<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.11.2003 N 291-22/244 «В дополнение к письму от 21.05.2003 N 291-22/96»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 ноября 2003 г.

N 291-22/244

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.05.2003 N 291-22/96

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что представленные на повторный выборочный контроль в Институт государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Минздрава России, образцы препарата «Дитилина раствор для инъекций 2% 5 мл» серии 361102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, являются неоднородными по следующим показателям (отдельные ампулы не соответствуют требованиям ФС 42-2311-99 по показателям: «Подлинность», «рН», «Номинальный объем»). В связи с этим, Департамент предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН