коханского, 16
Красноярский ООО "Медицинский центр гинекологической эндокринологии и край репродукции "Три сердца"; 660078, Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 50 ООО "Красноярский центр репродуктивной медицины"; 660135, Красноярск, ул. Взлетная, д. 1, пом. 138 Иркутская ГБУЗ Иркутская ордена "Знак Почета" областная область клиническая больница; 664000, Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100 Кемеровская Муниципальное бюджетное лечебно-профилактическое область учреждение "Зональный перинатальный центр"; 654041, Новокузнецк, ул. Сеченова, 26
Омская область БУЗ ОО «Клинический родильный дом N 1»; 644007, Омск,
ул. Герцена, 69
Томская область Областное государственное автономное учреждение
здравоохранения "Областной перинатальный центр"; 634063, Томск, ул. Ивана Черных, 96/1 Дальневосточный федеральный округ
Республика Саха Консультация по репродукции человека Перинатального
(Якутия) центра ГБУ РС (Я) N 1; 677019, Якутск, Сергеляхское шоссе, 4
Приморский край ГАУЗ «Краевой клинический центр специализированных
видов медицинской помощи"; 690091, Владивосток, ул. Уборевича, 30/37
Хабаровский край Краевое государственное бюджетное учреждение
здравоохранения "Перинатальный центр" Министерства здравоохранения Хабаровского края; 680028, Хабаровск, ул. Истомина, 85
Амурская область Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
Амурской области "Амурская областная клиническая больница"; 675000, Благовещенск, ул. Воронкова, 26 Общество с ограниченной ответственностью "АмурМед"; 675000, Благовещенск, ул. Калинина, 12
Вопрос: Просим разъяснить, подпадает ли под переоформление лицензии ситуация, если аптека решила сдать в аренду одну из комнат (с отдельным входом) и это не повлияет на соблюдение обязательных условий обеспечения фармацевтической деятельности. Если да, то в каком нормативном документе это прописано?
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 04.03.2013) лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Таким образом, при изменении состава и/или планировки помещений аптечной организации переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется. Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) не требует от лицензиата совершения каких-либо действий при изменении состава и/или планировки помещений. В то же время согласно пункту 3.6 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) при изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке. Согласно пунктам 5 «г» и 6 указанного выше «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» не выполнение требований Отраслевого стандарта может быть признано грубым нарушением лицензионных требований. Таким образом, в изложенной в тексте вопроса ситуации аптечная организация должна проинформировать об изменении состава помещений лицензирующий органа в произвольной форме, поскольку порядок такого уведомления не установлен.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.03.2013
