«Технический паспорт на рентгеновский диагностический кабинет» (утв. Минздравом РФ 02.08.2002)

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
организации и развития
медицинской помощи населению,
Минздрава России
Р.А.ХАЛЬФИН
02.08.2002 г.

СОГЛАСОВАНО
Руководитель Департамента
Государственного санитарно-
эпидемиологического надзора
Минздрава России
С.И.ИВАНОВ
29.07.2002 г.

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ
НА РЕНТГЕНОВСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ

Подготовлен:
ВНИИИМТ (зав. отделом проф. Н.Н.Блинов), МОНИКИ (зав. отделом, главный рентгенолог МЗ РФ проф. Л.М.Портной), РНЦРР (руководитель лаборатории, д.т.н. Э.Г.Чикирдин).

1. Назначение

1.1. Технический паспорт (ТП) на рентгеновский диагностический кабинет (в дальнейшем кабинет) является документом, удостоверяющим техническое стояние рентгенодиагностической аппаратуры (РДА), устройств для проявления, фиксирования и сушки рентгеновских пленок, дополнительного оборудования и принадлежностей для осуществления специальных видов рентгенодиагностики, средств защиты от ионизирующего излучения рабочих мест персонала кабинета и примыкающих к кабинету помещений и подтверждающий соответствие их характеристик к нормативно-технической документации и отечественным стандартам. 1.2. Значения периодически проверяемых параметров кабинета вносятся в ответствующие разделы протокола, являющиеся неотъемлемой частью ТП и заверяются подписью проверяющего лица с датой проверки. 1.3. ТП является обязательным документом каждого кабинета. Выдача санитарно-гигиенического заключения (санитарного паспорта на кабинет) и эксплуатация кабинета без наличия ТП или с просроченным ТП не допускается.

2. Персонал

2.1. Испытания для выдачи ТП на кабинет и его продление осуществляется персоналом аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (ЛИ) рентгеновского центра (РРО) региона, функционирующего при службе главного специалиста по лучевой диагностике (главного рентгенолога) региона. 2.2. К испытаниям для выдачи и продления ТП допускаются лица, имеющие квалификацию технического эксперта (инженер, рентгенотехник, рентгенлаборант), допущенные к этим видам работ распоряжением главного специалиста по лучевой диагностике (главного рентгенолога). 2.3. При испытаниях для выдачи или продления ТП должен присутствовать персонал ЛПУ, ответственный за техническое состояние рентгеновской аппаратуры и представитель обслуживающей организации. 2.4. ТП утверждается руководителем рентгеновского центра (РРО) региона.

3. Правила выдачи, заполнения и хранения технического паспорта

3.1. Технический паспорт разработан во исполнении требований СанПиН-99 и является документом, характеризующим техническое состояние медицинского рентгеновского кабинета (отдельно — не стационарного аппарата) и является основой для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на этот кабинет аппарат) — разрешения на его эксплуатацию. 3.2. Технический паспорт фиксирует безопасное состояние рентгеновского кабинета (аппарата) и его основного, вспомогательного, радиационно-защитного другого оборудования. Ответственность за соответствие приведенных данных фактическим значениям возлагается на утвердившую документ организацию службу главного территориального специалиста по рентгенорадиологии). 3.3. Паспорт заполняется на каждый кабинет для рентгенодиагностики, рентгенотерапии, рентгеновской компьютерной томографии, остеометрии и т.п. представителем службы главного рентгенорадиолога территории и действителен за его подписью с приложением печати. 3.4. Паспорт заполняется в одном экземпляре, хранящемся в рентгеновском кабинете, на который он выдан или к которому приписан не стационарный рентгеновский аппарат. В ведомственной службе допускается хранение второго экземпляра (дубликата) паспорта или его электронной копии. Результаты плановых проверок вносятся в оба экземпляра паспорта. 3.5. Паспорт выдается на срок не более 3 лет, допускается трехкратное продление паспорта выдавшей его организацией. Паспорт может быть выдан на срок до 0,5-1,0 года при обнаружении непринципиальных отклонений аппарата от паспортных данных (отклонение уставок тока и напряжения на значение больше допустимого до 2 раз). При серьезных нарушениях в работе аппарата (кабинета) действие паспорта и работа кабинета (аппарата) приостанавливаются до проведения соответствующего ремонта или замены. 3.6. Внеочередная замена технического паспорта проводится выдавшей его службой при изменении технологического проекта кабинета, комплектации аппарата, аварийном состоянии кабинета.

4. Срок действия

4.1. Срок действия ТП устанавливается распоряжением главного специалиста по лучевой диагностике (главным рентгенологом) региона, но не более 3,0 лет. 4.2. Для РДА, эксплуатирующихся более 10 лет, срок действия ТП не должен превышать два года. 4.3. После окончания срока действия ТП необходимо проведение технических испытаний для проверки основных параметров РДА и допусков на их отклонение в объемах, соответствующих приведенным в Приложениях для разных видов аппаратуры.

5. Методы и средства измерений

5.1. Методы проверки основных параметров РДА должны соответствовать изложенным в отечественных стандартах ГОСТ-Р для соответствующих классов аппаратуры, а для отечественных аппаратов также и в соответствии с методами, изложенными в утвержденных технических условиях на конкретные аппараты. 5.2. Для испытаний, как правило, должны применяться приборы, включенные в Госреестр средств измерений и прошедшие аттестацию Госстандарта и устройства, рекомендованные МЗ РФ. 5.3. В качестве исключения допускается использование специализированных приспособлений и устройств, не включенных в Госреестр, но аттестованных аккредитованными для этих целей организациями. 5.4. Тип контрольного устройства (средства измерения, испытательного оборудования и принадлежности) с датой, регистрационным номером и сроком действия его поверки (аттестации) должен указываться в соответствующих протоколах испытаний.

6. Ответственность сторон

6.1. Лица, подписывающие ТП, несут полную меру ответственности за правильность измерений и результатов. 6.2. При несоответствии измеренных значений указанным в технической документации или в стандартах на соответствующую аппаратуру технический паспорт не может быть выдан. 6.3. Допускается по предложению технической службы и по согласованию с главным специалистом по лучевой диагностике (главным рентгенологом) и санэпидслужбой (ГСЭН) региона отклонения некоторых параметров для РДА, исчерпавших 10-летний ресурс эксплуатации (неполный диапазон напряжений, токов, работа без экспонометра и т.п.).

Приложения:
1. Форма технического паспорта.
2. Перечень характеристик РДА, подлежащих контролю. 3. Перечень нормативной документации по РДА. 4. Рекомендуемый перечень измерительных приборов и контрольных устройств, разрешенных МЗ РФ к применению.

Приложение N 1
Форма технического паспорта

Территориальное управление здравоохранением (республика, край, область, город)_________________________________________

ЛПУ (краткое наименование) ___________________________________

Кабинет (номер, отделение, этаж) _____________________________

             ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ (НОМЕР, ГОД ПЕРЕСМОТРА)            РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА С АППАРАТОМ                    ___________________________

Главный рентгенолог Управления здравоохранением территории

Срок действия паспорта до ____________________________________ Подпись ______________________________________________________ Дата _________________________________________________________

---

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ

1. Лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ) _________________
   

   ---

   ---

   (полное наименование)

Ведомственная принадлежность, подчиненность

---

Адрес ________________________________________________________

(почтовый индекс………….)

---

Руководитель ЛПУ _____________________________________________

(должность, фамилия, инициалы)

Телефон/ факс ________________________________________________ Назначение кабинета __________________________________________

---

          (рентгенодиагностика, стоматология, флюорография,                     рентгенотерапия и др.)

2. Размещение кабинета
Здание (ЛПУ, пристройка, жилое) __________________________________ Количество этажей ____________________ Этаж ______________________ Корпус, отделение ______________________ Кабинет (номер) _________

3. Составные части паспорта
Технологический проект согласован ________________________________ _____________________________________ N ______ «___» _______ 200__

 Акт приемки кабинета в эксплуатацию     "_____" _________ 200__ Протокол технического контроля          "_____" _________ 200__ Протокол дозиметрического контроля      "_____" _________ 200__ 

Дополнительные документы _________________________________________

---

4. План
помещений рентгенодиагностического кабинета и схема размещения в нем основного и защитного оборудования

5. Смежные с процедурной помещения кабинета (см. схему кабинета)

за стеной А ______________________________________________________ за стеной Б ______________________________________________________ за стеной В ______________________________________________________ за стеной Г ______________________________________________________ под процедурной __________________________________________________ над процедурной __________________________________________________

6. Состав и площадь помещений кабинета —

      Наименование       Площадь,  Высота,  Пол   Состояние (стен                            кв. м       м            и перекрытий)    

1. Процедурная
2. Комната управления
3. Фотолаборатория
4. Кабинет врача
5. Комната персонала
6. Бариевая кухня
7. Уборная

8.

7. Рентгеновские аппараты и специальное рентгеновское оборудование

     Изделие,     Рабочие   Заводской    Наличие         Год          изготовитель    места        N         УРИ                                                                         выпуска монтажа  

8. Состояние заземления кабинета

  Вид заземления Заземляющий провод  Сопротивления,      Дата                                                 Ом          проверки                      Материал  Сечение                                                                                                     Контурное      сталь       25х4,0       10,0       требование     

9. Фотолабораторное оборудование

         Наименование            Тип,       Количество   Качество                               производитель                          

Автоматическая проявочная машина

Устройство для баковой обработки типа УФОРП

Шкаф для сушки

Фонарь неактиничный

Негатоскоп

Флюороскоп

10. Устройства радиационной защиты

Наименование Свинцовый эквивалент, мм РЬ Количество

1. Большая защитная ширма
2. Малая защитная ширма
3. Защитный фартук врача
4. Защитные перчатки
5. Защитный жилет
6. Защитная юбочка
7. Защитные очки
8. Защитный воротничок
9. Защитные пластины
10. Вычислительная техника

Наименование Тип Количество Состояние

Персональный компьютер

Цифровая память

Средства измерения

12. Противопожарная безопасность

        Наименование           Тип       Количество      Срок                                                              годности                                                                        1. Огнетушитель          ОУ-5                                     

углекислотный

2.

3.

13. Метод контроля дозовых нагрузок: персонала _______________ пациентов ________________________________________________________

14. Примечание _______________________________________________

---

15. Хранение рентгеновского архива ___________________________

---

Приложение N 2

1.1. ПЕРЕЧЕНЬ ХАРАКТЕРИСТИК РДА, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ

Таблица 1

Перечень
характеристик традиционных стационарных РДА, подлежащих контролю

Характеристика Диапазон Примечание

1 2 3

1. Соответствие РДА документации по:
   • комплектности
   • маркировке
2. Соответствие размещения РДА с утвержденным в установленном порядке проектом на рентгеновский кабинет
3. Рентгеновское питающее устройство
   1. Сигнализация включения анодного напряжения
      • звуковая,
      • световая
   2. Анодное напряжение, кВ 20-150 Прямым

      сличением

Форма кривой анодного напряжения от времени

• длительность переходных 1-10 мс На экране процессов, осциллографа
• величина пульсаций 1-100% 3) Радиационный выход, СанПиН Гр/мА х мин 2.6.1.802-99 4) Линейность дозы излучения при 5-30% заданном анодном напряжении в зависимости от уставок количества электричества 5) Воспроизводимость дозы 5-30% излучения 5) Длительность экспозиции, с 0,001-10 4. Штативные устройства, локализаторы и решетки
  1. Работоспособность деки: По техническим
• уравновешенность характеристикам
• усилия перемещения аппарата 2) Схождение шторок диафрагмы: По техническим
• симметричность характеристикам
• плотность аппарата

  Работоспособность экранно-        По техническим   при             снимочного устройства (ЭСУ):      характеристикам  прицельных      - уравновешенность,               аппарата         снимках        

• усилия перемещения,
• деление кассет 4) Функционирование тормозов: По техническим
• излучателя, характеристикам
• колоны, аппарата
• консоли излучателя, не менее 150 Н
• деки,
• ЭСУ 5) Перпендикулярность а) На фокусном Должна центрального луча рентгеновского расстоянии 1 м проверяться излучения поверхности приемника для стационарных при изменении изображения аппаратов, положения

  б) для других штатива видов РДА по ТД и изменении

  фокусного расстояния 6) Совмещение оптического 1-20 При фокусном (светового) и радиационного расстоянии полей, мм 1 м для

  стационарных РДА 7) Радиационная защита 50-150 рентгеновского излучателя, мР/час 8) Работоспособность решетки визуально 9) Слой половинного ослабления, мм А1

  5. Томограф

  1. Угол томографии 10-60 градусов Для аппаратов с

     телеуправляемым

  2. Глубина среза, см до 25 штативом

     дополнительно

  3. Толщина среза, мм до 3,0 при вертикальном

     положении деки

  4. Системы электронно-цифровой визуализации рентгеновского изображения
  5. Размер рабочего поля ГОСТ 26141-84
  6. Дисторсия ГОСТ 26141-84
  7. Пространственное разрешение ГОСТ 26141-84
  8. Контрастная чувствительность 1-4%
  9. Динамический диапазон 10-100
  10. Центрация УРИ, мм 2-10
  11. Перечень характеристик специализированных РДА, подлежащих контролю

Характеристика Диапазон Примечание

1. Компьютерный рентгеновский томограф

П. 3 из табл. 1 По ТУ или ТД

1. Неоднородность +/- 4 изображения, Н
2. Наличие артефактов
3. Дисторсия, % не более 8
4. Пространственное разрешение
5. Низкоконтрастное от 0,2 разрешение, %
6. Толщина среза, мм 2-10
7. Маммографы

П. 3 из табл. 1 По ТУ или ТД

1. Центрация рентгеновского луча
2. Размер рабочего поля
3. Пространственное разрешение
4. Контрастная чувствительность
5. Усилие компрессии
6. Цифровые системы /флюорографы/

П. 3 из табл. 1 По ТУ или ТД

1. Размер рабочего поля, мм
2. Пространств, разрешение, пар линии/мм
3. Контрастная чувствительность, %
4. Динамический диапазон
5. Время сканирования, с 2-10 для сканирующих

   систем

6. Однородность изображения,%
7. Флюорографы пленочные

П. 3 из табл. 1 По ТУ или ТД

1. Размер рабочего поля, мм
2. Пространств, разрешение, пар линий/мм
3. Контрастная чувствительность, %
4. Однородность изображения, %
5. Ортопантомографы

П. 3 из табл. 1 По ТУ или ТД

1. Траектория перемещения
2. Глубина и ширина выделенного слоя, мм
3. Пространственное разрешение, пар линий/мм
4. Дентальные аппараты (прицельные)

П. 3 из табл. 1

1. Размер рабочего поля на не более 60 торце тубуса, мм
2. Пространственное до 15 разрешение на пленке, пар линий/мм
3. Контрастная По ТД, но не чувствительность, % хуже 2%
4. Радиовизиографы

П. 3 из табл. 1

1. Размер рабочего поля, мм не более 60
2. Пространственное разрешение, до 15 пар линий/мм
3. Контрастная по ТД, но не чувствительность, % хуже 2%

Приложение N 3

Приложение N 3 отсутствует. Руководствоваться СанПиН.

Приложение N 4

Таблица 1

3.1. Перечень рекомендованного оборудования для осуществления технических испытаний РДА в условиях эксплуатации

           Характеристика            Рекомендуемая     Примечание                                         аппаратура                                                                                                      1                         2                3       

3. Рентгеновское питающее устройство

1. Сигнализация включения Визуально анодного напряжения:
   • звуковая,
   • световая
2. Анодное напряжение, кВ НОМЕКС, 4000М+,

   УКРЭХ

  Форма кривой анодного            НОМЕКС; 4000М+,                   напряжения от времени            УКРЭХ, ДКР-1,                     - длительность переходных        Осциллограф                      

процессов,

• величина пульсаций 3) Радиационный выход, НОМЕКС, RFT 27012, Гр/мАмин УНИДОЗ, 4000М+,

  УКРЭХ 4) Дозы и мощность дозы НОМЕКС, RFT 27012, излучения, Гр, Гр/с Р, Р/мин УНИДОЗ, 4000М+,

  УКРЭХ 5) Длительность экспозиции, с 4. Штативные устройства, локализаторы и решетки

  1. Уравновешенность и усилия Динамометр, перемещения, Н: тактильно
  2. Симметричность перемещений Динамометр, подвижных частей тактильно
  3. Работоспособность экранно- Динамометр, снимочного устройства (ЭСУ) тактильно,

     КФРд-01

  4. Функционирование тормозов и Динамометр, блокировок тактильно
  5. Перпендикулярность КФРд-01 центрального луча рентгеновского излучения поверхности приемника изображения
  6. Совмещение оптического (светового) поля локализатора с полем рентгеновского излучения
  7. Суммарная фильтрация пучка Визуально рентгеновского излучения
  8. Слой половинного ослабления НОМЕКС, RFT 27012, Возможно по пучка рентгеновского излучателя УНИДОЗ, 4000М+, пленке

     УКРЭХ

  9. Радиационная защищенность НОМЕКС, RFT 27012, рентгеновского излучателя УНИДОЗ, 4000М+,

     УКРЭХ

  10. Томография

По основным параметрам КФРд-01

4. Системы электронно-цифровой визуализации рентгеновского изображения

По основным параметрам КФРд-01, КФРц-01

Таблица 2

2. Перечень средств контроля

          Характеристика            Рекомендуемая     Примечание                                         аппаратура                    

1. Компьютерный рентгеновский томограф

  П. 3 из табл. 1                 По дозе излучения                                                  НОМЕКС, УНИДОЗ,                                                    PFT27012                          

1. Неоднородность изображения
2. Наличие артефактов Фантом для

   контроля

3. Дисторсия изображения РКТ

   ФРТ-01

4. Пространственное разрешение
5. Низкоконтрастное разрешение
6. Толщина среза
7. Маммографы

  П. 3 из табл. 1                 НОМЕКС, НЕРО                                                       4000М+                                                                                                1) Центрация рентгеновского     Фантом                             луча                            маммографический                                                   /Викторин,                         2) Размер рабочего поля         Пехамед/                          

3) Разрешение жировой и железистой ткани

4) Обнаружение микрокальцинатов

5) Пространственное разрешение

6) Контрастная чувствительность

7) Разрешение волоконной ткани

3. Цифровые сканирующие системы (флюорографы)

П. 3 из табл. 1

1. Размер рабочего поля, мм Комплект

   фантомов КФРц-01

2. Пространств, разрешение, пар линии/мм
3. Контрастная чувствительность, %
4. Динамический диапазон
5. Время сканирования, с
6. Однородность изображения
7. Флюорографы пленочные

П. 3 из табл. 1

1. Размер рабочего поля, мм Комплект

   фантомов КФРд-01

2. Пространств, разрешение, пар линии/мм
3. Контрастная чувствительность, %
4. Однородность изображения
5. Ортопантомографы

П. 3 из табл. 1

1. Траектория перемещения Фантом ФО-01
2. Глубина и ширина выделенного слоя (фокальной воронки), мм
3. Пространственное разрешение, пар линий/мм
4. Контрастная Для цифровых чувствительность, % систем
5. Дентальные аппараты

П. 3 из табл. 1

1. Размер рабочего поля на КФРд-01, торец тубуса, мм
2. Пространственное разрешение Фантом «Викторин», на пленке, пар линий/мм тест-объект по

   рекомендации МЭК

3. Контрастная чувствительность, %
4. Радиовизиографы

П. 3 из табл. 1

1. Размер рабочего поля, мм КФРд-01,

   тест-объект по

2. Пространственное разрешение, рекомендации МЭК пар линий/мм
3. Контрастная чувствительность, %

---