<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2006 N 01И-421/06 «О результатах проверок реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения в 2005 году и I квартале 2006 года»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2006 г.

N 01И-421/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК
РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 22.08.2004 N 122-ФЗ В ЧАСТИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В 2005 ГОДУ И I КВАРТАЛЕ 2006 ГОДА

С целью контроля за реализацией Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ Росздравнадзором непосредственно в субъектах Российской Федерации проведено: — в 2005 году 33 проверки в 26 субъектах Российской Федерации: г. Нижний Новгород область (3 раза), Брянская область, Калужская область (2 раза), Владимирская область, Кировская область, г. Владивосток, Пермская область, г. Санкт-Петербург, г. Рязань (2 раза), г. Белгород (2 раза), Московская область, Республика Карелия, Ярославская область, Тульская область, г. Ростов-на-Дону, Республика Мордовия, г. Астрахань, Республика Алтай, Алтайский край, Томская область, Карачаево-Черкесская Республика, Республика Татарстан, Самарская область; — в 2006 году за I квартал и апрель проведено 16 проверок в 16 субъектах Российской Федерации, таких как: Калужская область (г. Людиново по письму), Тульская область (контрольная), Ленинградская область, Московская область (контрольная), Новосибирская область, г. Санкт-Петербург (контрольная), Сахалинская область, Смоленская область, Читинская область, Омская область, Томская область (контрольная), Владимирская область (контрольная), Волгоградская область, Саратовская область, Астраханская область, Свердловская область; в том числе 5 контрольных. В ходе проверок посетили 457 аптек и 369 лечебно-профилактических учреждений. Территориальными органами Росздравнадзора проведено свыше 1500 проверок реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ. При этом выявлены основные недостатки, характерные для всех субъектов Российской Федерации, оказывающие существенное влияние на реализацию Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения, а именно: — дефектура по ряду наименований лекарственных средств; — низкое качество составления заявки, определения потребности; — отсутствие системы управления товарными запасами; — отсутствие регулярного информационного взаимодействия на всех уровнях: федеральный поставщик -> региональный склад -> лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ) -> аптека; — отсутствие системы документооборота по дополнительному лекарственному обеспечению в аптеках, на региональных складах и у фармацевтических организаций; — в большинстве аптечных организаций некачественно ведется журнал регистрации рецептов, оставленных на отсроченное обеспечение, нет отметок сообщения пациенту о получении лекарственных средств аптекой и об обеспечении пациента; — имеют место нарушения при оформлении рецептов (не указываются коды ЛПУ, нозологические группы, выписываются рецепты пациентам, отсутствующих в федеральном регистре и др.), в результате возникают мотивированные отказы при оплате за отпущенные лекарственные средства; — в нарушении приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.02.2006 N 97 «О порядке выписывания лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в рамках реализации дополнительного лекарственного обеспечения» выписка рецептов во многих лечебно-профилактических учреждениях осуществляется по торговым наименованиям; — во многих аптеках и ЛПУ отсутствует необходимая нормативная база по дополнительному лекарственному обеспечению; — практически во всех регионах со стороны органов управления здравоохранения отсутствует контроль за проведением экспертизы качества назначения лекарственных средств, т.е. клинико-экспертная работа в рамках ДЛО; — отсутствует ответственность в субъектах Российской Федерации за обеспечение пациента. В ходе проверок выявлены и проблемные вопросы, характерные для большинства регионов: — проблема кадров как в ЛПУ, так и в аптеках; — проблема технической оснащенности, программного обеспечения и использования информационных технологий в ЛПУ и аптеках; по-прежнему актуальна проблема недостатка знаний специалистов первичного звена лечебно-профилактических учреждений. Серьезной проблемой остается обеспечение лекарственными средствами сельского населения. При проведении проверок субъектов Российской Федерации особое внимание обращалось на анализ деятельности лечебно-профилактических учреждений в части рационального назначения лекарственных средств и проведения клинико-экспертной работы. При этом выявлены следующие недостатки при оказании первичной медицинской помощи на амбулаторном этапе, характерные для всех проверенных регионов: — назначение лекарственных средств без осмотра пациента, по просьбе родственников (от 3 до 12% случаев); — назначение препарата без проведения необходимого обследования (от 1,5 до 2,5%); — в дневниковых записях не зафиксированы гемодинамические показатели. Например: Пациент перенес оперативное вмешательство по поводу протуирования сердечных клапанов. По амбулаторной карте выявлено, что пациент при обращении к врачу не получал направление на контрольное определение протромбинового индекса крови (ПТИ), в тоже время ему назначается препарат Финилин. И дальнейшие назначения происходят также без контроля свертывающей системы крови. То же самое в ряде случаев происходит и с назначением сахароснижающих лекарственных средств, когда имеют место случаи назначения без контроля сахара в крови; — при выписке лекарственных средств, предназначенных для льготного отпуска, не фиксируются сопутствующие заболевания, что приводит к необоснованности назначения лекарственных средств. Так, например: — пациенту с ведущим заболеванием ИБС назначены и выписаны препараты Омез, Хондроксид, Предуктал, Фенобарбитал; — пациенту с ведущей патологией: гипертоническая болезнь ст. 2 не обоснованно назначены Бифидум-бактерин, Мезим форте; — пациенту с основным диагнозом: деформирующий артроз не обоснованно назначены препараты Диротон, Гипотиазид, Каптоприл; — имеют место случаи отсутствия преемственности в ведении больных между врачами-специалистами, что приводит к дублированию выписанных льготных лекарственных средств одному пациенту разными врачами. Например: пациент получает рецепты 21.09.2005 на препараты L-тироксин Берлин-Хеми т. 100 мкг N 50 и Дигидротахистерол фл. 0,1% 10 мл р-р в масле, а 29.09.2005 точно такие же лекарственные препараты получают по рецептам от другого специалиста; — выявлены случаи бесконтрольного, необоснованно увеличенного периода назначения лекарственных средств. Особенно это было характерно для конца 2005 года и начала 2006 года, когда в ряде регионов было дано указание выписывать так называемым отказникам лекарственные средства впрок на период до нескольких месяцев; — имеют место случаи полипрагмазии, а также нерационального комбинирования лекарственных средств, выписка лекарственных средств во время планового пребывания пациента в стационаре; — недостаточная оценка клинического эффекта от назначения того или иного лекарственного препарата. Выявлены и ряд других недостатков, говорящих о том, что требуют совершенствования как сам механизм реализации дополнительного лекарственного обеспечения, так и механизм контроля его реализации. На основании вышеизложенного, а также с целью совершенствования системы реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в сфере здравоохранения и социального развития предлагает: 1. Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации: — обеспечить контроль за проведением клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях; обеспечить контроль за рациональным расходованием финансовых ресурсов, выделенных из бюджета Российской Федерации и предназначенных на льготное лекарственное обеспечение; — особое внимание в регионе обратить на качество составления заявки, определение потребности, учитывая при этом остатки лекарственных средств в аптеках и на складах, реальный расход лекарственных средств предыдущих периодов; — в каждом регионе определить пути совершенствования доступности лекарственного обеспечения для сельского населения; обеспечить в лечебно-профилактических учреждениях неукоснительное исполнение приказа Минздравсоцразвития России от 17.02.2006 N 97 в части выписки лекарственных средств по международным непатентованным наименованиям. 2. Фармацевтическим организациям федерального уровня принять меры по ликвидации дефектуры в разрезе международных непатентованных наименований. 3. Контроль за исполнением возложить на заместителя руководителя Федеральной службы Тельнову Е.А.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ