Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1096н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях шейки матки IIB-III стадии и наличии прогностически неблагоприятных признаков (самостоятельная химиолучевая терапия)» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 N 27300)
Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. N 27300
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 г. N 1096н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ IIB-III СТАДИИ И НАЛИЧИИ ПРОГНОСТИЧЕСКИ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПРИЗНАКОВ (САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ХИМИОЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях шейки матки IIB-III стадии и наличии прогностически неблагоприятных признаков (самостоятельная химиолучевая терапия) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1096н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ШЕЙКИ МАТКИ IIB-III СТАДИИ И НАЛИЧИИ ПРОГНОСТИЧЕСКИ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПРИЗНАКОВ (САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ХИМИОЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: женский
Фаза: первичный процесс
Стадия: IIB-III (T2bN0M0, T1-2N1M0, T3N0M0, T3N1M0) Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 56
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления <1> кратности применения B01.001.001 Прием (осмотр, 1 1 консультация) врача- акушера-гинеколога первичный B01.003.001 Осмотр (консультация) 0,1 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом первичный B01.038.003 Осмотр (консультация) 1 1 врачом-радиотерапевтом первичный B01.047.001 Прием (осмотр, 0,5 1 консультация) врача- терапевта первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления кратности применения A08.20.011 Морфологическое 0,02 1 исследование препарата тканей шейки матки A08.20.012 Цитологическое 0,05 1 исследование препарата тканей влагалища A12.05.005 Определение основных 0,01 1 групп крови (A, B, 0) A12.05.006 Определение резус- 0,01 1 принадлежности A12.06.011 Проведение реакции 0,05 1 Вассермана (RW) A26.06.036 Определение антигена к 0,05 1 вирусу гепатита B (HBsAg Hepatitis B virus) в крови A26.06.041 Определение антител 0,05 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови A26.06.048 Определение антител 0,05 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови A26.06.049 Определение антител 0,05 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови B03.016.003 Общий (клинический) 0,3 1 анализ крови развернутый B03.016.004 Анализ крови 0,3 1 биохимический общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 0,3 1
Инструментальные методы исследования
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления кратности применения A04.06.002 Ультразвуковое 0,05 1 исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) A04.12.002.001 Ультразвуковая 0,05 1 допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей A05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,05 1 A05.30.004 Магнитно-резонансная 0,5 1 томография органов малого таза A05.30.005.001 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография брюшной полости с внутривенным контрастированием A06.09.005.001 Спиральная компьютерная 0,01 1 томография грудной полости A06.20.002 Компьютерная томография 0,01 1 органов малого таза у женщин A06.20.002.003 Компьютерная томография 0,02 1 органов малого таза у женщин с контрастированием A06.30.005.001 Компьютерная томография 0,1 1 органов брюшной полости и забрюшинного пространства A06.30.005.004 Спиральная компьютерная 0,05 1 томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией A11.20.005 Получение влагалищного 0,05 1 мазка A11.20.011 Биопсия шейки матки 0,01 1 A11.20.025 Получение мазка с шейки 0,01 1 матки B03.052.001 Комплексное 0,3 1 ультразвуковое исследование внутренних органов
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения B01.003.002 Осмотр (консультация) 0,05 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом повторный B01.038.005 Ежедневный осмотр врачом- 1 111 радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара B01.047.002 Прием (осмотр, консультация) 0,4 2 врача-терапевта повторный
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A08.06.001 Цитологическое исследование 0,3 1 препарата тканей лимфоузла A08.20.001 Морфологическое исследование 0,05 1 препарата тканей влагалища A08.20.011 Морфологическое исследование 0,1 1 препарата тканей шейки матки A08.30.004 Иммуноцитохимическое 0,1 1 исследование материала A08.30.008 Молекулярно-биологическое 0,05 1 исследование мутации генов в тканях A08.30.013 Иммуногистохимическое 0,1 1 исследование материала A09.20.009 Микроскопическое 0,3 1 исследование отделяемого из влагалища на чувствительность к антибактериальным и противогрибковым препаратам A26.20.012 Молекулярно-биологическое 0,1 2 исследование влагалищного отделяемого на вирус папилломы человека (Papilloma virus) B03.005.006 Коагулограмма 0,3 2 (ориентировочное исследование системы гемостаза) B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1 9 крови развернутый B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 7 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 9
Инструментальные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия 0,1 1 A03.19.001 Ректоскопия 0,2 1 A03.28.001 Цистоскопия 0,1 1 A04.06.002 Ультразвуковое исследование 0,1 1 лимфатических узлов (одна анатомическая зона) A04.10.002 Эхокардиография 0,1 1 A04.12.002.001 Ультразвуковая 0,2 2 допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей A04.20.001 Ультразвуковое исследование 0,2 1 матки и придатков трансабдоминальное A05.10.006 Регистрация 1 2 электрокардиограммы A05.30.004 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография органов малого таза A05.30.009 Топометрия магнитно- 0,01 1 резонансно-томографическая A06.09.007.002 Рентгенография легких 0,1 1 цифровая A06.20.002 Компьютерная томография 0,1 1 органов малого таза у женщин A06.20.002.003 Компьютерная томография 0,1 1 органов малого таза у женщин с контрастированием A06.28.002 Внутривенная урография 0,1 1 A06.30.004 Обзорный снимок брюшной 0,2 1 полости и органов малого таза A06.30.005.001 Компьютерная томография 0,1 1 органов брюшной полости и забрюшинного пространства A06.30.005.003 Компьютерная томография 0,05 1 органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием A06.30.009 Топометрия компьютерно- 0,99 1 томографическая A07.28.004 Динамическая 0,05 1 нефросцинтиграфия A07.30.018 Сцинтиграфия полиорганная 0,05 1 A07.30.020 Дозиметрическое планирование 1 1 лучевой терапии A07.30.021 Дозиметрический и 1 1 радиометрический контроль лучевой терапии A11.06.003 Пункция лимфатического узла 0,2 1 A11.06.003.001 Пункция лимфатического узла 0,1 1 под контролем ультразвукового исследования A11.20.004 Влагалищная биопсия 0,05 1 A11.20.011 Биопсия шейки матки 0,1 1 B03.052.001 Комплексное ультразвуковое 0,3 1 исследование внутренних органов
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A07.20.003.001 Дистанционная лучевая 0,3 1 терапия на медицинских ускорителях электронов опухолей женских половых органов A07.20.003.002 Дистанционная гамма-терапия 0,2 1 опухолей женских половых органов A07.20.003.003 Дистанционная лучевая 0,3 1 терапия опухолей женских половых органов с использованием индивидуальных формирующих или фиксирующих устройств A07.20.003.006 Внутриполостная гамма- 0,9 1 терапия опухолей женских половых органов A07.30.005 Внутриполостная лучевая 0,1 1 терапия. Рентгенологический контроль установки эндостата. 3D-4D планирование A07.30.009 Конформная дистанционная 0,2 1 лучевая терапия
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование лекарственного Усредненный Единицы ССД СКД терапевтическо- препарата <**> показатель измерения <***> <****> химическая частоты классификация предоставления A03AA Синтетические 1 антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой Платифиллин мл 1 10 Платифиллин г 0,015 0,15 A03AD Папаверин и его 0,9 производные Дротаверин мл 4 40 A03BA Алкалоиды 0,2 белладонны, третичные амины Атропин мл 1 5 A04AA Блокаторы 0,6 серотониновых 5HT3- рецепторов Гранисетрон мг 2 20 Ондансетрон мг 8 80 A07BA Препараты угля 0,7 Активированный уголь г 3 15 A07DA Препараты, снижающие 0,9 моторику желудочно- кишечного тракта Лоперамид мг 4 8 A07FA Противодиарейные 1 микроорганизмы Бациллюс субтилис мг 210 6300 Бифидобактерии бифидум доз 15 600 Кишечные палочки доз 6 180 Лактобактерии ацидофильные доз 3 60 A09AA Ферментные препараты 0,9 Панкреатин г 1 10 A10AB Инсулины короткого 0,1 действия и их аналоги для инъекционного введения Инсулин аспарт ЕД 4 12 A11GA Аскорбиновая кислота 0,5 (витамин C) Аскорбиновая кислота мл 2 10 B02AA Аминокислоты 0,8 Аминокапроновая кислота мл 200 1000 Транексамовая кислота г 2 10 B02BX Другие системные 0,5 гемостатики Этамзилат г 1 5 B03BB Фолиевая кислота и 0,8 ее производные Фолиевая кислота г 1 35 B03XA Другие 0,4 антианемические препараты Эпоэтин альфа МЕ 10000 50000 Эпоэтин бета МЕ 10000 50000 B05AA Кровезаменители и 0,1 препараты плазмы крови Декстран мл 400 1200 B05XA Растворы 0,2 электролитов Натрия хлорид мл 400 1200 C03CA Сульфонамиды 0,05 Фуросемид мг 40 80 C07AB Селективные бета- 0,2 адреноблокаторы Атенолол мг 50 2000 C09AA Ингибиторы АПФ 0,2 Эналаприл мг 20 800 D08AX Другие антисептики и 1 дезинфицирующие средства Бриллиантовый зеленый мл 2 4 Водорода пероксид мл 5 200 Поливинокс мл 30 900 H02AB Глюкокортикоиды 0,8 Гидрокортизон мг 5 125 Дексаметазон мг 4 20 Преднизолон мг 30 120 J01CA Пенициллины широкого 0,2 спектра действия Ампициллин г 2 14 J01DD Цефалоспорины 3-го 0,4 поколения Цефтриаксон г 2 14 J01MA Фторхинолоны 0,3 Офлоксацин мг 800 4000 J01XD Производные 0,3 имидазола Метронидазол мл 100 500 J02AC Производные триазола 0,4 Флуконазол мг 50 450 J02AX Другие 0,1 противогрибковые препараты системного действия Микафунгин мг 100 1400 J05AB Нуклеозиды и 0,1 нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы Ацикловир г 3 30 L01BC Аналоги пиримидина 0,9 Фторурацил мг 500 2500 L01XA Препараты платины 1 Карбоплатин мг 150 900 Карбоплатин мг 150 450 Цисплатин мг 30 90 Цисплатин мг 50 300 L03AA Колониестимулирующие 0,4 факторы Филграстим МЕ 48 96 N02AA Алкалоиды опия 0,03 Морфин мг 60 600 N02AB Производные 0,03 фенилпиперидина Фентанил мкг 1200 3600 N02AE Производные 0,03 орипавина Бупренорфин мкг 1260 12600 N02AX Анальгетики со 0,08 смешанным механизмом действия Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин мг 80 800 Трамадол мг 100 500 N02BA Салициловая кислота 0,3 и ее производные Ацетилсалициловая кислота г 0,5 15 N02BB Пиразолоны 1 Метамизол натрия + Питофенон + мл 5 50 Фенпивериния бромид N05BA Производные 0,6 бензодиазепина Диазепам мг 10 50 Тофизопам мг 100 2000 V08AB Водорастворимые 0,22 нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства Йогексол мг 300 300 Йопромид мг 300 300 Йопромид мг 370 370 V08CA Парамагнитные 0,1 контрастные средства Гадодиамид ммоль 0,5 0,5 Гадопентетовая кислота ммоль 0,5 0,5
4. Кровь и ее компоненты
Наименование компонента Усредненный Единицы ССД СКД крови показатель частоты измерения <***> <****> предоставления Свежезамороженная плазма 0,1 доз 2 6 Свежезамороженная 0,1 доз 2 6
плазма, полученная методом афереза
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания Усредненный Количество показатель частоты предоставления Основной вариант стандартной диеты 0,1 56 Диетическая терапия при заболеваниях 0,8 56
кишечника (стол 3, 4, 4а, 4б, 4в, 4п)
Диетическая терапия при заболеваниях пищевода, желудка, двенадцатиперстной 0,1 56 кишки (стол 1, 1а, 1б, 2а, 2, 5р)
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
