Приказ Минздрава РФ от 30.07.2001 N 291 (ред. от 15.11.2001) "О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем" (вместе с "Положением об организации деятельности республиканского, краевого, областного, окружного кожно-венерологического диспансера") Минздрава РФ от 13.11.2001 N 2510/11568-01-32 "О применении Положения о порядке получения квалификационных категорий специалистами, работающими в системе здравоохранения Российской Федерации" "Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса. Методическое руководство" (утв. Минздравом РФ 12.11.2001)

По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 02.08.2001 N 07/7982-ЮД Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 30 июля 2001 г. N 291

О МЕРАХ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 15.11.2001 N 411)

Эпидемиологическая ситуация с заболеваниями, обусловленными инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП) в последние годы принимает в Российской Федерации угрожающий характер. Пораженность населения этими инфекциями в 1999 году составила 0,8%. Особенно напряженной продолжает оставаться ситуация с заболеваемостью сифилисом. Несмотря на некоторое снижение, регистрируемое с 1998 года, она по-прежнему остается высокой. Показатель заболеваемости сифилисом в 1999 году составил 186,7 на 100 тыс. населения, превышая показатель 1989 г. более чем в 43 раза. Динамика изменения темпов роста (снижения) отдельных форм сифилиса, научные исследования в этом направлении дают основание прогнозировать очередной рост заболеваемости. Крайнюю тревогу вызывает высокая заболеваемость ИППП среди детей и подростков. В 1999 году было зарегистрировано свыше 63 тысяч больных в возрасте до 17 лет, что составило 8% от всех больных ИППП. Резко возросло число заболевших сифилисом девочек в возрасте до 14 лет. За последние десять лет показатель заболеваемости среди них увеличился в 112 раз. При сложившейся эпидемиологической ситуации остается серьезной проблемой заболеваемость врожденным сифилисом. В 1999 году в России зарегистрировано 743 больных детей с врожденным сифилисом, что в 30 раз больше, чем в 1989 году. Исследования, проведенные в пяти регионах России в 2000 году, выявили ряд нерешенных проблем в профилактике и контроле за этой инфекцией со стороны как врачей-дерматовенерологов, так и акушеров-гинекологов и педиатров. Около 40% беременных, больных сифилисом, не были охвачены дородовым наблюдением, почти каждой второй женщине в период беременности проведено неадекватное лечение. Дети родившиеся от таких матерей, в 25-30% случаев не были охвачены наблюдением специалистов и специфическим лечением. В структуре заболеваемости сифилисом вызывает озабоченность высокий удельный вес поздних форм, в том числе нейросифилиса. Резко обострилась ситуация с заболеваемостью СПИДом и более чем в 14 раз возросло число ВИЧ-инфицированных, выявленных среди больных с инфекциями, передаваемыми половым путем. Остается высоким уровень заболеваемости трихомониазом — 327,3 на 100 тыс. населения, хламидиозом — 124,8, гонореей — 119,8. Неблагоприятным фактором, поддерживающим высокий уровень пораженности населения заболеваниями, обусловленными инфекциями, передаваемыми половым путем, является крайне неблагополучная эпидситуация в учреждениях уголовно-исполнительной системы (УИС) Минюста России. За последние семь лет показатель заболеваемости сифилисом лиц, заключенных под стражу, увеличился в 38 раз и составил в 1999 году — 2689,0 на 100 тыс., осужденных — почти в 10 раз (465,5 на 100 тыс.). Эпидемиологическая обстановка осложняется и тем фактом, что в настоящее время отсутствует должное взаимодействие между медицинскими учреждениями систем Минздрава России и Минюста России. Дерматовенерологи, работающие в лечебно-профилактических учреждениях системы Минздрава России, не располагают информацией о лицах, больных ИППП в учреждениях уголовно-исполнительной системы, в том числе и об освобождающихся из мест лишения свободы, в результате чего сохраняется опасность распространения инфекции лицами данного контингента среди населения. Система первичной профилактики не приведена в соответствие с изменившимися социально-экономическими условиями, не в полной мере используются средства массовой информации по пропаганде здорового образа жизни, не отработан механизм эпидемиологического мониторинга за группами лиц с высоким риском поведения. Недостаток финансирования, трудности приобретения недорогих лекарственных средств населением и лечебно-профилактическими учреждениями являются факторами, сдерживающими доступность и обеспечение высокого качества медицинской помощи населению. Министерством здравоохранения Российской Федерации, органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в последние годы проводилась работа, направленная на снижение распространения и предупреждение инфекций, передаваемых половым путем, и их последствий. В практику лечебно-профилактических учреждений внедрены современные лечебные и диагностические технологии, позволяющие в кратчайшие сроки диагностировать и санировать больных в амбулаторных условиях, сокращая расходы на дорогостоящую стационарную помощь. Широко используются в работе с пациентами элементы конфиденциальности, что позволило повысить самообращение больных в специализированные учреждения на ранних стадиях заболевания. В целях оптимизации выявления инфекций, передаваемых половым путем, врачами-дерматовенерологами осуществляется работа по интеграции их деятельности с акушерами-гинекологами, урологами, педиатрами и др. посредством проведения совместных конференций и семинаров, издания методических и инструктивных материалов для практического здравоохранения по тактике ведения больных. В ряде территорий Российской Федерации (Самарская, Рязанская области, Республики Тыва и Хакасия) апробируются новые формы дерматовенерологической помощи населению с целью ее совершенствования и распространения на всей территории страны. Проводимые мероприятия способствовали снижению заболеваемости сифилисом на протяжении последних трех лет, но не решили проблему ее профилактики. В организации противоэпидемических мероприятий остаются нерешенные вопросы и неиспользованные резервы. Прогнозируемый в ближайшие годы рост заболеваемости диктует необходимость усиления координации всех заинтересованных служб и ведомств по предупреждению дальнейшего распространения инфекции. С целью стабилизации и предупреждения распространения инфекций, передаваемых половым путем, приказываю: 1. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний, Центральному научно-исследовательскому кожно-венерологическому институту Минздрава России: 1.1. Совместно с Департаментом Государственного санитарно-эпидемиологического надзора в I кв. 2002 года подготовить и направить органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации информационное письмо по взаимодействию дерматовенерологов с Центрами госсанэпиднадзора и Центрами по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями по профилактике ИППП и ВИЧ-инфекции. 1.2. В течение 2002-2003 годов:
1.2.1. Изучить роль групп повышенного поведенческого риска в распространении ИППП в г. Москве. Результаты использовать для разработки и внедрения в стране усовершенствованной системы профилактической работы по ИППП среди этой категории населения. 1.2.2. Провести семинары для дерматовенерологов регионов России по тактике ведения больных с ИППП. 1.2.3. Провести рабочие совещания с главными врачами кожно-венерологических диспансеров по внедрению в практику интегрированного подхода к контролю и профилактике ИППП в рамках Российско-Великобританской программы «Развитие клинических и эпидемиологических систем контроля за распространением заболеваний, передаваемых половым путем, в Самарской области». 1.3. Совместно с Уральским научно-исследовательским институтом дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России в течение 2001 г. оказать организационно-методическую и практическую помощь органам управления здравоохранением и учреждениям здравоохранения Кемеровской, Сахалинской областей, Еврейской автономной области, Республики Алтай в анализе сложившейся неблагополучной эпидемиологической ситуации с заболеваемостью сифилисом, разработке и осуществлению мероприятий по предупреждению дальнейшего распространения инфекции. 2. Департаменту развития и экономики здравоохранения, Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний: 2.1. В течение 2001-2002 гг. разработать и утвердить штатные нормативы медицинского, фармацевтического персонала и работников кухонь кожно-венерологических диспансеров, отделений и кабинетов. 2.2. С целью совершенствования медико-статистической отчетности по ИППП до 01.10.2001 пересмотреть учетно-отчетную документацию и утвердить Инструкции по их составлению. 2.3. В IV кв. 2001 года провести рабочее совещание с заведующими оргметодотделами кожно-венерологических диспансеров по составлению учетно-отчетной документации и анализу эпидемиологической ситуации. 2.4. Совместно с Центральным научно-исследовательским кожно-венерологическим институтом Минздрава России до конца 2001 г. разработать систему мониторинга за больными с ИППП. 3. Управлению научно-исследовательских медицинских учреждений при планировании научно-исследовательских работ считать приоритетными научные исследования по профилактике и организации борьбы с инфекциями, передаваемыми половым путем. 4. Департаменту образовательных медицинских учреждений и кадровой политики: 4.1. Совместно с Центральным научно-исследовательским кожно-венерологическим институтом Минздрава России и Российской медицинской академией последипломного образования Минздрава России до 01.08.2001 пересмотреть программу последипломной подготовки врачей с включением вопросов: — консультирования больных с ИППП,
— интеграции специалистов общей лечебной сети по ИППП, — интеграции государственной и частной медицины. 4.2. Совместно с Центральным научно-исследовательским кожно-венерологическим институтом Минздрава России и Московской медицинской академией им. И.М.Сеченова Минздрава России рассмотреть вопрос и внести в установленном порядке предложения об организации циклов усовершенствования врачей-дерматовенерологов на кафедре эпидемиологии медико-профилактического факультета последипломного образования по эпидемиологии, контролю и профилактике ИППП. 5. Директору Центрального научно-исследовательского кожно-венерологического института Минздрава России Кубановой А.А., директору Нижегородского научно-исследовательского кожно-венерологического института Минздрава России Никулину Н.К., директору Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России Кунгурову Н.В.: 5.1. Разработать и представить на утверждение в 2002 г. в установленном порядке: — «Протоколы (стандарты) ведения больных с инфекциями, передаваемыми половым путем». — Методические рекомендации «Эпидемиология и профилактика врожденного сифилиса». 5.2. Обеспечить организационно-методическую помощь по профилактике ИППП органам управления здравоохранением и учреждениям здравоохранения, закрепленных за ними субъектов Российской Федерации (приложение N 1). 5.3. Ежегодно изучать особенности эпидемиологической ситуации в регионах с наиболее высоким уровнем заболеваемости ИППП и оказывать методическую помощь в разработке региональных целевых программ по предупреждению их распространения. 5.4. В течение 2001-2002 годов:
5.4.1. Организовать и провести семинары для врачей акушеров-гинекологов и педиатров по профилактике врожденного сифилиса. 5.4.2. Провести исследования по изучению распространенности заболеваемости сифилисом среди наркоманов. По результатам подготовить информационное письмо по тактике ведения пациентов и профилактике ИППП среди них. 6. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 6.1. Организовать работу по профилактике инфекций, передаваемых половым путем, в соответствии с приложениями NN 2 — 4. 6.2. Считать приоритетными меры по проведению первичной профилактики инфекций, передаваемых половым путем; отработать и внедрить эффективную систему информирования населения, в том числе с привлечением средств массовой информации, о путях распространения ИППП и мерах по их предупреждению. 6.3. Использовать опыт работы муниципального консультативно-диагностического Центра г. Новосибирска по медико-социальной помощи детям и подросткам с инфекциями, передаваемыми половым путем. 6.4. Изыскать возможности централизованного обеспечения кожно-венерологических учреждений: 6.4.1. Современными диагностическими и лекарственными средствами для выявления и лечения ИППП, обратив особое внимание на необходимость закупки дюрантных антибиотиков Бензатинпенициллинов G. 6.4.2. Средствами личной профилактики ИППП для бесплатного обеспечения ими пациентов групп риска и малообеспеченных граждан. 6.5. Рассмотреть вопрос организации торговли дешевыми средствами личной профилактики для населения, в том числе на вокзалах, в гостиницах, домах отдыха, в местах общего пользования и др. 6.6. Обеспечить максимальное использование амбулаторного метода лечения больных с инфекциями, передаваемыми половым путем. 6.7. На основании конкретной ситуации с заболеваемостью ИППП систематически пересматривать «группы риска» среди населения, подлежащих скринингу. 6.8. Внедрить в практику дерматовенерологических учреждений систему конфиденциальности для больных с заболеваниями, обусловленными инфекциями, передаваемыми половым путем, используя опыт работы Самарской области. 6.9. Информацию о ходе выполнения настоящего Приказа ежегодно представлять в Минздрав России к 1 марта. 7. Контроль за ходом выполнения настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра А.И.Вялкова.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к Приказу Минздрава России
от 30 июля 2001 г. N 291

ПЕРЕЧЕНЬ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМИ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИМИ ИНСТИТУТАМИ

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 15.11.2001 N 411)

Центральный научно-исследовательский
кожно-венерологический институт Минздрава России

Республика Адыгея
Карачаево-Черкесская Республика
Республика Карелия
Республика Коми
Краснодарский край
Ставропольский край
Архангельская область
Брянская область
Вологодская область
Калининградская область
Курская область
Ленинградская область
г. Москва
Московская область
Мурманская область
Псковская область
Рязанская область
Самарская область
г. Санкт-Петербург
Смоленская область
Тверская область
Тульская область
Ненецкий автономный округ (п. 23 введен Приказом Минздрава РФ от 15.11.2001 N 411)

Нижегородский научно-исследовательский
кожно-венерологический институт Минздрава России

Республика Дагестан
Республика Ингушетия
Кабардино-Балкарская Республика
Республика Калмыкия
Республика Марий Эл
Республика Мордовия
Республика Северная Осетия
Республика Татарстан
Удмуртская Республика
Чеченская Республика
Чувашская Республика
Астраханская область
Белгородская область
Владимирская область
Волгоградская область
Воронежская область
Ивановская область
Калужская область
Кировская область
Костромская область
Липецкая область
Нижегородская область
Новгородская область
Орловская область
Пензенская область
Ростовская область
Саратовская область
Тамбовская область
Ульяновская область
Ярославская область

Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России

Республика Алтай
Республика Башкортостан
Республика Бурятия
Республика Коми
Республика Саха (Якутия)
Республика Тыва
Республика Хакасия
Алтайский край
Красноярский край
Приморский край
Хабаровский край
Амурская область
Иркутская область
Камчатская область
Кемеровская область
Курганская область
Магаданская область
Новосибирская область
Пермская область
Сахалинская область
Свердловская область
Томская область
Тюменская область
Челябинская область
Читинская область
Еврейская автономная область
Агинский Бурятский авт. округ
Коми-Пермяцкий автономный округ
Корякский автономный округ
Таймырский автономный округ
Усть-Ордынский Бурятский авт. округ
Ханты-Мансийский автономный округ
Чукотский автономный округ
Эвенкийский автономный округ
Ямало-Ненецкий автономный округ

Приложение N 2
к Приказу Минздрава России
от 30 июля 2001 г. N 291

ПОЛОЖЕНИЕ <*>
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
РЕСПУБЛИКАНСКОГО, КРАЕВОГО, ОБЛАСТНОГО, ОКРУЖНОГО КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА

<*> «Положение» носит рекомендательный характер.

Общие положения

1.1. Кожно-венерологический диспансер (далее — Диспансер) является самостоятельным специализированным лечебно-профилактическим учреждением, предназначенным для: — оказания консультативно-диагностической и лечебной помощи населению субъекта Российской Федерации; — осуществления профилактических и противоэпидемических мероприятий, предупреждающих возникновение инфекционных заболеваний кожи и заболеваний, обусловленных инфекциями, передаваемыми половым путем. 1.2. Деятельность Диспансера осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, приказами, распоряжениями и указаниями вышестоящих органов управления здравоохранением, Уставом диспансера и настоящим Положением. 1.3. Финансирование Диспансера осуществляется за счет бюджетных средств (Федеральный закон от 28.08.95 N 154-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления»); средств, получаемых в рамках обязательного медицинского страхования при выполнении базовой территориальной программы в соответствии с Законом Российской Федерации от 28.06.91 N 1499-1 «О медицинском страховании граждан Российской Федерации» и других источников финансирования, разрешенных законодательством Российской Федерации. 1.4. Главный врач Диспансера назначается и освобождается в установленном законодательством порядке. 1.5. О своей работе Диспансер отчитывается перед органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. 1.6. Структура и штатное расписание Диспансера утверждается главным врачом Диспансера по согласованию с органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. 1.7. Реорганизация Диспансера, влекущая за собой изменение (сокращение структуры), его задач и функций, либо его ликвидация производится в соответствии с действующим законодательством. 1.8. Диспансер может являться клинической базой кафедр кожных и венерических болезней высших и средних образовательных медицинских учреждений и учреждений дополнительного профессионального образования.

2. Основные задачи деятельности Диспансера

2.1. Основными задачами Диспансера являются: 2.1.1. Оказание высококвалифицированной специализированной консультативно-диагностической и лечебно-профилактической дерматовенерологической помощи населению административной территории в амбулаторных и стационарных условиях с применением эффективных медицинских технологий и соблюдением диспансерных принципов в работе с больными инфекционными болезнями кожи, венерическими и другими болезнями, передаваемыми половым путем. 2.1.2. Разработка, планирование целевых программ всех видов деятельности дерматовенерологической службы. 2.1.3. Проведение совместно с центрами госсанэпиднадзора эпидемиологического контроля за инфекциями, передаваемыми половым путем, и заразными кожными заболеваниями. 2.1.4. Организационно-методическое руководство за деятельностью лечебно-профилактических учреждений субъекта Российской Федерации по вопросам оказания консультативной, диагностической, лечебной и профилактической помощи населению при ИППП, дерматозах и заразных кожных заболеваниях. 2.1.5. Осуществление контроля за качеством лечебно-диагностического процесса в лечебно-профилактических учреждениях субъекта Российской Федерации в пределах компетенции Диспансера. 2.1.6. Осуществление экспертных функций в пределах компетенции Диспансера с учреждениями и органами здравоохранения субъекта Российской Федерации, лицензионно-аккредитационными комиссиями, фондами обязательного медицинского страхования, страховыми медицинскими организациями, коммерческими структурами и частно-практикующими врачами, оказывающими дерматовенерологическую, гинекологическую, урологическую помощь. 2.1.7. Внедрение в практику работы кожно-венерологических учреждений субъекта Российской Федерации современных технологий организации работы, профилактики, диагностики и лечения дерматозов и болезней, передаваемых половым путем. 2.1.8. Организация совместно с Центрами медицинской профилактики мероприятий по профилактике инфекций, передаваемых половым путем, и заразных кожных заболеваний, пропаганды здорового образа жизни среди населения субъекта Российской Федерации. 2.1.9. Организация и проведение симпозиумов, конференций, семинаров, выставок и пр. по проблемам, входящим в компетенцию Диспансера.

3. Права и обязанности Диспансера

3.1. Диспансер имеет право:
3.1.1. Самостоятельно планировать и осуществлять свою деятельность в рамках региональной (федеральной) программы по профилактике инфекций, передаваемых половым путем, дерматозов и заразных кожных заболеваний в соответствии с действующим законодательством в области охраны здоровья. 3.1.2. Определять перспективы своего развития, исходя из уровня заболеваемости болезнями, передаваемыми половым путем, заразными кожными заболеваниями, а также необходимости обеспечения производственного и социального развития службы. 3.1.3. Принимать участие в экспертной деятельности по оценке эффективности организационно-методических, профилактических и лечебно-диагностических мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях субъекта Российской Федерации как в системе государственного, муниципального здравоохранения, так и в системе обязательного и добровольного медицинского страхования, частнопрактикующих врачей. 3.1.4. Принимать участие в лицензировании лечебно-профилактических учреждений субъекта Российской Федерации, организаций всех видов собственности, занимающихся медицинской деятельностью, входящей в компетенцию Диспансера. 3.1.5. Участвовать в работе аттестационных комиссий на правах подкомиссий для проведения аттестаций врачей-дерматовенерологов. 3.1.6. Входить в состав объединений, ассоциаций, союзов и других структурных образований при сохранении своей самостоятельности и прав юридического лица. 3.1.7. Изменять организационно-штатную структуру Диспансера, исходя из условий работы, уровня заболеваемости болезнями, обусловленными инфекциями, передаваемыми половым путем, заразными кожными заболеваниями по согласованию с органами здравоохранения субъекта Российской Федерации. 3.2. Диспансер обязан:
3.2.1. Своевременно и качественно оказывать специализированную дерматовенерологическую помощь населению субъекта Российской Федерации. 3.2.2. Организовывать и проводить профилактические и противоэпидемические мероприятия по предотвращению распространения ИППП и заразных кожных заболеваний. 3.2.3. Организовывать и проводить обучение кадров лечебно-профилактических учреждений субъекта Российской Федерации по вопросам, входящим в компетенцию Диспансера. 3.2.4. Представлять государственным органам по статистике достоверные статистические данные. 3.2.5. Обеспечивать весь комплекс профилактических, диагностических и лечебно-реабилитационных мероприятий больным дерматовенерологического профиля.

4. Структура Диспансера

4.1. Диспансер может иметь в своей структуре следующие подразделения: а) амбулаторное отделение;
б) стационарное отделение;
в) организационно-методический отдел (кабинет); г) отдел первичной профилактики;
д) диагностическую лабораторию;
е) отделение периодических профилактических медицинских осмотров; ж) косметологическое отделение (кабинет); з) прочие структурные подразделения (финансово-экономическая служба, гараж, медицинский архив, пищеблок, хозяйственные службы и т.д.).

5. Структурные подразделения Диспансера

5.1. Амбулаторное отделение
5.1.1. Амбулаторное отделение оказывает специализированную дерматовенерологическую помощь по профилактике, обследованию, диагностике, лечению, диспансеризации больных кожными, заразными кожными заболеваниями и инфекциями, передаваемыми половым путем. 5.1.2. Структура отделения формируется с учетом потребностей населения субъекта Федерации в оказании специализированной консультативной и амбулаторной дерматовенерологической медицинской помощи на условиях конфиденциальности, в том числе и анонимности. 5.1.3. Отделение в своей структуре предусматривает наличие следующих кабинетов: — по приему больных: сифилисом, гонореей и другими заболеваниями, передаваемыми половым путем (раздельно для мужчин и женщин), дерматозами, микозами, — по приему детей,
— платных услуг,
— процедурный,
— по забору лабораторного материала,
— перевязочный.
5.1.4. Отделение осуществляет специализированную консультативную и амбулаторно-поликлиническую дерматовенерологическую помощь населению субъекта Федерации с использованием современных медицинских технологий в соответствии с полученной лицензией и сертификатами. 5.1.5. Отделение проводит консультирование специалистов других лечебно-профилактических учреждений субъекта Российской Федерации, в том числе на договорной основе, осуществляет выездную консультативную помощь по вопросам в пределах компетенции Диспансера. 5.1.6. Отделение выдает медицинские заключения по результатам консультации больных дерматовенерологического профиля и рекомендации по их лечению, листки временной нетрудоспособности. 5.1.7. Отделение возглавляет заведующий отделением. 5.2. Стационарное отделение
5.2.1. Стационарное отделение организуется для лечения больных, нуждающихся в квалифицированном обследовании и лечении, круглосуточном медицинском наблюдении как по состоянию здоровья, так и по эпидемиологическим показаниям. 5.2.2. Структура стационарного отделения формируется с учетом потребностей населения субъекта Федерации в специализированной стационарной дерматовенерологической помощи. 5.2.3. В стационарном отделении могут создаваться структурные подразделения: интенсивного лечения, реабилитации, дневного пребывания. 5.2.4. Прием, перевод в другие лечебно-профилактические учреждения и выписка пациентов, в том числе иногородних, осуществляется в соответствии с установленным порядком. 5.2.5. Госпитализация больных в стационарное отделение осуществляется по направлениям врачей амбулаторного отделения Диспансера и общей лечебной сети. 5.2.6. На больного, находящегося в стационарном отделении, заводится история болезни. При выписке из стационарного отделения на больного заполняется лечащим врачом эпикриз, подписываемый заведующим этим отделением. 5.2.7. Стационарное отделение возглавляет заведующий отделением. 5.3. Организационно-методический отдел (кабинет) 5.3.1. Организационно-методический отдел (кабинет) осуществляет организационно-методическое руководство и контроль за деятельностью кожно-венерологических учреждений и учреждений общей лечебной сети субъекта Федерации. 5.3.2. Проводит совместно с центрами госсанэпиднадзора эпидемиологический анализ заболеваемости инфекциями, передаваемыми половым путем, и заразными кожными заболеваниями, осуществляет учет и отчетность по указанным заболеваниям. 5.3.3. Оказывает содействие во внедрении в практику кожно-венерологических учреждений современных технологий организации работы, профилактики, диагностики и лечения болезней, передаваемых половым путем, и кожных болезней; организует и проводит совместно с отделом первичной профилактики, центром медицинской профилактики и средствами массовой информации мероприятия по предупреждению инфекций, передаваемых половым путем, и заразных кожных заболеваний среди населения субъекта Российской Федерации. 5.3.4. Разрабатывает целевые программы, приказы, методические рекомендации и другие документы по совершенствованию дерматовенерологической службы субъекта Российской Федерации. 5.3.5. Организует и проводит конференции, семинары, выставки по проблемам, входящим в компетенцию кожно-венерологического диспансера; обеспечивает организацию, обучение и переподготовку медицинских кадров лечебно-профилактических учреждений по разделу профилактики инфекций, передаваемых половым путем, дерматозов и заразных кожных заболеваний. 5.3.6. Под руководством органа здравоохранения субъекта Российской Федерации организует деятельность межведомственной комиссии и других формирований по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем, и заразных кожных заболеваний. 5.3.7. В структуру отдела входит эпидемиологическое подразделение по проведению эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем. 5.3.8. Организационно-методический отдел (кабинет) возглавляет заведующий отделом (кабинетом). 5.4. Отдел первичной профилактики
5.4.1. Отдел первичной профилактики организуется для выполнения следующих задач: — предупреждение распространения инфекций, передаваемых половым путем; — предупреждение развития болезней и их осложнений; — уменьшение риска ВИЧ-инфицирования.
5.4.2. Отдел строит свою работу по проведению пропаганды и поощрению более безопасного сексуального поведения, координируя свою деятельность по этим вопросам с общественными организациями. 5.4.3. Отдел первичной профилактики осуществляет свою работу по следующим направлениям: — воспитание сексуальной культуры контрацепции среди подростков и молодежи, лиц с «рисковым поведением» (проститутки, бездомные, гомосексуалисты, алкоголики) с активным вовлечением их в эту работу; бесплатная раздача презервативов; — создание специальных программ по санпросветработе среди неучащейся и неработающей молодежи; — привлечение общественных организаций к работе с этими группами; — информирование населения о том, что медицинская помощь, оказываемая в рамках государственных служб, обеспечивает как соблюдение принципов неприкосновенности частной жизни, так и конфиденциальность полученной информации. 5.4.5. Отдел первичной профилактики возглавляет заведующий. 5.5. Диагностическая лаборатория
5.5.1. Диагностическая лаборатория организуется путем функционального объединения всех лабораторных подразделений Диспансера на правах отделения. 5.5.2. Основными задачами диагностической лаборатории являются: — выполнение общеклинических, гематологических, цитологических, иммунологических, бактериологических исследований по лабораторной диагностике заболеваний, обусловленных инфекциями, передаваемыми половым путем, для широкой сети лечебно-профилактических учреждений и реабилитационных учреждений обслуживаемого региона; — по согласованию с исполнительными органами и органами здравоохранения расширение платных диагностических услуг населению в соответствии с действующими нормативными актами, принятыми в установленном порядке; — внедрение в практику Диспансера современных лабораторно-диагностических исследований, предусмотренных действующими нормативными документами; — осуществление внешнего контроля качества лабораторной диагностики в пределах компетенции Диспансера, в том числе на договорной основе; — осуществление консультативно-методической помощи лабораториям лечебно-профилактических учреждений субъекта Российской Федерации по диагностике инфекций, передаваемых половым путем, дерматозам и заразным кожным заболеваниям, в том числе и на договорной основе; — организация повышения квалификации лаборантов. 5.5.3. В структуру диагностической лаборатории входят: а) клинико-диагностическая лаборатория; б) бактериологическая лаборатория;
в) серологическая лаборатория;
г) гисто-цитологическая лаборатория;
д) биохимическая лаборатория.
5.5.4. Диагностическая лаборатория возглавляется заведующим. 5.6. Отделение периодических профилактических медицинских осмотров 5.6.1. Отделение периодических профилактических медицинских осмотров по проведению обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских обследований с целью предотвращения распространения инфекционных и паразитарных заболеваний может быть организовано по решению органов здравоохранения в кожно-венерологических диспансерах (отделениях). 5.6.2. Структура отделения периодических медицинских осмотров формируется с учетом потребностей населения субъекта Федерации в данном виде помощи. 5.6.3. Предварительные и периодические медицинские обследования проводятся по утвержденному расписанию в удобное для работающих время. 5.6.4. Списки работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам, составляются руководителями организаций и представляются в отделение периодических медицинских осмотров. 5.6.5. Перечень профессий, кратность медицинских осмотров, а также порядок их проведения и стоимость определяются договором между кожно-венерологическим диспансером (отделением) и организациями всех форм собственности после согласования с центром госсанэпиднадзора субъекта Российской Федерации. 5.6.6. Отделение профилактических медицинских осмотров возглавляется заведующим. 5.7. Косметологическое отделение (кабинет) 5.7.1. Структура косметологического отделения (кабинета) формируется с учетом потребностей населения субъекта Российской Федерации в оказании специализированной косметологической помощи. 5.7.2. Косметологическое отделение (кабинет) осуществляет в соответствии с полученной лицензией и сертификатами специализированную косметологическую помощь. 5.7.3. Основной задачей косметологического отделения (кабинета) является завершение лечения и реабилитация больных с кожной патологией (угревая сыпь, себорея, заболевания волос, псориаз волосистой части головы, доброкачественные новообразования, гиперпигментация и др. болезни кожи) с использованием наружных косметических средств, манипуляций и косметологической аппаратуры. В комплекс оказываемых услуг входят мероприятия по лечебной (консервативной и оперативной) гигиенической и профилактической косметологии. 5.7.4. Пациенты косметологического отделения (кабинета) обращаются на прием самостоятельно или по направлению дерматовенеролога. 5.7.5. Прием ведет врач-дерматовенеролог, имеющий сертификат специалиста по косметологии. Во время приема проводятся консультации и лечебные мероприятия, включающие мелкие оперативные вмешательства с применением электрокаутера или диатермокаутера. 5.7.6. Пациенты, нуждающиеся в оперативном лечении мелких доброкачественных новообразований, консультируются онкологом. 5.7.7. Выполнение назначенных процедур (кроме врачебных) осуществляет специалист, имеющий среднее медицинское образование и сертификат специалиста по косметологии. 5.7.8. Медицинские услуги, проводимые в косметологическом отделении (кабинете), осуществляются в соответствии с классификатором медицинских услуг.

6. Имущество и финансы

6.1. Имущественные права, порядок и источники финансирования, порядок учета и отчетности закрепляются за Диспансером Уставом учреждения.

Приложение N 3
к Приказу Минздрава России
от 30 июля 2001 г. N 291

ТАКТИКА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ВРАЧЕЙ АКУШЕРОВ-ГИНЕКОЛОГОВ, ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГОВ, НЕОНАТОЛОГОВ И ПЕДИАТРОВ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И ДИАГНОСТИКЕ
ВРОЖДЕННОГО СИФИЛИСА

Выявление случаев сифилитической инфекции у беременных

Приоритет в выявлении сифилиса у беременных принадлежит акушерско-гинекологической службе. При выявлении у беременной женщины впервые слабоположительных и положительных серологических реакций на сифилис или при обращении женщины, болевшей сифилисом до наступления данной беременности, акушер-гинеколог ставит женщину в известность о полученных анализах и рекомендует ей обратиться для дальнейшего обследования и, если необходимо, лечения к дерматовенерологу по месту жительства. В задачу врача акушера-гинеколога входит обследование женщины на другие заболевания, передаваемые половым путем. Задачей дерматовенеролога является установление клинического диагноза сифилиса, назначение и проведение адекватной терапии — специфической и, по показаниям, профилактической. Дифференцирование с биологически ложноположительными серологическими реакциями проводится в случаях: — противоречивых, нередко слабоположительных результатах серологических реакций; — изолированной позитивности одного теста среди отрицательных других; — колебаний результатов тестов в повторных исследованиях; — отсутствии анамнестических указаний на сифилис у беременной и каких-либо объективных признаков сифилиса у половых партнеров. При выявлении положительных серологических реакций на поздних сроках беременности (с 32 недель) или невозможности, по каким-либо причинам, проведения дифференциальной диагностики беременной назначается специфическое лечение. Выявление сифилиса у беременной является показанием к лечению, а не к прерыванию беременности, если она желанна. В настоящее время не существует научных критериев для прерывания беременности по медицинским показаниям при выявлении сифилиса у беременной. Однако, учитывая, что даже полноценное лечение сифилиса во время беременности не гарантирует 100% случаев рождения ребенка без признаков внутриутробного инфицирования, сифилис отнесен к медицинским показаниям для прерывания беременности в сроке до 28 недель (Приказ Минздрава России от 28.12.93 N 302). Врач объективно информирует женщину о степени риска неблагоприятного исхода беременности (с учетом индивидуальных характеристик случая), а также об эффективности планируемых мер по профилактике врожденного сифилиса, в первую очередь — специфического лечения. Решение о сохранении или прерывании беременности принимает сама женщина (ст. 36 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан). Желанная беременность должна быть сохранена, а врач обязан предпринять все необходимое для лечения и предупреждения врожденного сифилиса. Установление диагноза на раннем сроке беременности, раннее полноценное специфическое лечение и, по показаниям, профилактическое — наиболее благоприятная ситуация для предупреждения заболевания ребенка. Установлено, что введение препаратов пенициллина и цефтриаксона на ранних стадиях беременности не представляет угрозы для плода. При возникновении осложнений в течение беременности врач акушер-гинеколог должен ставить в известность дерматовенеролога.

2. Специфическое и профилактическое лечение беременных

Специфическое лечение считается адекватным, если оно начато до 32-й недели беременности и проводится препаратами пенициллина — водорастворимым и средней дюрантности (прокаин — пенициллин, новокаиновая соль пенициллина) на любых сроках беременности и дюрантными — только до 18 недель беременности. При использовании альтернативных препаратов адекватным можно считать лечение полусинтетическими пенициллинами и цефтриаксоном. На фоне сифилитической инфекции у беременных нередко поражается фетоплацентарная система, что определяет тяжесть состояния плода и диктует необходимость обязательной коррекции этого состояния на фоне специфической терапии. Назначение в этих случаях необходимой симптоматической терапии относится к компетенции акушера-гинеколога. Показаниями для проведения профилактического лечения являются: — сохранение позитивности КСР (МР) во время беременности после специфического лечения, проведенного до беременности, — специфическое лечение во время беременности. Профилактическое лечение обычно проводится с 20-й недели беременности, но при поздно начатом специфическом лечении — сразу вслед за ним. Для профилактического лечения используется водорастворимый пенициллин и препараты средней дюрантности. Дюрантные препараты пенициллина для профилактического лечения не применяются. Женщинам, получившим превентивное противосифилитическое лечение во время данной беременности, профилактическое лечение не требуется.

3. Наблюдение за беременной,
которая получила специфическое лечение
по поводу сифилиса, с момента окончания терапии при беременности до наступления родов

Наблюдение должно осуществляться как акушером-гинекологом, так и дерматовенерологом. Дерматовенеролог оценивает динамику негативации КСР. В задачу акушера-гинеколога входит диагностика и коррекция выявленных патологических изменений в течение беременности.

4. Тактика обследования и ведения ребенка, родившегося от матери, больной или болевшей сифилисом

Родильный дом (отделение):
Клинический осмотр ребенка: неонатолог (педиатр), акушер-гинеколог. Исследование плаценты:
— макроскопическое (описание, взвешивание): акушер-гинеколог; — микроскопическое: патоморфолог по направлению акушера-гинеколога. Исследование пуповинной крови на КСР:
— забор крови — акушер-гинеколог;
— исследование крови — лаборатория кожно-венерологического диспансера (КВД). Установление показаний к профилактическому лечению ребенка (отсутствие лечения, неполноценное, запоздалое лечение матери во время беременности): неонатолог (педиатр), дерматовенеролог. Начало лечения ребенка:
— с момента рождения — неонатолог (педиатр, акушер-гинеколог); — дерматовенеролог уточняет и корректирует лечение (как можно раньше). Консультация дерматовенеролога как можно раньше после родов (не позже первых трех суток): анамнез матери, клинический осмотр ребенка, назначение дополнительных диагностических процедур, коррекция лечения, оценка риска раннего врожденного сифилиса (РВС). Детская больница (отделение):
Новорожденный переводится в детскую больницу для продолжения лечения: неонатолог, дерматовенеролог. Клинический осмотр: неонатолог (педиатр). До 10-го дня лечения:
Лабораторные тесты:
— общий клинический анализ крови;
— биохимия крови;
— серологические тесты с венозной кровью ребенка (на 7-8-ой день лечения). Рентгенография длинных трубчатых костей (рентгенолог); Люмбальная пункция: неонатолог (дерматовенеролог). Консультация окулиста.
Консультация невропатолога.
Повторная консультация дерматовенеролога на 10-ый день лечения: — окончательное установление диагноза раннего врожденного сифилиса или его отклонение при условии обязательного проведения не менее 3-х исследований; — решение вопроса о завершении лечения (профилактическое) или его продолжении (специфическое); — определение тактики клинико-серологического контроля. Кожно-венерологический диспансер:
Проведение клинико-серологического контроля — дерматовенеролог. Снятие с учета: дерматовенеролог.

5. Современные критерии установления диагноза раннего врожденного скрытого сифилиса (РВСС)

Установление диагноза раннего врожденного манифестного сифилиса (с клиническими проявлениями) не представляет особых затруднений. Трудности возникают при диагностике раннего врожденного скрытого сифилиса, который трудно дифференцировать с трансплацентарной передачей антител от матери. Надежными дифференциально — диагностическими критериями отечественная сифилидология пока не располагает. Наиболее информативным мог бы быть тест JgM-ИФА, однако качество отечественных тест-систем в настоящее время не позволяет полностью полагаться на полученные результаты. В то же время необходимо раннее установление диагноза для проведения ребенку соответствующего лечения — профилактического либо специфического. Основные критерии, которые необходимо принимать во внимание при диагностике раннего врожденного скрытого сифилиса: — данные анамнеза: отсутствие лечения или неадекватное лечение матери; — макро- и микроскопические изменения плаценты; — более высокая позитивность серологических реакций в венозной крови ребенка в сравнении с пуповинной кровью; — более высокая позитивность серологических реакций в венозной крови ребенка, взятой на 7-8 день лечения, в сравнении с кровью матери; — патология в ликворе;
— температурная реакция обострения после начала лечения; — положительный тест JgM-ИФА с венозной кровью ребенка (как дополнительный критерий).

6. Первичная профилактика врожденного сифилиса

Раннее выявление сифилиса у беременной связано, как правило, с ранним ее обращением в женскую консультацию. Однако, результаты исследований, проведенных в 2000 г. в пяти регионах России, показали, что из числа беременных, у которых был выявлен сифилис, до 40% не состояли на учете в женской консультации, в результате диагноз был установлен в поздние сроки беременности или при поступлении женщины на роды. Беременные, болеющие сифилисом, не однородны по социальным характеристикам, часть из них отличается маргинальными чертами поведения и, в большинстве случаев, вообще не обращается за антенатальной помощью. Сифилис у этой группы пациенток выявляется только в родильном доме. Эти женщины наименее доступны для профилактических мероприятий. Учитывая это, целесообразно профилактические мероприятия, направленные на снижение заболеваемости сифилисом и других инфекций, передаваемых половым путем, начинать как можно раньше — на этапе подростковых кабинетов. Необходимо также активно привлекать к этой работе не только врачей всех специальностей, но и общественные немедицинские учреждения, такие, как центры кризисной помощи. Та часть женщин, которая посещает женскую консультацию, должна получить исчерпывающую информацию от врача, которая может быть изложена устно во время беседы, консультирования или предложена в виде наглядной печатной продукции. Информация должна содержать не только сведения об ИППП, путях заражения, мерах индивидуальной профилактики, но и напоминать о серьезных последствиях инфекций, передаваемых половым путем, в частности, сифилиса, для здоровья будущего ребенка.

Приложение N 4
к Приказу Минздрава России
от 30 июля 2001 г. N 291

ТАКТИКА
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ВРАЧЕЙ ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГОВ, НЕВРОЛОГОВ И ДРУГИХ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ РАННИМ НЕЙРОСИФИЛИСОМ

Введение:
За период с 1995 по 1999 годы, на фоне роста заболеваемости сифилисом, появились и продолжают диагностироваться все новые случаи симптомного нейросифилиса с тяжелым и среднетяжелым течением. Решающую роль в диагностике любой формы нейросифилиса играет исследование спинномозговой жидкости, с учетом совокупности показателей: цитоза, белка, КСР, РИФц. В последние годы для диагностики нейросифилиса стали использоваться дополнительные инструментарные методы обследования больных. С помощью магнитнорезонансной томографии (МРТ) головного и спинного мозга определяется топический диагноз, форма нейросифилиса и проводится дифференциальная диагностика между нейросифилисом и различными другими неврологическими заболеваниями, в частности, новообразованиями, инсультами неспецифической этиологии. Метод вызванных потенциалов позволяет выяснить локальный уровень поражения в центральной нервной системе, нередко выявляет очаги, которые не определяются клинически. Электроэнцефалограмма облегчает диагностику в случаях, когда имеют место эпилептиформные припадки, поскольку они возникают зачастую на фоне отсутствия клинической симптоматики, и больные амнезируют припадок, а врач в большинстве случаев его не наблюдает. Согласно данным современной зарубежной литературы, основным принципом и условием успешного лечения любой формы нейросифилиса является проникновение антибиотика в спинномозговую жидкость в тремонемоцидной концентрации. В связи с этим, предлагается практическим врачам применять схему лечения, отвечающую этому принципу. Показания и противопоказания:
Магнитнорезонансная томография (МРТ) показана больным с церебральным, спинальным мененговаскулярным сифилисом, прогрессивным параличом, гуммами спинного и головного мозга и подозрением на эти нозологические формы. Противопоказания для проведения МРТ: — кардиостимулятор,
— металлические инородные предметы в теле больного (клипсы, пули и др.), — клаустрофобия.
Метод вызванных потенциалов (ВП) показан при любой форме нейросифилиса. Противопоказаний для проведения данного метода нет. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) показана при цереброваскулярном сифилисе, в клинике которого имели место эпилептиформные припадки. Противопоказаний для проведения ЭЭГ нет. Методика лечения рекомендована для использования при любой форме нейросифилиса. Противопоказания для применения пенициллина: — непереносимость пенициллина.
Основными критериями, определяющими прогноз при нейросифилисе, являются: — клиническая форма нейросифилиса,
— ранняя диагностика,
— раннее адекватное лечение,
— возраст больного.
Метод лечения:
Внутривенное введение натриевой соли бензилпенициллина может производиться струйно или капельно. Внутривенное струйное введение натриевой соли бензилпенициллина в суточной дозе 12-24 млн. ЕД (разовая доза 2-4 млн. ЕД), проводится 6 раз в сутки (интервал между введением 4 часа). Разовая доза бензилпенициллина натриевой соли разводится в 10 мл воды для инъекций или физиологического раствора и вводится медленно (в течение 3-5 минут) в локтевую вену. Внутривенное капельное введение бензилпенициллина натриевой соли в суточной дозе 20 млн. ЕД проводится 2 раза в сутки по 10 млн. ЕД, в течение 14 дней. Разовая доза антибиотика разводится в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 1,5-2 часов. Тактика ведения больных:
Пациенты с тяжелой клинической картиной (парезы, параличи, эпилептиформные припадки, невриты ЧМН…) изначально поступают в неврологические отделения городских больниц, где при скрининговом обследовании выявляется положительный КСР. Обследование и лечение такого рода больных должно осуществляться именно в неврологическом стационаре, поскольку в венерологическом стационаре нет необходимых условий для обследования и ухода за ними. Установление диагноза должно производиться совместно дерматовенерологом и неврологом, специфическое лечение назначаться дерматовенерологом, а симптоматическая и реабилитационная терапия — неврологом. В процессе лечения больного ведет невролог и консультирует дерматовенеролог. При госпитализации больных нейросифилисом в неврологический стационар встречаются случаи выписки больного по получении положительных результатов КСР или попытки перевода в венерологический стационар, несмотря на тяжелую неврологическую патологию. Это обычно связано с опасениями неврологов в отношении заразности больного и допустимости его пребывания в стационаре на общих основаниях. Неврологи должны иметь в виду, что больные нейросифилисом редко имеют наружные заразные проявления сифилиса. Но и при наличии таких проявлений больные заразны главным образом при половом контакте. После начала лечения пациенты становятся эпидемиологически не опасными. Пациенты с менее выраженной неврологической симптоматикой с поражениями органов зрения, слуха, ассимптомным менингитом могут получать в полном объеме медицинскую помощь в условиях венерологического стационара, но при консультативном участии невролога. Установление диагноза нейросифилиса невозможно без проведения ликворологического исследования, с учетом совокупности 4-х показателей: цитоза, белка, КСР, РИФ (РИФ с цельным ликвором). Профилактикой постпункционного синдрома, выражающегося в головной боли, тошноте, рвоте, является постельный режим и обильное питье, в течение 1-2 дней. После получения результатов ликворологического исследования (нормальный цитоз — до 5-8 клеток в 1 мм, норма белка — до 0,46 г/л, консультаций всех необходимых специалистов и установления диагноза, назначается специфическая терапия. Для предотвращения реакции обострения (в виде появления или усугубления неврологической симптоматики) рекомендуется в первые три дня пенициллинотерапии пероральный прием преднизолона в суточной дозе 50-60 мг. По окончании пребывания в стационаре, выписка из истории болезни направляется в кожно-венерологический диспансер, где и проводится клинико-серологический контроль в течение 3-х лет. Врач-дерматовенеролог, наблюдающий пациента по окончании лечения, привлекает консультанта невролога для осмотра пациента 1 раз в 6 месяцев (по мере необходимости). Дерматовенеролог организует также консультации других специалистов. Первое контрольное исследование ликвора проводится через 6 месяцев после окончания курса терапии, далее 1 раз в 6 месяцев в пределах 3-х лет после установления диагноза. Цитоз быстро реагирует на специфическую терапию, следовательно, резкое снижение числа клеток является критерием адекватности проводимого лечения. Белок зачастую снижается значительно медленнее и в течение 2 лет может оставаться патологическим. Крайне важным является пусть медленное, но снижение белка. КСР в ликворе в течение 1 года после лечения может оставаться позитивным, но с тенденцией к снижению. РИФч долгое время сохраняется положительной в ликворе, поэтому не может использоваться как критерий излеченности. Проведение контрольных пункций в сроки 1 раз в 6 месяцев необходимы по двум обстоятельствам: 1. По данным различных авторов, после адекватного специфического лечения примерно в 30% случаев возможен клинический и серологический рецидив нейросифилиса; 2. Данные ликворологического исследования являются критерием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Показания для проведения дополнительного курса специфической терапии: — количество клеток не возвращается к норме в течение 6 месяцев или, вернувшись к норме, вновь увеличивается; — в течение 1 года не происходит снижения позитивности КСР в ликворе; — в течение 2 лет не происходит существенного снижения белка. Помимо специфического лечения, больной может получать курсы неспецифической терапии по назначению соответствующих специалистов (неврологов, окулистов, психиатров, физиотерапевтов) как во время курса антибактериальной терапии, так и после него.

Минюстом РФ отказано в регистрации данного документа. — Письмо Минюста РФ от 26.06.2003 N 07/6483-ЮД («Экономика и жизнь», N 31, 2003; «Бюллетень Минюста РФ», N 8, 2003). Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

13 ноября 2001 г.

N 2510/11568-01-32

О ПРИМЕНЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ КАТЕГОРИЙ СПЕЦИАЛИСТАМИ, РАБОТАЮЩИМИ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В связи с многочисленными обращениями руководителей органов и учреждений здравоохранения Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что с 16 сентября 2001 года вступило в действие Положение о порядке получения квалификационных категорий специалистами, работающими в системе здравоохранения Российской Федерации (далее Положение), утвержденное приказом Минздрава России от 9 августа 2001 года N 314 «О порядке получения квалификационных категорий» (зарегистрирован в Минюсте России 28 августа 2001 года, регистрационный N 2892), который может применяться на всей территории Российской Федерации для специалистов, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью в учреждениях и организациях здравоохранения, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности. Учитывая сложившуюся практику проведения аттестации на присвоение квалификационных категорий, целесообразно: квалификационные категории присваивать специалистам, имеющим достаточный уровень теоретической подготовки и практических навыков, с учетом их соответствия квалификационным характеристикам специалистов и стажа работы по аттестуемой специальности: вторая — не менее трех лет для специалистов с высшим и средним профессиональным образованием, первая — не менее семи лет для специалистов с высшим профессиональным образованием и не менее пяти лет для специалистов со средним профессиональным образованием, высшая — не менее десяти лет для специалистов с высшим профессиональным образованием и не менее семи лет для специалистов со средним профессиональным образованием; в состав аттестационных комиссий включать специалистов учреждений здравоохранения, медицинских научно-исследовательских и образовательных учреждений, главных специалистов органов управления здравоохранением, представителей профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, профсоюзных органов и др.; отдельные вопросы организации деятельности аттестационных комиссий предусматривать в региональных отраслевых соглашениях, разрабатываемых в порядке, установленном Законом Российской Федерации от 11.03.92 N 2490-1 «О коллективных договорах и соглашениях» в редакции Федерального закона от 24.11.95 N 176-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в закон Российской Федерации «О коллективных договорах и соглашениях»; специалистам, работающим в системе здравоохранения Российской Федерации, квалификационные категории присваивать в соответствии с номенклатурами специальностей, утверждаемыми Минздравом России согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 года N 659 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»;

Примечание.
Постановление Правительства РФ от 03.06.1997 N 659 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.04.2002 N 284, которым утверждено «Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

специалистам, имеющим ученую степень доктора наук и занятым лечебно-профилактической работой, заочно присваивать (подтверждать) квалификационные категории по представлении ими в аттестационную комиссию документов в соответствии с Положением; предоставлять возможность подтвердить или получить более высокую квалификационную категорию специалистам, обучающимся в клинической ординатуре, аспирантуре и докторантуре, в случае окончания срока ее действия во время обучения; при переходе специалистов с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием на должности руководителей органов и учреждений здравоохранения, в течение первых трех лет работы на руководящих должностях сохранять имеющиеся у них квалификационные категории; в соответствии с приказом Минздрава России от 15.10.99 N 377 «Об утверждении положения об оплате труда работников здравоохранения» в случае уважительной причины (временная нетрудоспособность, командировка и др.) по представлению руководителя срок переаттестации специалиста переносить на три месяца по решению аттестационной комиссии; на основании статьи 167 Кодекса законов о труде Российской Федерации женщинам, находящимся в отпуске по беременности и родам, матерям и их ближайшим родственникам, находящимся в отпуске по уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет, сохраняется стаж работы по специальности. Целесообразно также сохранять и имеющуюся у них квалификационную категорию. В течение одного года после выхода на работу они могут ее подтвердить с представлением отчета о работе по специальности за указанный период;

Примечание.
Кодекс законов о труде РФ утратил силу с 1 февраля 2002 года в связи с принятием Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ. По вопросу предоставления отпуска по уходу за ребенком см. статью 256 Трудового кодекса РФ.

при решении вопросов перехода медицинских и фармацевтических работников на практическую работу в учреждения здравоохранения с выборных должностей из органов законодательной власти, профсоюзных органов, общественно-профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций сохранить за ними в течение года ранее полученную квалификационную категорию. Для ее подтверждения указанные лица представляют отчет о работе по специальности за последний год работы на новом месте; при установлении разряда оплаты труда работникам здравоохранения учитывать квалификационные категории, полученные специалистами в Российской Федерации; при ликвидации учреждения здравоохранения или сокращения штатной численности, сохранять специалистам квалификационную категорию, срок действия которой истекает на момент их увольнения, в течение 1 года со дня увольнения. Указанные специалисты, а также специалисты, прибывшие из государств, бывших республик СССР, могут подтвердить имеющиеся у них квалификационные категории по представлении в аттестационную комиссию отчета за 1 год работы на новом месте; при получении квалификационных категорий врачами, провизорами, средними медицинскими и фармацевтическими работниками, в том числе руководителями, другими специалистами с высшим и средним профессиональным образованием в стаж их работы по аттестуемой специальности засчитывать периоды работы: — в учреждениях здравоохранения и организациях, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, по специальности; — на выборных должностях в органах законодательной власти, профсоюзных органах, общественно-профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциациях, но не более срока, предусмотренного статьей 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан для лиц, не работавших по своей специальности; — в государствах, бывших республиках СССР; по контракту за рубежом в учреждениях и организациях, независимо от форм собственности, по специальности; — научным работникам и профессорско-преподавательскому составу медицинских научных организаций и образовательных учреждений высшего профессионального образования, занятых лечебно-диагностической работой в порядке, предусмотренном постановлением Совета Министров Правительства Российской Федерации от 08.10.93 N 1002 «О некоторых вопросах оплаты труда работников здравоохранения». Кроме того, в стаж по аттестуемой специальности могут быть включены периоды: — обучение в клинической ординатуре, аспирантуре и докторантуре по аттестуемой специальности; — время, когда специалист не работал и был зарегистрирован на бирже труда как безработный; — профессиональная подготовка (переподготовка) по направлению органов по труду и занятости; — участие в оплачиваемых общественных работах с учетом времени, необходимого для переезда по направлению службы занятости в другую местность и для трудоустройства.

Первый заместитель Министра
А.И.ВЯЛКОВ

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Департамента государственного
санитарно-эпидемиологического
надзора Минздрава России
С.И.ИВАНОВ
12 ноября 2001 г.

ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОГО ЛАБОРАТОРНОГО ХРАНЕНИЯ ДИКОГО ПОЛИОВИРУСА

МЕТОДИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО

Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России, Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России с учетом замечаний и предложений центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации. Методическое руководство обсуждено и одобрено на 6 региональных совещаниях врачей-эпидемиологов и вирусологов и Комиссией Минздрава России по безопасному лабораторному хранению дикого полиовируса.

Область применения

Настоящее Методическое руководство подготовлено в целях реализации «Национального плана действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов», утвержденного Минздравом России 10.02.2001. Руководство учитывает соответствующие рекомендации ВОЗ по выявлению мест хранения дикого полиовируса и обеспечению его безопасного лабораторного хранения. Документ содержит рекомендации, направленные на максимальное и целенаправленное обнаружение мест нахождения дикого полиовируса или потенциально инфицированных им материалов, ликвидацию этих материалов, либо регистрацию и обеспечение безопасного хранения дикого полиовируса в этих местах.

Термины и определения

Полиовирусы — энтеровирусы человека, существующие в виде трех четко различающихся серотипов, которые инфицируют клетку через специфические рецепторы. Дикие полиовирусы — штаммы, выделенные в природных условиях, и лабораторные штаммы, полученные от полиовирусов, постоянно циркулирующих среди населения. Штаммы ОПВ — оральной полиовирусной вакцины — аттенуированные штаммы полиовируса, аттестованные национальным контрольным учреждением для использования в оральных вакцинах. ИПВ — инактивированная полиовирусная вакцина. BSL (biosafety level) — уровень биологической безопасности. В России принята обратная по сравнению с зарубежной классификация уровней биологической безопасности:

Классификация Уровни

Зарубежная (уровень безопасности) BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4

  Отечественная (группа патогенности)       IV      III     II      I                                                   группа  группа  группа  группа

BSL-2/polio, BSL-3/polio — уровни биологической безопасности при обращении с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом. Инфекционный (инфицированный) материал — материал, содержащий возбудителей инфекционных заболеваний. Потенциально инфекционный (потенциально инфицированный) материал — материал, в отношении которого нельзя дать гарантии отсутствия возбудителей инфекционных заболеваний. Контейнмент — безопасное хранение (изоляция) возбудителей инфекционных заболеваний. В контексте настоящего Руководства означает — безопасное хранение полиовируса.

Введение

В 1988 г. Всемирная Ассамблея Здравоохранения приняла резолюцию с призывом ликвидировать полиомиелит в мире к 2000 году. Ожидается, что вскоре после 2000 года циркуляция полиовируса будет повсеместно прекращена, и единственным потенциальным источником дикого полиовируса могут оказаться лаборатории и учреждения, производящие полиовирусные вакцины. Что касается настоящего времени, то спектр лабораторий, в которых может оказаться инфекционный или потенциально инфекционный материал, достаточно широк. По профилю деятельности это могут быть лаборатории вирусологические, бактериологические, паразитологические, а по характеру работы — диагностические, контролирующие, производственные, учебные, научные. В различных странах такие лаборатории по многим основаниям могут хранить материалы, содержащие дикий полиовирус: — лаборатории, ведущие диагностическую работу, хранят выделенные штаммы полиовируса и клинические пробы для документирования результатов исследований эндемичных или завозных случаев полиомиелита; — многие лаборатории поддерживают штаммы вируса для контролей в исследованиях, справочной работы или из-за исторической ценности; — образовательные учреждения располагают диким полиовирусом в учебных целях; — вирусологические исследовательские лаборатории хранят запасы полиовируса или инфекционных материалов для изучения биологических, биохимических или генетических свойств вируса; — другие исследовательские лаборатории сохраняют потенциально инфекционные материалы как документацию законченных исследований, или для будущего изучения; — некоторые лаборатории, исследующие окружающую среду, хранят контаминированные материалы или эталонные штаммы дикого полиовируса, либо используют дикий полиовирус для испытаний эффективности вирулицидных препаратов; — производители вакцин располагают штаммами дикого полиовируса для изготовления ИПВ или для контроля качества ОПВ; — национальные контрольные лаборатории также могут иметь подобные штаммы. Хотя вероятность полиовирусной инфекции лабораторного происхождения сравнительно невелика, значение последствий такой инфекции будет возрастать с течением времени. После прекращения циркуляции вируса и вакцинации против полиомиелита вынос полиовируса из указанных лабораторий и учреждений в человеческое сообщество может стать для здравоохранения угрозой глобального масштаба. С 1997 года в результате осуществления организационных и практических мероприятий случаи заболеваний, вызванные диким полиовирусом, в Российской Федерации не регистрировались. Это позволило Минздраву России представить в Европейское Региональное Бюро Всемирной Организации Здравоохранения документы по сертификации территории нашей страны как свободной от этой инфекции. Прежде чем Европейский регион будет сертифицирован как свободный от полиомиелита, каждая страна должна провести обследование лабораторий и выявить те из них, которые хранят материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом, и создать Национальный инвентарный реестр лабораторий, что является необходимым условием сертификации всего региона. Предстоит не только выявить в лабораториях такие материалы, но и гарантировать, что они надлежащим образом хранятся или уничтожены. Лаборатории, которые намереваются хранить полиовирусные материалы, должны представить детальную документацию и подтвердить соответствие требованиям биологической безопасности BSL-2/polio по хранению вируса и обращению с ним. При недостаточном соответствии таким требованиям проводится уничтожение материала или передача его на хранение в национальные и международные хранилища или предусматриваются меры по повышению уровня биологической безопасности — переходу на более высокий уровень. По мере ликвидации полиомиелита уровни безопасности будут усиливаться вплоть до BSL-4 (таблица 1).

Таблица 1

МЕРОПРИЯТИЯ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ НА РАЗЛИЧНЫХ ЭТАПАХ ЛИКВИДАЦИИ ПОЛИОМИЕЛИТА

Этапы Мероприятия и сроки их выполнения

                       выявление        инактивация         усиление                               лабораторий,     материала или       безопасного                            составление      уничтожение, или    обращения с                            инвентарного     передача в          материалом до                          реестра          специальные         уровня:                                                 лаборатории                                                                                                       1. Предсертификации  после                     -          BSL-2/polio       (предликвидации)     прекращения                                                                 циркуляции                                                                  полиовируса в                                                               стране                                                                                                                             2. Глобальной               -         через год после     BSL-3/polio       постликвидации                        последнего                                                                  обнаружения дикого                                                          полиовируса на                                                              земном шаре                                                                                                       3. Постиммунизации          -                  -          после                                                                       прекращения                                                                 прививок ОПВ                                                                                                                                            BSL-4

Обследованию подлежат как лаборатории Министерства здравоохранения, так и других ведомств, работающие с полиовирусом, сохраняющих дикий полиовирус и/или потенциально инфицированные им материалы. Процесс выявления и обследования соответствующих лабораторий включает взаимодействие с ведомствами и учреждениями, которые в свою очередь поручают находящимся в их подчинении лабораториям провести и документировать выявление материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом. Поскольку многие не находятся в подчинении Министерства здравоохранения, успешное завершение поиска и выявления указанных материалов потребует взаимодействия различных министерств и ведомств. Тщательное обследование лабораторий, не связанных с работой по полиомиелиту, чрезвычайно важно для выявления потенциально инфицированных диким полиовирусом материалов. Такие лаборатории могут остаться не обнаруженными, так как они не предполагают наличия в материале дикого полиовируса.

Национальный план действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов

Для реализации контейнмента разработан «Национальный план действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов», утвержденный Минздравом России 10.02.2001. Планом предусматривается поэтапное проведение мероприятий. В 2000 году на первом этапе его реализации была проведена инвентаризация всех вирусологических, бактериологических, паразитологических, серологических, клинико-диагностических и других лабораторий независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности. Общее количество их составило 31691. В ходе проверки лабораторий было установлено, что не все они представляют опасность в плане наличия диких полиовирусов и/или потенциально инфицированного материала. Ближайшей задачей реализации плана становится выявление только тех лабораторий, которые работают или сохраняют инфекционный и подозрительный на инфекционность диким полиовирусом материал. Ниже представлены разделы плана и предусматриваемые им мероприятия.

N Разделы плана Предусматриваемые мероприятия

Инвентаризация Сбор в масштабе страны сведений о министерствах и лабораторий ведомствах, которые могут иметь в своем подчинении
лаборатории, работающие с полиовирусом или сохраняющие его для научных или производственных целей, а так же работающие с потенциально инфицированным материалом или сохраняющие его для научных целей. Составление перечня этих лабораторий
Составление По итогам инвентаризации подготовка реестра указанных национального выше лабораторий инвентарного реестра
Проведение — разработка паспорта, характеризующего наличие паспортизации условий для выполнения технологического процесса, лабораторий требований биологической безопасности;
- проведение паспортизации лабораторий;
- по итогам паспортизации — оценка условий для выполнения технологического процесса
Составление По итогам оценки паспортов и посещения лабораторий —
специального подготовка перечня лабораторий, имеющих право на реестра работу с полиовирусом или сохранение его для научных лабораторий или производственных целей и сохранение потенциально

инфицированного материала для научных целей
Выделение Организация работы по режиму 2 группы биологической специализиро- безопасности (BSL-3/polio) лабораторий, работающих с ванных полиовирусом или сохраняющих его для научных или лабораторий производственных целей, а также сохраняющих
потенциально инфицированный материал для научных целей

                      Организация и проведение контроля за уничтожением                           полиовируса и потенциально инфицированного                                  полиовирусом материала в лабораториях, не имеющих                           условий для работы с ним                                                                                                                                Определение лаборатории уровня BSL-4 (1 группа                              патогенности) для хранения диких полиовирусов                                                                                                           Уничтожение неиспользованной живой полиомиелитной                           вакцины в учреждениях здравоохранения, коммерческих                         медицинских организациях

Инфицированный и потенциально инфицированный диким полиовирусом материал

Для заполнения «Инвентарной формы лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом» и «Перечня инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных» необходимо иметь четкое представление о том, какой материал следует считать инфекционным (содержащим дикий полиовирус), потенциально инфекционным (подозрительным на содержание дикого полиовируса) и неинфекционным. Его оценка проводится с учетом: — характера материала;
— места и периода сбора материала;
— условий хранения материала.

Инфекционные материалы

1.1. Запасы дикого полиовируса, накопленные в клеточных культурах, хранящиеся в замороженном состоянии, в том числе выделенные штаммы, прототипные штаммы, используемые в качестве контрольных, панели для профессионального тестирования и посевные вирусы для производства инактивированных вакцин. 1.2. Культуры клеток, зараженные диким полиовирусом. 1.3. Любые клинические материалы (фекалии, глоточные смывы, кровь, спинномозговая жидкость, секционные материалы) от больных с диагнозом «полиомиелит» или «подозрение на полиомиелит», хранящиеся в замороженном состоянии. 1.4. Нефрагментированные РНК и ДНК, соответствующие геному диких полиовирусов. 1.5. Любые экспериментальные животные, инфицированные диким полиовирусом, и биологические материалы от них, хранящиеся в замороженном состоянии. 1.6. Пробы сточных вод, наличие полиовируса в которых известно или предполагается.

2. Потенциально инфекционные материалы

Потенциально инфекционными считаются содержащиеся в замороженном состоянии клинические материалы и пробы из окружающей среды, собранные с любой целью в эндемичные периоды в географических районах, где наличие полиовируса было доказано или предполагалось. Дата последнего выделения дикого полиовируса в России и странах СНГ — 1996 год, поэтому в отношении России представляют интерес вышеуказанные материалы, полученные до 1997 года. Даты последнего выделения дикого полиовируса в других странах указаны в Приложении 2. Примеры потенциально инфекционного материала: 2.1. Образцы фекалий, отделяемое верхних дыхательных путей, секционные материалы, хранящиеся в замороженном состоянии, собранные в России до 1997 г. или в различных странах в период их эндемичности по полиомиелиту. 2.2. Штаммы нетипируемых энтеровирусов, выделенных в культуре клеток. 2.3. Штаммы вакцинных полиовирусов, культивировавшихся в лабораториях одновременно со штаммами дикого полиовируса. 2.4. Образцы сточных вод, необработанная вода, собранные в России до 1997 г. или в эндемичных по полиомиелиту странах. Следует считать, что все лаборатории, проводящие исследования на энтеровирусы, работают с потенциально инфекционным материалом.

3. Неинфекционные материалы

Из числа потенциально инфекционных исключаются следующие лабораторные материалы: — хранившиеся без охлаждения три месяца или более; — хранившиеся в холодильнике без замораживания один год или более; — инактивированные прогреванием при 50 град. С и выше; — исследованные на присутствие энтеровирусов с отрицательным результатом в культуре клеток, полимеразной цепной реакции; — обработанные дезинфектантами, инактивирующими полиовирус: — 3% формальдегидом, 1 N HCL или свободным остаточным хлором (0,3-0,5 мг/л). Надо иметь в виду, что эфир, дезоксихолат, 70% спирт, 5% лизол, 1% соединения аммония не являются эффективными дезинфектантами полиовируса. Аналогичный перечень инфекционных, потенциально инфекционных и неинфекционных имеется в Приложении для рассылки в учреждения.

Выявление лабораторий, работающих или сохраняющих инфицированный и потенциально инфицированный диким полиовирусом материал

Следует ожидать, что из имеющихся в стране вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий лишь небольшое число в действительности располагает инфекционным или потенциально инфекционным материалом. К таким лабораториям независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности в России относятся: — вирусологические всех профилей деятельности; — бактериологические и паразитологические научно-исследовательских институтов, высших учебных заведений и предприятий по производству иммунобиологических препаратов; — осуществляющие контроль питьевой и сточных вод. Ближайшей задачей является их выявление, для чего каждая лаборатория указанного выше профиля первоначально должна самостоятельно дать официальные ответы на вопросы: — имеет или не имеет она инфекционный и/или потенциально инфекционный материал; — при наличии такого материала — намеревается ли она его уничтожить или работать и сохранять его в дальнейшем. Чтобы выявить в масштабах России такие лаборатории и проверить соответствие условий хранения материала требованиям BSL/2-polio, необходимы следующие документы: Справочного характера:
1. Справочные данные об отнесении материалов к инфекционным, потенциально инфекционным и неинфекционным по отношению к дикому полиовирусу (Приложение 1). 2. Список стран с датами последнего выделения дикого полиовируса (Приложение 2). 3. Рекомендации по заполнению документов (Приложение 6). Обязательные для заполнения:
4. «Инвентарная форма лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом» (Приложение 3); 5. «Реестр лабораторий учреждения» (Приложение 5); 6. «Реестр лабораторий города/района, имеющих лаборатории вирусологического, бактериологического и паразитологического профиля» (Приложение 7); 7. «Инвентарный реестр лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом» (Приложение 8); 8. «Сводные данные о количестве вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий в субъекте Федерации» (Приложение 9). Заполняемые при необходимости:
9. «Перечень инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных» (Приложение 4). 10. Сведения о наличии условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории) (Приложение 10).

Рекомендуемая последовательность действий по выявлению материала, инфицированного и потенциально инфицированного диким полиовирусом, и проверки условий его хранения

Центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации направляет в подведомственные центры госсанэпиднадзора Приложения 1-7. Центру госсанэпиднадзора в городе (районе) предстоит составить перечень всех учреждений (независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности), находящихся на территории и имеющих в своем составе лаборатории вирусологического, бактериологического и паразитологического профиля. Обращается особое внимание на вирусологические лаборатории всех профилей деятельности, бактериологические и паразитологические научно-исследовательских институтов, высших учебных заведений и предприятий по производству иммунобиологических препаратов и лаборатории, осуществляющие контроль питьевой и сточных вод.
Для выявления материала в учреждения направляется набор документов (Приложения 1-6).
Руководитель учреждения, заведующие и персонал лабораторий знакомятся с определениями инфекционного и потенциально инфекционного по полиомиелиту материала (справочные Приложения 1 и 2) и рекомендациями по заполнению документов (справочное Приложение 6).
Заведующие лабораториями устанавливают наличие или отсутствие в ней указанного материала и заполняют «Инвентарные формы…» (Приложение 3). При этом лаборатории, имеющие инфицированный и/или потенциально инфицированный диким полиовирусом материал и уничтожившие его или продолжающие сохранять, дополнительно заполняют «Перечень материалов…» (Приложение 4).
Руководитель учреждения заполняет «Реестр лабораторий учреждения» (Приложение 5) и все заполненные документы (Приложения 3, 4, 5) в двух экземплярах с печатями и подписями направляет в центр госсанэпиднадзора в городе (районе), где расположено учреждение.
Центр госсанэпиднадзора в городе (районе) на основании полученных «Реестров лабораторий учреждения» составляет «Реестр учреждений города/района…», группируя лаборатории по ведомственной принадлежности (Приложение 7), и направляет Приложения 3, 4, 5 и 7 в двух экземплярах в центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации. В целях проверки достоверности информации, представленной в «Инвентарных формах…» и «Реестрах лабораторий учреждения», в каждое учреждение направляется врач-эпидемиолог.
Центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации: 7.1. На основании полученных из городов и районов реестров заполняет два документа: — «Инвентарный реестр лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом» (Приложение 8); — «Сводные данные о количестве вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий в субъекте Федерации» (Приложение 9). 7.2. Направляет в Федеральный центр госсанэпиднадзора в одном экземпляре 5 документов (Приложения 3, 4, 5, 8 и 9). 7.3. Направляет в лаборатории, отметившие п. 11 «Инвентарной формы…» (намеревающиеся хранить материал), еще один документ, отражающий наличие условий BSL/2-polio — «Сведения о наличии условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории)» (Приложение 10). 7.4. Организует и проводит выборочные проверки достоверности информации, представленной учреждениями в «Инвентарных формах…» и «Реестрах лабораторий учреждения». 7.5. При обнаружении инфекционных или потенциально инфекционных по полиомиелиту материалов рекомендует руководителям учреждений и лабораторий провести уничтожение таких материалов автоклавированием. 7.6. При невозможности уничтожения этих материалов по производственным или научным соображениям обследует условия работы и заполняет «Сведения о наличии условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории)» (Приложение 10). 7.7. Направляет акт обследования и «Сведения…» (Приложение 10) в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России. 7.8. Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России на основании инвентарных реестров лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, составляет Национальный инвентарный реестр лабораторий Российской Федерации. 7.9. Через год после начала работы и далее ежегодно центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации контролирует изменения в «Инвентарных формах…», «Перечнях…» и «Реестрах лабораторий учреждения» в учреждениях, имевших на момент заполнения указанных документов инфицированный и потенциально инфицированный материал. Сведения о любых изменениях (уничтожении материала, передаче в лабораторию более высокого уровня биологической безопасности и других) направляются в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России. Документация, представленная в Федеральный центр госсанэпиднадзора России, служит основанием для выбора лабораторий, в которых в периоде предликвидации полиомиелита имеются условия BSL/2-polio и тем самым — для подготовки специального реестра лабораторий, имеющих право на работу с полиовирусом или сохранение его для научных и производственных целей, а также сохранения потенциально инфицированного материала для научных целей. Из числа этих лабораторий в фазе глобальной постликвидации полиомиелита будет проводиться отбор тех немногочисленных, а в дальнейшем и единичных лабораторий, которые отвечают требованиям BSL/3-polio и BSL-4. Последовательность подготовки и пересылки документов и рекомендуемая последовательность действий схематически показаны в таблицах 2 и 3.

Таблица 2

ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПОДГОТОВКИ И ПЕРЕСЫЛКИ ДОКУМЕНТОВ

        Наименование        Число        Кто готовит      Адресат отправки        документа и номер     экзем-                                                   приложения         пляров                                                                                                                        Инвентарная  пункты 1-9      2    лаборатория, не       ЦГСЭН в городе,     форма (3)                         имеющая материала     районе                                                                                                       пункты 1-8      2    лаборатория,                                           и 10                 уничтожившая материал                                                                                     \/                       пункты 1-8      2    лаборатория,          ЦГСЭН в субъекте                 и 11                 сохраняющая материал  Федерации                                                                                       Перечень (4) графы 3-6       2    лаборатория,                                                                уничтожившая материал                                                                                     \/                       графы 3-7       2    лаборатория,          Федеральный ЦГСЭН                                     сохраняющая материал                                                                                                  Реестр учреждения (5)        2    учреждение                                                                                                            Реестр города, района (7)    1    ЦГСЭН в городе,       ЦГСЭН в субъекте                                      районе                Федерации                                                                                       Реестр субъекта Федерации    1    ЦГСЭН в субъекте      Федеральный         (8)                               Федерации             ЦГСЭН                                                                                           Сводные данные               1    ЦГСЭН в субъекте      Федеральный ЦГСЭН   (субъекта Федерации) (9)          Федерации                                                                                                             Сведения о наличии           1    лаборатория,          Федеральный ЦГСЭН   условий... (паспорт) (10)         сохраняющая материал                                                                                                  Национальный реестр          1    Федеральный ЦГСЭН     Европейский                                                                 реестр

Таблица 3

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ МАТЕРИАЛА

N Выполняемые действия Кто выполняет

                                       Лабора- Учреж-         ЦГСЭН                                                тория   дение                                                                              в городе  в субъекте                                                        (районе)  Федерации                                                                                 1.  Направить в ЦГСЭН в городах и                                 +             районах Приложения 1-7                                                                                                                              2.  Направить в учреждения                             +                        Приложения 1-6                                                                                                                                      3.  Изучить справочные материалы        +      +       +          +             (Приложения 1-2, 6)                                                                                                                                 4.  Заполнить Приложения 3 и            +                                       (при необходимости) 4                                                                                                                               5.  Заполнить Приложение 5                     +                                                                                                        6.  Отправить заполненные Приложения           +                                3-5 в ЦГСЭН в городе (районе)                                                                                                                       7.  Заполнить и направить в ЦГСЭН в                    +                        субъекте Федерации Приложение 7                                             и полученные из учреждений                                                  Приложения 3-5                                                                                                                                      8.  Заполнить и направить в ФЦГСЭН                                +             Приложения 8 и 9 и полученные                                               из центров госсанэпиднадзора в                                              городах (районах) Приложения 3-5                                                                                                                    9.  В лаборатории, намеревающиеся                                 +             хранить материал, направить                                                 Приложение 10                                                                                                                                       10. Заполнить Приложение 10 и           +      +                                направить в ЦГСЭН в субъекте                                                Федерации                                                                                                                                           11. Провести проверку отсутствия или                   +          +             наличия (хранения) материала                                                                                                                        12. Провести проверку уровня                           +          +             безопасности BSL/2-polio,                                                   составить акт и направить                                                   в ФЦГСЭН

Соблюдение требований биологической
безопасности при работе с материалом, инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом

Дикие полиовирусы относятся к III группе патогенности (BSL-2). Однако в период приближения ликвидации полиомиелита для обеспечения безопасного обращения с диким полиовирусом и потенциально инфицированными им материалами лаборатории, которые будут хранить эти материалы, должны уже в настоящее время обеспечить проведение работ в условиях BSL-2/polio. При этом требования к помещениям лабораторий BSL-2 и BSL-2/polio одинаковые, но в лабораториях BSL-2/polio применяется более высокий уровень технологического процесса работы лаборатории. Требования к помещениям лаборатории и к квалифицированной технике работы перечислены ниже. I. Требования к помещениям лаборатории: — Стены, потолки и полы легко убираются (моются). — Освещение соответствует всем видам работы. — Имеются автоклавы для обеззараживания инфекционных материалов. — Доступ в лабораторию ограничен.
— Имеется достаточно возможностей для хранения расходуемых материалов для текущей работы. — Водой и раковинами для мытья рук снабжены все лабораторные помещения. Краны с раковинами следует расположить вблизи дверей. — Шкафы для хранения верхней одежды и личных принадлежностей, для еды и питья расположены вне рабочих помещений. — Имеется надежное снабжение водой высокого качества. — Имеются боксы биологической безопасности для манипуляций, при которых высока возможность образования аэрозоля, включая центрифугирование, измельчение тканей, гомогенизацию, интенсивное встряхивание, разрушение тканей ультразвуком, вскрытие контейнеров с инфекционным материалом, давление в которых может оказаться отличным от атмосферного, обращения с инфекционными материалами высоких концентраций инфекционного агента или больших объемов. Для центрифугирования больших объемов инфекционных материалов или материалов с высокой концентрацией инфекционного агента можно использовать специальные центрифуги с герметизирующимися емкостями и работать на них в лабораторных помещениях без укрытий. Однако помещение в эти емкости инфекционного материала и его извлечение следует проводить в защитных укрытиях. Для хранения инфекционных проб рекомендуется использовать пробирки и флаконы с винтовыми пробками. II. Квалифицированная микробиологическая техника: — Наличие персонала, обученного безопасному обращению с пробами, пипетками, центрифугами. — Безопасное пользование холодильниками и их обслуживание. — Безопасное вскрытие ампул, содержащих инфекционный материал. — Проведение соответствующей дезинфекции и стерилизации. — Мытье рук между отдельными этапами работы и перед уходом из лаборатории. — Использование лабораторных перчаток для работы в лаборатории и снятие их перед уходом. — Исключение проглатывания инфекционного материала. — Запрещение хранить пищу или питье в лаборатории или в любой емкости, где содержатся инфекционные материалы. — Запрещение принимать пищу, питье и курить в лаборатории. — Не разрешается пипетировать ртом; должно быть наличие приспособлений для пипетирования. — Необходимо избегать рассеивания инфекционных материалов. — Безопасная работа с измельчителями ткани. — Безопасное хранение инфекционных материалов. — Безопасное обращение с гомогенизаторами, приспособлениями для встряхивания и ультразвуковой обработки материалов. — Предотвращение попадания инфекционного материала на кожу или в глаза. — Безопасная пересылка проб и инфицированных материалов. — В лабораторию допускаются только лица, полностью иммунизированные против полиомиелита. — Использование дикого полиовируса прекращается в случаях, когда для тех же целей можно использовать вакцинный полиовирус, инактивированный антиген или неполиомиелитный энтеровирус (например, аттенуированный полиовирус в реакции нейтрализации для выявления антител). — Все запасы полиовируса и потенциально инфекционные материалы следует уничтожить, если нет обоснованной необходимости сохранить вирус. — Для всех полиовирусных материалов, сохраняемых в лаборатории, вводятся внутренние системы контроля — постоянная инвентаризация, ответственное ведение документации, в целях ведения точной регистрации запасов дикого полиовируса. — Дикий полиовирус хранится в отдельных безопасных помещениях, куда ограничен доступ сотрудников. — Если в работе требуются референс-штаммы дикого полиовируса или его рабочие объемы, следует использовать только те штаммы, которые легко идентифицировать молекулярными методами. — Регистрация в национальном полиовирусном реестре. — Для уничтожения диких полиовирусов, инфицированных или потенциально инфицированных ими материалов используется обеззараживание автоклавированием. Автоклавирование:
— все культуры и контаминированные материалы следует обеззараживать в непромокаемых контейнерах, в пластиковых мешках, которые должны быть открыты, чтобы пар достигал их содержимого; — после автоклавирования материал помещают в транспортные контейнеры и направляют для сжигания или в определенное место сброса. Сжигание:
— сжигание — метод выбора для конечного уничтожения контаминированных отходов, включая тушки лабораторных животных, которые лучше сжигать после автоклавирования. Сжигание инфицированных материалов можно использовать вместо автоклавирования при соблюдении следующих условий: — сжигающее устройство и транспорт к нему находятся под контролем лаборатории; — сжигающее устройство снабжено надежными средствами контроля температуры и камерой вторичного сжигания; — материалы для сжигания, даже если они были автоклавированы, необходимо транспортировать к сжигающему устройству в пластиковых мешках; — персонал сжигающего устройства должен соблюдать соответствующие правила его загрузки и контроля температуры. Требования к квалифицированной лабораторной технике в лабораториях BSL-2/polio, BSL-3/polio одинаковые, но в лабораториях BSL-3/polio значительно возрастают требования к помещениям. Уровни биологической безопасности для материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, представлены в таблице 4.

Таблица 4

УРОВНИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

Краткий перечень требований BSL-2 Работа по ликвидации полиомиелита

на этапах

                                         предликви-   глобальной  постимму-                                          дации        постликви-  низации                                                         дации                                                                                                                                      BSL-2/polio  BSL-3/polio   BSL-4                                                                                                1                   2        3            4          5                                                                                   Квалифицированная                  +        +            +          +

микробиологическая техника (см. выше)

Персонал: иммунизация + + +

медицинское освидетельствование + +

Защитная лабораторная одежда + + + +

Помещения: изоляция лаборатории + +

ограниченный доступ в помещения + + +

водостойкие поверхности + + + +

возможность герметизации + + помещений

отрицательное давление воздуха + +

защитные фильтры на выброс + + воздуха

боксы биологической + + + безопасности класса I или II

боксы биологической + безопасности класса III или лабораторные костюмы с положительным давлением воздуха

Автоклавы: в лаборатории + +

в комнате +

проходные +

Обработка стоков +

Дикий полиовирус содержится + + + под надзором, доступ к вирусу ограничен

III. Требования к помещениям лаборатории BSL-3/polio: — Лаборатория BSL-3/polio отделена от зон свободного передвижения внутри здания. — Входные двери автоматически закрываются и запираются. — Лабораторные комнаты герметизируются для деконтаминации. Конструкция систем кондиционирования воздуха позволяет проводить газовую дезинфекцию. — Окна заперты и герметизированы.
— Система водоснабжения снабжена устройствами, препятствующими обратному току воды. — В помещениях обеспечивается отрицательное давление воздуха при помощи индивидуального оборудования, оснащенного защитными фильтрами на входе и на выходе воздушного потока. — Все жидкие стоки из помещений, включая душевую воду, обеззараживаются перед удалением. Для стерилизации отходов и материалов используют автоклавы, которые располагают в рабочей комнате. Требования, предъявляемые к лабораториям различных уровней безопасности, схематически представлены в таблице 4.

Приложение N 1
(справочное)

ОТНЕСЕНИЕ МАТЕРИАЛОВ К ИНФЕКЦИОННЫМ,
ПОТЕНЦИАЛЬНО ИНФЕКЦИОННЫМ И НЕИНФЕКЦИОННЫМ ПО ОТНОШЕНИЮ К ДИКОМУ ПОЛИОВИРУСУ

Инфекционные материалы

1.1. Запасы дикого полиовируса, накопленные в клеточных культурах, хранящиеся в замороженном состоянии, в том числе выделенные штаммы, прототипные штаммы, используемые в качестве контрольных, панели для профессионального тестирования и посевные вирусы для производства инактивированных вакцин. 1.2. Культуры клеток, персистентно зараженные диким полиовирусом. 1.3. Любые клинические материалы (фекалии, глоточные смывы, кровь, спинномозговая жидкость, секционные материалы) от больных с диагнозом «полиомиелит» или «подозрение на полиомиелит», хранящиеся в замороженном состоянии. 1.4. Нефрагментированные РНК и ДНК, соответствующие геному диких полиовирусов. 1.5. Любые экспериментальные животные, инфицированные диким полиовирусом, и биологические материалы от них, хранящиеся в замороженном состоянии. 1.6. Пробы сточных вод, наличие полиовируса в которых известно или предполагается.

2. Потенциально инфекционные материалы

Потенциально инфекционными считаются содержащиеся в замороженном состоянии клинические материалы и пробы из окружающей среды, собранные с любой целью в эндемичные периоды в географических районах, где наличие полиовируса было доказано или предполагалось. Дата последнего выделения дикого полиовируса в России и странах СНГ — 1996 год, поэтому в отношении России представляют интерес образцы, полученные до 1997 года. Даты последнего выделения дикого полиовируса в других странах указаны в Приложении 2. Ниже приведены примеры потенциально инфекционного материала: 2.1. Образцы фекалий, отделяемое верхних дыхательных путей, секционный материал, хранящиеся в замороженном состоянии, собранные в России до 1997 г. или в различных странах в период их эндемичности по полиомиелиту. 2.2. Штаммы нетипируемых энтеровирусов, выделенных в культуре клеток. 2.3. Штаммы вакцинных полиовирусов, культивировавшихся в лабораториях одновременно со штаммами дикого полиовируса. 2.4. Образцы сточных вод, необработанная вода, собранные в России до 1997 г. или в эндемичных по полиомиелиту странах. Следует считать, что вирусологические лаборатории, проводящие исследования на энтеровирусы, работают с потенциально инфекционным материалом.

3. Неинфекционные материалы

Из числа потенциально инфекционных исключаются лабораторные материалы: — хранившиеся без охлаждения три месяца или более; — хранившиеся в холодильнике без замораживания один год или более; — инактивированные прогреванием при 50 град. С и выше; — исследованные на присутствие энтеровируса с отрицательным результатом в культуре клеток и полимеразной цепной реакции; — обработанные дезинфектантами, инактивирующими полиовирус: — 3% формальдегидом, 1 N HCL или свободным остаточным хлором (0,3-0,5 мг/л). Надо иметь в виду, что эфир, дезоксихолат, 70% спирт, 5% лизол, 1% соединения аммония не являются эффективными дезинфектантами полиовируса.

Приложение N 2
(справочное)

СПИСОК
СТРАН И ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ВЫДЕЛЕНИЯ ПОСЛЕДНЕГО ДИКОГО ПОЛИОВИРУСА В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ

Страна Год Страна Год Страна Год

Австрия 1980 Норвегия 1999 Гайана 1962

Азербайджан 1995 Польша 1984 Сент-Китс-Невис 1969

Албания 1996 Португалия 1986 Сент-Винсент 1977

Андорра 1959 Россия 1996 Сент-Люсия 1970

Армения 1995 Румыния 1995 Ямайка 1982

Беларусь 1978 Сан-Марино Суринам 1982

  Бельгия           1989 Словакия             1960 Тринидад и         1972                                                     Тобаго                                                                                                 Болгария          1991 Словения             1978 Куба               1962                                                                                Босния и          1961 Таджикистан          1997 Доминиканская      1985    Герцеговина                                      Республика                                                                                             Великобритания    1993 Туркменистан         1996 Гаити              1989                                                                                Венгрия           1972 Турция               1998 Коста-Рика         1973                                                                                Германия          1992 Узбекистан           1995 Эль-Сальвадор      1987                                                                                Греция            1996 Украина              1996 Гватемала          1990                                                                                Грузия            1991 Финляндия            1985 Никарагуа          1981                                                                                Дания             1983 Франция              1995 Панама             1972                                                                                Израиль           1988 Хорватия             1989 Боливия            1989                                                                                Ирландия          1982 Чехия                1960 Колумбия           1991                                                                                Исландия          1963 Швейцария            1982 Эквадор            1990                                                                                Испания           1989 Швеция               1992 Перу               1991                                                                                Италия            1988 Эстония              1961 Венесуэла          1989                                                                                Казахстан         1995 Югославия            1996 Бразилия           1989                                                                                Киргизстан        1992 Канада               1977 Аргентина          1984                                                                                Латвия            1962 США                  1979 Чили               1975                                                                                Литва             1972 Мексика              1990 Парагвай           1985                                                                                Люксембург        1963 Антигуа и Барбуда    1965 Уругвай            1978                                                                                Македония         1987 Багамы               1967 Каймановы          1958                                                     острова                                                                                                Мальта            1964 Барбадос             1967 Нидерланды         1993                                                                                Молдова           1996 Белиз                1981 Гренада            1970

Приложение N 3
(обязательное)

Инвентарная форма лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом

Министерство (ведомство)
Год основания лаборатории
Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория
Адрес лаборатории: почтовый индекс ________________ Республика (край, область) ________________________ Город _________________ улица _____________________ дом N ____
Телефон ___________ факс __________________________ E-mail _________
Профиль лаборатории (поставить в одной из клеток знак v)

бактериологическая паразитологическая

вирусологическая

7. Тип лаборатории (отметить только в одной клетке основное направление

деятельности)

Производственная Научная Контрольная

Диагностическая Учебная Другая __________

8. Обследованы все места хранения материала, в том числе:

холодильная камера

          холодильники в количестве __________, из них оборудованы замками            ___________, опечатываются _______

  9.      Лаборатория обследовала все места хранения материалов и                     документацию по получению, хранению, уничтожению материалов; она            не имеет таких материалов и не проводила их уничтожение

  10.     Лаборатория обследовала все места хранения инфицированных или               потенциально инфицированных диким полиовирусом материалов и                                                                                             документацию и уничтожила все выявленные материалы:    сжиганием

автоклавированием при ______ атм. в течение ________ мин., и

          заполнила графы 4-6 "Перечня инфицированных и потенциально                  инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или                     уничтоженных"

  11.     Лаборатория планирует хранить материалы, инфицированные или                 потенциально инфицированные диким полиовирусом, и заполнила                 графы 4-7 "Перечня инфицированных и потенциально инфицированных             материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных"

Удостоверяем, что вышеизложенное является точным отчетом о материалах, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом. Лаборатории, планирующие в дальнейшем хранение материалов, инфицированных и потенциально инфицированных диким полиовирусом, информированы о том, что в соответствии с Глобальным планом ВОЗ через год после обнаружения последнего дикого полиовируса всем организациям (учреждениям), перечисленным в инвентарном реестре Российской Федерации, будет предложено начать выполнение работ по обеспечению его безопасного лабораторного хранения. Эти работы включают один из вариантов: уничтожение указанных материалов; передачу материалов в установленные места хранения; создание в помещениях, где содержатся такие материалы, высокого уровня безопасности (BSL-3/polio).

Заведующий лабораторией _______ _______ «__» ___________ 2001 г. Руководитель учреждения _____________ _____________ М.П.

Приложение N 4
(заполняется
при необходимости)

Перечень
инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных

Министерство (ведомство) ____________ Республика (край, область) ________

Индекс: город _____________ улица _______________________ дом N

Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория _______________ Название лаборатории _______ Фамилия, и.о. обследующего _______ Дата «__» _______ 2001 г. Количество холодильников и морозильников в лаборатории _______________ Количество холодильников и морозильников обследовано _________________

                 Материал                 Описание  Дата и N холодильника   Дата   Судьба                                          материала  место  (морозильника)  начала  штамма           Тип            Наименование      и его    сбора  и температура  хранения  <*>                                            количество           хранения                                                                                                                         1                   2             3        4          5           6       7                                                                                                Запасы дикого        референс-штаммы                                                      полиовируса                                                                                                    выделенные штаммы                                                                                                                                                                   панели для                                                                                профессионального                                                                         тестирования                                                                                                                                                                        научные материалы                                                                         с капсидными                                                                              последователь-                                                                            ностями дикого                                                                            полиовируса                                                                                                                                                    Материалы            низшие приматы,                                                      от животных          инфицированные                                                                            диким                                                                                     полиовирусом                                                                                                                                                                        трансгенные мыши,                                                                         инфицированные                                                                            диким                                                                                     полиовирусом                                                                                                                                                                        сохраненные пробы                                                                         от эксперимен-                                                                            тальных животных

Клини- от подтверж- глоточные пробы ческие денных или мате- подозреваемых фекальные пробы риалы случаев

полиомиелита секционные пробы

         из других     глоточные пробы                                                             источников                                                                                              фекальные пробы                                                                                                                                                Лабораторные         недифференциро-                                                      материалы            ванные штаммы                                                                             полиовируса                                                                                                                                                                         нетипированные                                                                            энтеровирус-                                                                              подобные штаммы

Пробы из окружающей пробы воды среды

пробы сточных вод

<*> Укажите, что произойдет с материалом - уничтожен (У), отослан (О), содержится в условиях BSL-2/polio (Х).

Мы удостоверяем, что вышеизложенное является точным отчетом о материалах, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, находящихся в данное время в этой лаборатории и содержащихся в условиях BSL-2/polio, включая место безопасного хранения с ограниченным доступом. Эта лаборатория проверила все места хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, как описано в Плане действия по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов. Мы информированы, что через год после обнаружения последнего дикого полиовируса ВОЗ предложит странам поручить всем организациям (учреждениям), перечисленным в Национальном инвентарном реестре, инструктировать лаборатории о начале выполнения работ по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса, как описано в Глобальном плане действия ВОЗ. Эти работы включают уничтожение материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, создание в помещениях, где содержатся такие материалы, уровня безопасности BSL-3/polio или передачу материалов в установленные места хранения.

Зав. лабораторией ____ Руководитель Учреждения _____ "__" _____ 2001 г.

М.П.

Приложение N 5
(обязательное)

Реестр
лабораторий учреждения

Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория

Адрес: почтовый индекс _________ Республика (край, область) _____________

Город _________________ улица ______________ дом N ____________

Телефон __________ факс __________ E-mail ______________

Отчет подготовлен (должность, фамилия, и.о.) _____________________

Данная организация (учреждение) провела обследование всех подчиненных ей лабораторий по хранению материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, и отмечает:

Обследовано лабораторий _______ Заполнено инвентарных реестров ______

Данная организация не имеет лабораторий, хранящих материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом.

Перечисленные ниже лаборатории имеют материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом.

N Наименование Тип Соответствует Тип материала

лаборатории лаборатории ли лаборатория

                      <>       требованиям      Только      Инфекционный                                 BSL-2/polio <> потенциально или тот и другой                                               инфекционный

<*> Выбирается название, наиболее соответствующее деятельности лаборатории, - контроль (К), диагностика (Д), производство (П), наука (Н), обучение (О).

Мне известно, что через год после обнаружения последнего дикого полиовируса в мире странам будет предложено поручить всем организациям (учреждениям), перечисленным в Национальном инвентарном реестре, инструктировать лаборатории о начале выполнения работ по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса. Это предполагает уничтожение материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, повышение уровня безопасности в рабочих помещениях до BSL-3/polio или передачу материалов в установленные хранилища. Я удостоверяю, что вышеизложенное является точным отчетом о материалах, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, хранящихся в настоящее время во всех лабораториях, находящихся под моей юрисдикцией. Все изменения будут представлены в последующих ежегодных отчетах, как требуется Национальным реестром.

Директор организации (учреждения) ___________ М.П. "__" _________ 2001 г.

Приложение N 6
(справочное)

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ

"Инвентарную форму лаборатории, хранящей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом" заполняют все лаборатории. Перед заполнением формы необходимо ознакомиться с Приложениями 1 и 2. Наибольшая часть лабораторий проводит работы с материалом, который в отношении дикого полиовируса можно не рассматривать как инфекционный. В этом случае заполняются пункты 1-8 инвентарной формы и пункт 9, которым декларируется отсутствие инфицированного или потенциально инфицированного диким полиовирусом материала. Не допускается возврат незаполненной формы. Лаборатории, заполнившие пункты 1-8 и 10, декларируют уничтожение имевшегося в наличии материала. Лаборатории, заполнившие пункты 1-8 и 11 декларируют не только наличие, но и намерение хранить материал или работать с ним в дальнейшем. Официально оформленная "Инвентарная форма" в двух экземплярах возвращается в центр госсанэпиднадзора в городе (районе). "Перечень инфицированных и/или потенциально инфицированных материалов, хранящихся в лаборатории или уничтоженных" заполняют только те лаборатории, которые отметили п. 10 и п. 11 "Инвентарной формы...". Лаборатории, отметившие п. 10 "Инвентарной формы..." заполняют графы 3-6, "Перечня...", а отметившие п. 11 - также и графу 7. В графы 3 и 4 сведения вносят в соответствии с записями в журналах, в графе 5 указываются места хранения материала (номер холодильника, морозильника), холодильная камера и т.д. и температура хранения. В графе 7 отмечают (одной буквой), что произойдет с материалом: будет уничтожен (у), отослан (о) или будет храниться в условиях BSL/2-polio (х). Документ представлен в виде схемы и при его заполнении размеры графоклеток, число страниц может быть увеличено, чтобы вместить всю необходимую информацию. "Перечень..." в двух экземплярах возвращают в центр госсанэпиднадзора в городе (районе) одновременно с "Инвентарной формой...". "Реестр лабораторий учреждения" заполняют все учреждения, в которых хотя бы одна лаборатория заполнила "Инвентарную форму...". В строках таблицы указывается перечень лабораторий учреждения, имеющих инфицированный и/или подозрительный на инфицированность диким полиовирусом материал. Реестр с приложенными к нему "Инвентарными формами..." и "Перечнями..." направляется в двух экземплярах в центр госсанэпиднадзора города (района). В соответствии с требованиями Национального реестра все изменения (прекращение работы и уничтожение материала, передача материала в лаборатории более высокого уровня биологической защиты и другие) должны ежегодно представляться в отчетах учреждения, собираемых центром госсанэпиднадзора в субъекте Федерации по той же форме, что и сам "Реестр...".

Приложение N 7
(обязательное)

                            Реестр учреждений <*>                _________________ ___________________________                (города, района)  (республики, края, области)                   имеющих лаборатории вирусологического,              бактериологического и паразитологического профиля                 по состоянию на "__" ___________ 2001 года

<*> В Приложение 7 внесены некоторые сведения в качестве образца по заполнению.

     Наименование        Адрес,     Количество обследованных лабораторий         учреждения и     телефон, факс                                              ведомственная                  вирусоло- бактерио-   паразито-   Всего     принадлежность                  гических  логических  логических

Учреждения Минздрава России

Пример: ЦГСЭН в... 1 д 1 д 1 д 3 д

Учреждения Минобороны

  Минобороны НИИ...                 1 н       3 д              -      1 н                                                                         3 д

Всего

Профиль лабораторий: Д - диагностическая; Н - научная; П - производственная; К - контрольная; У - учебная. Составляется в двух экземплярах, которые направляются в центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации.

Главный врач ЦГСЭН в __________________________ ________________

М.П. (городе, районе) (подпись)

Приложение N 8
(обязательное)

Инвентарный реестр
лабораторий в субъекте Федерации, располагающих материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом <*>
по состоянию на "__" ___________ 2001 года

<*> В Приложение 8 внесены некоторое сведения в качестве образца по заполнению.

Название Адрес, Количество лабораторий учреждения, телефон, ведомственная факс вирусологические бактериологиче- паразитологиче- принадлежность ские ские

                          инфек-  потен-   инфек-  потен-   инфек-  потен-                            ционный циально  ционный циально  ционный циально                                   инфек-           инфек-           инфек-                                    ционный          ционный          ционный

Учреждения Минздрава России

Пример 1: - 1 д - - - - Центр ГСЭН

Учреждения Министерства обороны

  Пример 2:               1 п     2 д         -    5 д         -       -      НИИ...                  1 н

Профиль лабораторий: Д - диагностическая; Н - научная; П - производственная; К - контрольная; У - учебная. Составляется в двух экземплярах. Один экземпляр остается в центре госсанэпиднадзора в субъекте Федерации, другой направляется в Федеральный центр госсанэпиднадзора.

Главный врач ЦГСЭН в _______________ М.П. ___________________

(подпись)

Приложение N 9
(обязательное)

Сводные данные
о количестве вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий в субъекте Федерации <*> по состоянию на "__" ___________ 2001 года

<*> В Приложение 9 внесены некоторые сведения в качестве образца по заполнению.

Наименование Адрес, Количество обследованных лабораторий учреждения и телефон,

   ведомственная     факс    вирусоло-   бактерио-     паразито-    Всего     принадлежность            гических    логических    логических

Учреждения Минздрава

Пример: ЦГСЭН 1 д 1 д 1 д 3 д в...

Учреждения Министерства обороны

  Пример: НИИ...             2 н         1 н                        3 н                                             1 д                        1 д

Всего

Профиль лабораторий: Д - диагностическая; Н - научная; П - производственная; К - контрольная; У - учебная. Лаборатории при внесении группируются по ведомствам. Приложение составляется в двух экземплярах; один экземпляр направляется в центр госсанэпиднадзора в субъекте Федерации.

Главный врач ЦГСЭН в __________________________ ________________

М.П. (подпись)

Приложение N 10

Сведения
о наличие условий для соблюдения требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (паспорт лаборатории) <*>

<*> Заполняется при составлении акта проверки условий биологической безопасности.

Министерство (ведомство) _____________________________________________
Организация (учреждение), к которой принадлежит лаборатория
Адрес: индекс , область _________________________________

город ________________ улица _______________ дом N ______ 4. Телефон ___________ факс ____________ E-mail ____________ 5. Профиль лаборатории (поставить в одной из клеток знак v)

вирусологическая паразитологическая

бактериологическая

6. Тип лаборатории (отметить только в одной клетке основное направление

деятельности):

контрольная научная производственная

диагностическая учебная другая _________

7. Помещение лаборатории

типовое изолированная часть здания

приспособленное неизолированная часть здания

в жилом здании отдельно стоящее здание

7.1. Этаж _____________ общая площадь _________________ кв. м 7.2. Вход для сотрудников и приема материала

раздельный общий

7.3. Металлические решетки (на окнах первого этажа):

имеются отсутствуют

7.4. Обеспечение коммуникациями:

водопровод электричество газ горячая вода

отопление канализация автономное питание

7.5. Вентиляция:

естественная приточно-вытяжная автономная

7.6. Фильтры тонкой очистки воздуха

отсутствуют имеются (тип, марка) ____________

8. Набор помещений чистой зоны:

для верхней одежды для хранения защитной одежды

моечная для отдыха и приема пищи

холодильные камеры для работы с документами

кабинет заведующего подсобное помещение

душевая (санпропускник) бокс для культур ткани

другое _____________________________________ (указать)

9. Набор помещений инфекционной зоны:

прием материала серологическая комната

термостатные автоклавная (обеззараживание)

центрифужная

10. Боксы биологической безопасности (ламинарные шкафы)

отсутствуют имеются в количестве:

2 класса __________ другие (указать) ________________ 11. Комната для приема пищи находится

в лаборатории за пределами лаборатории

12. Автоклав для обеззараживания расположен

в помещении лаборатории автономно

13. Шкафы для верхней одежды и личных вещей находятся

в рабочих помещениях вне рабочих помещений

14. Раковины и водоснабжение имеют рабочие помещения

все не имеют комнаты: (назвать) ______________

15. Сеть питьевой воды и водоснабжения рабочих помещений

единая раздельная

16. Количество центрифуг ________, в том числе герметичных ____ 17. Проведение в лаборатории работ с:

аэрозолями гомогенизацией тканей

интенсивным встряхиванием вскрытием вакуумных контейнеров

          большими объемами инфекционного материала с высокой концентрацией          агента

18. Защитные укрытия для проведения работ, названных в п. 19

имеются отсутствуют

19. Пипетирование жидкостей проводится

ртом грушей вакуумным устройством

20. Инфекционный материал находится в емкостях с пробками

пластиковыми без нарезки резиновыми

завинчивающимися ватно-марлевыми

21. Количество физических лиц - специалистов с образованием

высшим специальным ____ средним специальным ____

22. Лицензия на право работы с возбудителями инфекционных заболеваний

III-IV групп патогенности

отсутствует

          имеется N ___________ кем выдана _______________________          __________________ действительна до "__" ________200_ г.

23. Работа с аттенуированным полиовирусом

проводится не проводится

24. Работа с антигеном проводится не проводится

25. Работа с дикими штаммами полиовирусов

не проводится проводится при необходимости

проводится регулярно

25.1. Дата последней инвентаризации диких штаммов полиовируса

"__" __________ 200_ года
25.2. Вход сотрудников в помещение для хранения штаммов

          без ограничений      ограничен      количество лиц, имеющих доступ                                              к дикому полиовирусу _____

25.3. Опечатываемый контейнер для хранения штамма

отсутствует имеется

25.4. Отдельный холодильник отсутствует имеется

25.5. Количество исследований на энтеровирусы:

      вирусологических ____________________ серологических _________________      молекулярно-биологических _______________ других _____________________ 25.6. Количество холодильников _________________________ из них оборудовано      замками ________________________ опечатываются _______________________ 25.7. Количество морозильников _________________________ из них оборудовано      замками ________________________ опечатываются _______________________

26. Полиовирусной вакциной привито лиц ___________________________________ 27. Применение средств индивидуальной защиты

27.1. Резиновые перчатки используются не используются

27.2. Маски (респираторы) используются не используются

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

27.1. Защитные очки используются не используются

28. Количество индивидуальных комплектов спецодежды _____________ 29. Способы обработки средств индивидуальной защиты

замачивание в дезрастворе кипячение

замачивание в спирте автоклавирование

30. Методы обеззараживания отработанного материала

замачивание в дезрастворе автоклавирование

кипячение с моющими средствами сжигание

31. Контроль за работой стерилизующей аппаратуры (автоклавов,

суховоздушных стерилизаторов) химический

контрольными полосками бактериологический

32.1. Число сотрудников, имеющих удостоверения на право работать с

автоклавами __________
33. Контроль качества дезинфицирующих средств

химическим методом другим (каким) ____________

34. Количество бактерицидных и кварцевых ламп

потолочных ____ настенных ____ передвижных ____

 35.  Наличие   документов    по    безопасности     работ   с   патогенными      микроорганизмами:                   СП 1.2.731-99.    Безопасность     работы    с    микроорганизмами          III-IV групп патогенности и гельминтами                   СП 1.2.036-95.     Порядок    учета,     хранения    передачи    и          транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности                   ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и  дезинфекция  изделий  медицинского          назначения. Методы, средства, режимы                   "Инструкция по  режиму  работы  с  аэрозолями  возбудителей  особо          опасных и других бактериальных инфекций" 18.11.76                   "Инструкция    по    эксплуатации    и   контролю    эффективности          вентиляционных устройств на объектах здравоохранения" 20.03.75                   "Инструкция по лиофильному  высушиванию  возбудителей инфекционных          заболеваний   I-IV  групп   на   коллекторном   аппарате   системы          К.Е.Долинова" 21.03.79                   "Методические указания  по контролю  работы  паровых  и  воздушных          стерилизаторов" 28.02.91 N 15-6/51                   "Методические  указания  по  применению  бактерицидных   ламп  для          обеззараживания  воздуха и  поверхностей  в  помещениях"  28.02.95          N 11-16/03-06                   "Правила   устройства,   техники  безопасности,   производственной          санитарии,  противоэпидемического  режима  и  личной  гигиены  при          работе       в        лабораториях      (отделениях,      отделах)          санитарно-эпидемиологических   учреждений   системы   Министерства          здравоохранения СССР" 20.10.81                   "Правила   техники   безопасности,  производственной  санитарии  и          санитарно-противоэпидемического    режима   для   предприятий   по          производству бактерийных и вирусных препаратов" 30.08.79. 36.  В  работе  используются  журналы  в  соответствии  с  СП 1.2.036-95  и      СП 1.2.731-99                                                              Ф. N 512/у            Ф. N 516/у           Ф. N 520/у

ф. N 513/у Ф. N 517/у регистрации аварий

          Ф. N 514/у            Ф. N 518/у           учета   времени  работы          (514/а/у)                                  бактерицидных ламп                                         Ф. N 515/у            Ф. N 519/у

другие (назвать) _______________________________________________

37. Число зарегистрированных аварий при работе с инфицированным

материалом ________________
38. Аптечка для оказания медицинский помощи при авариях

имеется отсутствует

39. Число работающих с инфицированным материалом лиц, прошедших

диспансеризацию в 2000-2001 году __________

Заведующий лабораторией _________________ _____________________

(подпись) (фамилия, и.о.) Руководитель Учреждения _________________ _____________________

(подпись) (фамилия, и.о.) М.П.

Форма заполняется лабораториями, намеривающими хранить материал (отметившие пункт 11 инвентарной формы). Проверка условий хранения в лаборатории проводится членами комиссии по контролю за биологической безопасностью (режимной комиссии) учреждений госсанэпиднадзора. Кроме заполнения Приложения 10 внесению в акт подлежат также не вошедшие в данный документ сведения, которые перечислены выше в разделе "Соблюдение требований биологической безопасности..." и в графе 3 таблицы 4 настоящего "Руководства".

ЛИТЕРАТУРА

Санитарные правила СП 1.2.011-94. Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности. Утверждены Госкомсанэпиднадзора России 04.05.94. Санитарные правила СП 1.2.036-95. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Утверждены Госкомсанэпиднадзора России 28.08.95. Санитарные правила СП 1.2.731-99. Безопасность работы с микроорганизмами N I-IV группы патогенности и гельминтами. Утверждены Минздравом России 03.02.99. полученных из городов и районов. Рекомендации по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса ВОЗ, Женева, 2000 г. Глобальный план действий для обеспечения безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов, Женева, 2000 г.

Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава РФ от 02.11.2001 N 23ФЦ/3971 «О применении аптечек первой помощи»

СвязанныеСообщения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 05.12.2017 N 849 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.05.2014 N 502»

Вопрос: Как правильно оформить обеспечение работников смывающими средствами? (Консультация эксперта, 2017)

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль

Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава РФ от 02.11.2001 N 23ФЦ/3971 «О применении аптечек первой помощи»

СвязанныеСообщения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 05.12.2017 N 849 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.05.2014 N 502»

Вопрос: Как правильно оформить обеспечение работников смывающими средствами? (Консультация эксперта, 2017)

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Метки

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль