Вопрос: Медицинского или фармацевтического образования нет. Возможно ли, в принципе, открыть собственную аптеку? (Консультация эксперта, 2004)

Вопрос: Медицинского или фармацевтического образования нет. Возможно ли, в принципе, открыть собственную аптеку?

Ответ: В соответствии с пунктом 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, наличие у руководителя аптечного учреждения, работа которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста. Отсюда, по-видимому, можно сделать вывод, что, если руководитель аптеки непосредственно не связан с указанной деятельностью, а занимается, например, торгово-закупочной, маркетинговой, финансовой, управленческой работой, то соответствие вышеуказанным требованиям для него не обязательно. Однако, согласно пункту 8.2. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 30.01.2004 г.), руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет, а в аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста. В принципе, пункт 8.2. стандарта противоречит пункту 4 Положения о лицензировании, а в соответствии со статьей 46 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: — защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; — охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; — предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Таким образом, по большому счету, требование пункта 8.2. Отраслевого стандарта может быть оспорено. Тем не менее, по нашему мнению, вряд ли контролирующие органы согласятся с таким допущением, и возможность руководства аптечным учреждением без соответствующего образования и выполнения других требований придется отстаивать в суде. В то же время открытие аптеки собственником, не имеющим фармацевтического образования, не противоречит действующему законодательству, если последний не занимает в аптеке фармацевтических должностей, например, работает финансовым директором, главным бухгалтером и т.д. или вообще лично не работает в собственной аптеке, а является только ее учредителем.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.08.2004