Зарегистрировано в Минюсте России 27 июля 2015 г. N 38200

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. N 402ан

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ (МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения) согласно приложению.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. N 402ан

СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ (МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)

Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: первичный процесс
Стадия: II-III
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 5

Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <1> Усредненный показатель кратности применения B01.003.001
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный 1
1
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 1
1
B01.053.001
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный 0,1
1
B04.047.002
Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-терапевта 0,1
1

<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови 0,2
1
A09.20.003
Определение Д-димера
0,8
1
A09.30.010
Определение международного нормализованного отношения (МНО) 0,8
1
A12.05.005
Определение основных групп крови (A, B, 0) 0,8
1
A12.05.006
Определение резус-принадлежности
0,8
1
A12.05.007
Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения A-1, A-2, D, Cc, E, Kell, Duffy 0,8
1
A12.06.011
Проведение реакции Вассермана (RW)
0,05
1
A26.06.036
Определение антигена к вирусу гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) в крови 0,05
1
A26.06.041
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови 0,05
1
A26.06.048
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови 0,05
1
A26.06.049
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови 0,05
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,8
1
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,8
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,8
1
B03.016.006
Анализ мочи общий
0,7
1
B03.027.020
Комплекс исследований для диагностики злокачественных новообразований предстательной железы 0,8
1

1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,1
1
A04.12.002.001
Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей 0,5
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,5
1
A04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное 0,5
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,5
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,05
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости 0,05
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,1
1
A07.03.001
Сцинтиграфия костей
0,1
1
A11.21.005.001
Биопсия предстательной железы под контролем ультразвукового исследования 0,01
1

1.4. Иные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A08.21.001
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы 0,1
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,9
14
B01.047.002
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный 0,1
1
B01.053.002
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный 0,1
1
B01.053.006
Ежедневный осмотр врачом-урологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,1
14

2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A11.01.002
Подкожное введение лекарственных препаратов 0,8
6
A11.01.003
Внутрикожное введение лекарственных препаратов 0,4
3
A11.02.002
Внутримышечное введение лекарственных препаратов 0,8
6
A11.05.001
Взятие крови из пальца
0,9
1
A11.12.002
Катетеризация кубитальной и других периферических вен 0,5
1
A11.12.003
Внутривенное введение лекарственных препаратов 0,8
6
A11.12.009
Взятие крови из периферической вены
0,95
1
A11.12.013
Взятие крови из центральной вены
0,01
2
A11.28.007
Катетеризация мочевого пузыря
0,1
2
A11.30.011
Постановка мочевого катетера
1
1
A14.01.015
Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка 0,95
1
A14.12.001
Уход за сосудистым катетером
1
5
A14.19.002
Постановка очистительной клизмы
0,9
2
A14.19.003
Постановка газоотводной трубки
0,7
1
A14.28.002
Уход за мочевым катетером
0,9
4
A14.28.003
Уход за цистостомой и уростомой
0,1
4
A14.30.010
Уход за дренажом
0,1
4
A15.12.002
Эластическая компрессия нижних конечностей 0,95
1

2.3. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови 0,2
1
A09.20.003
Определение Д-димера
0,5
1
A09.30.010
Определение международного нормализованного отношения (МНО) 0,5
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,5
1
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,5
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,5
1
B03.016.006
Анализ мочи общий
0,5
1

2.4. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A04.12.002.001
Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей 0,05
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,1
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,1
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,1
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,1
1
A06.30.008
Фистулография
0,05
1

2.5. Иные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A08.21.001
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы 0,1
1
A08.21.007
Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы 0,01
1
A10.30.001
Макроскопическое исследование удаленного операционного материала 0,1
1

2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A11.06.002.003
Биопсия лимфатического узла интраоперационная 0,05
1
A16.06.005.001
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий 0,1
1
A16.06.005.002
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий 0,1
1
A16.06.005.003
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная 0,1
1
A16.06.007.001
Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий 0,1
1
A16.21.002
Трансуретральная резекция простаты
0,2
1
A16.21.005
Лазерная вапоризация простаты
0,1
1
A16.21.006.004
Радикальная лапароскопическая простатэктомия 0,2
1
A16.21.006.007
Простатэктомия роботассистированная
0,05
1
A16.28.004.008
Роботассистированная расширенная забрюшинная лимфаденэктомия 0,05
1
A16.28.066
Радиочастотная абляция опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией 0,05
1
A16.28.067
Интерстициальная фотодинамическая терапия опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией 0,05
1
A16.28.070
Криоабляция
0,1
1
A22.21.001
Ультразвуковое разрушение простаты
0,05
1
A22.28.005.005
Радиочастотная абляция предстательной железы 0,05
1
A22.28.007.001
Интерстициальная фотодинамическая терапия предстательной железы 0,05
1
A22.30.022
Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое воздействие 0,1
1

2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата <**> Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения
ССД <***>
СКД <****>
A07FA
Противодиарейные микроорганизмы

0,8

Линекс

мг
1680
8400
B01AB
Группа гепарина

0,6

Гепарин натрия

млн. ЕД
5
25
B02AA
Аминокислоты

0,5

Транексамовая кислота

мг
750
3000
B02BX
Другие системные гемостатики

0,9

Этамзилат

г
0,5
2,5
B05XA
Электролитные растворы

0,8

Натрия хлорид

мл
400
2000
D08AX
Другие антисептики и дезинфицирующие средства

1

Этанол

мл
5
15

Бриллиантовый зеленый

мл
3
15

Водорода пероксид

мл
5
25

Калия перманганат

мл
3
15
G01AF
Производные имидазола

0,1

Метронидазол

мг
1500
7500
J01CR
Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

0,4

Амоксициллин + [Клавулановая кислота]

мг
3000
15000

Пиперациллин + [Тазобактам]

мг
12000
60000
J01DD
Цефалоспорины третьего поколения

0,1

Цефоперазон + [Сульбактам]

мг
2000
10000
J01MA
Фторхинолоны

0,4

Левофлоксацин

мг
500
2500

Ципрофлоксацин

мг
400
2000
J02AC
Производные триазола

0,6

Флуконазол

мг
100
500
N02BB
Пиразолоны

0,4

Метамизол натрия

мг
1000
4000
N02BE
Анилиды

0,6

Парацетамол

мг
500
2500
V08AB
Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства

0,2

Йогексол

мг
300
300

Йопромид

мг
300
300
V08CA
Парамагнитные контрастные средства

0,2

Гадопентетовая кислота

мг
9380,2
9380,2

Гадодиамид

ммоль
7,5
7,5

Гадобутрол

ммоль
7,5
7,5

4. Кровь и ее компоненты

Наименование компонента крови
Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения
СДД <****>
СКД <*****>
Свежезамороженная плазма
0,1
мл
300
600
эритроцитарная взвесь
0,1
мл
300
600
эритроцитарная масса
0,1
мл
300
600

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код
Наименование вида медицинского изделия
Усредненный показатель частоты предоставления Среднее количество
6856
Стент мочеточниковый
0,1
1
6543
Фильтр (кава-фильтр) интравенозный для профилактики тромбоэмболии легочной артерии 0,01
1

6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления Количество
Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15) 0,9
5
Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а) 0,1
5

<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)). 3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).