МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 мая 2003 г.

N 291-22/96

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПАРАТА

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 03.11.2003 N 291-22/244)

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что подлежит приостановлению применение и реализация через аптечную сеть препарата «Дитилина раствор для инъекций 2% 5 мл в ампулах N 10» серии 361102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, до особого распоряжения Департамента, в связи с поступившей информацией от ГУЗ «Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Республики Карелия о несоответствии указанной серии данного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «рН», «Номинальный объем».

Департамент предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.11.2003 N 291-22/244.

Департамент обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения срочной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН