Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.04.2015 N 308 "О применении кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы при обследовании групп риска по туберкулезу"

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 17 апреля 2015 г. N 308

О ПРИМЕНЕНИИ КОЖНОЙ ПРОБЫ С АЛЛЕРГЕНОМ ТУБЕРКУЛЕЗНЫМ РЕКОМБИНАНТНЫМ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ ГРУПП РИСКА ПО ТУБЕРКУЛЕЗУ

В целях совершенствования выявления и диагностики туберкулезной инфекции и повышения эффективности лечения больных туберкулезом, проведения профилактических мероприятий среди населения города Москвы из групп риска по туберкулезу, приказываю: 1. Директорам государственных казенных учреждений: «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» (А.В.Белостоцкому), «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы» (С.Ю.Яроцкому); руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы (далее — медицинские организации) обеспечить: 1.1. Проведение кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (далее — аллерген туберкулезный рекомбинантный) в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу. 1.2. Получение от обследуемого (законного представителя) информированного добровольного согласия на проведение кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным по форме в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу. 1.3. Направление на консультирование и обследование в Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы» (далее — ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ») лиц в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу. 1.4. Формирование врачебно-сестринских бригад под методическим руководством врача-фтизиатра ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ» для проведения обследования лиц из групп риска по туберкулезу с помощью кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, с обязательным проведением обучения постановке данной пробы не реже 1 раза в 2 года. 1.5. Назначение приказом по медицинской организации лиц, ответственных за организацию и проведение кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным. 1.6. Ежемесячное представление в ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ» сведений о количестве лиц, обследованных на туберкулез с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного, в соответствии с приложением 4 к настоящему приказу. 2. Директору ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ», главному внештатному специалисту-фтизиатру Департамента здравоохранения города Москвы Е.М.Богородской обеспечить: 2.1. Организацию проведения постановки пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в соответствии с приложением 5 к настоящему приказу. 2.2. Организацию проведения по эпидемическим показаниям обследования на туберкулез не менее 5-10 лиц, в возрасте 15 лет и старше, из окружения детей и подростков, у которых зарегистрирована положительная реакция на кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным. 2.3. Организацию проведения обследования детей и подростков с положительной реакцией на кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным с помощью компьютерной томографии органов грудной клетки в филиалах ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ». 2.4. Подготовку Методических рекомендаций по применению кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в соответствии с настоящим приказом. Срок: 29.05.2015
2.5. Организацию обучения медицинского персонала, проводящего постановку кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в медицинских организациях. 2.6. Организацию мониторинга эффективности проведения кожных проб с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в медицинских организациях. Срок: постоянно
2.7. Формирование заявки на приобретение аллергена туберкулезного рекомбинантного для обследования на туберкулез лиц из групп риска, в соответствии с настоящим приказом, и своевременное ее представление в Департамент здравоохранения города Москвы. 3. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Ю.А.Антиповой обеспечить организацию закупки аллергена туберкулезного рекомбинантного. 4. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» И.В.Вороновичу обеспечить прием, хранение и передачу аллергена туберкулезного рекомбинантного в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городской консультативно-диагностический центр по специфической иммунопрофилактике Департамента здравоохранения города Москвы» (далее — ГБУЗ «ГКДЦ СИ ДЗ») по дополнительной разнарядке. 5. Исполняющей обязанности главного врача ГБУЗ «ГКДЦ СИ ДЗ» Л.Н.Большаковой обеспечить прием, хранение и выдачу аллергена туберкулезного рекомбинантного в медицинские организации по требованию. 6. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27.06.2012 N 584 «О дальнейшем внедрении кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения) в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы». 7. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н.Потекаева.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.ХРИПУН

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17 апреля 2015 г. N 308

КОНТИНГЕНТЫ ЛИЦ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРОВЕДЕНИЮ КОЖНОЙ ПРОБЫ С АЛЛЕРГЕНОМ ТУБЕРКУЛЕЗНЫМ РЕКОМБИНАНТНЫМ

Дети и подростки, имеющие положительную реакцию на внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином с 2 ТЕ ППД-Л (далее — проба Манту) — однократно.
Дети и подростки, находящиеся на стационарном лечении в медицинских организациях при подозрении на туберкулез — однократно.
ВИЧ-инфицированные лица — 1 раз в 6 месяцев.
Лица, перед назначением терапии генно-инженерными биологическими препаратами, и не реже 1 раз в 6 месяцев (по показаниям 1 раз в 3 месяца) во время проведения данного лечения, с последующим направлением на консультацию в ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ».
Лица из окружения беременных женщин и новорожденных — однократно.
Лица, попавшие в трудную жизненную ситуацию и находящиеся в организациях, подведомственных Департаменту социальной защиты населения города Москвы — 1 раз в год.
Дети, находящиеся в организациях, подведомственных Департаменту социальной защиты населения города Москвы (дома ребенка, интернаты, приюты и др.) одновременно с постановкой пробы Манту — 1 раз в год.
Лица, попавшие в трудную жизненную ситуацию, при обращении в медицинские организации за медицинской помощью — однократно.
Лица, находящиеся в медицинских организациях психиатрического профиля — 1 раз в год.
Лица, состоящие на учете в филиалах Государственного казенного учреждения здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения города Москвы» — 1 раз в год.
Лица, освобожденные из следственных изоляторов и исправительных учреждений Федеральной службы исполнения наказаний России — 2 раза в год в течение первых 2-х лет после освобождения.
Декретированные контингенты при профилактических медицинских осмотрах — 1 раз в год.
Медицинские работники Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Бюро судебно-медицинской экспертизы Департамента здравоохранения города Москвы» при прохождении предварительных и периодических медицинских осмотров — 1 раз в год.
Сотрудники Государственного бюджетного учреждения «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С.Пучкова» Департамента здравоохранения города Москвы, в том числе водителям машин скорой помощи при прохождении предварительных и периодических медицинских осмотров — 1 раз в год.

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17 апреля 2015 г. N 308

ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ КОЖНЫХ ПРОБ (ПРОБА МАНТУ 2 ТЕ-ППДЛ, ДИАСКИНТЕСТ) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА ИЛИ ОТКАЗ ОТ НИХ

Я, нижеподписавшийся (аяся) ___________________________________________

(фамилия, имя, отчество — полностью) _______ года рождения, проживающий (ая) по адресу: ________________________

являясь законным представителем (мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель) _______________________________________________________________

             (фамилия, имя, отчество несовершеннолетнего или недееспособного                         гражданина - полностью, год рождения)

настоящим подтверждаю, что проинформирован (а) о том, что: В соответствии с действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими проведение санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение распространения туберкулеза среди населения: — ежегодная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л, начиная с 12-месячного возраста, является обязательным и основным методом для раннего выявления туберкулеза у детей. Для пробы Манту 2 ТЕ ППД-Л применяют раствор очищенного туберкулина в стандартном разведении, который при внутрикожном введении вызывает местную иммунную реакцию; — для повышения качества диагностики туберкулеза проводится постановка кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест). Диаскинтест представляет собой рекомбинантный белок, который при внутрикожном введении вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию. Мне понятен смысл и цели проведения кожных проб для диагностики туберкулеза. К моменту проведения проб у лица, мной представляемого, нет никаких острых жалоб на здоровье (температуры, боли, озноба, слабости и др.), кожных заболеваний, аллергических состояний. Мне ясно и я принимаю тот факт, что после проведения проб могут наблюдаться местные реакции (покраснение, уплотнение кожи) и иногда кратковременные общие реакции (недомогание, головная боль, повышение температуры). Я поставил (а) в известность медицинского работника о наличии реакций на предшествующие пробы у лица, мной представляемого. Я предупрежден (а) о том, что:
— в соответствии с действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими проведение санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение распространения туберкулеза среди населения, что здоровым детям все профилактические прививки можно производить непосредственно после оценки результатов пробы Манту; — статьей 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (ред. от 31.12.2014) при отсутствии профилактических прививок предусмотрен временный отказ в приеме ребенка в дошкольное, образовательное, оздоровительное учреждение в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий; — отказ от прививок, а также диагностических проб, может повлечь за собой серьезную опасность для здоровья ребенка и нарушает его право на жизнь и здоровье, провозглашенные Конституцией Российской Федерации, Конвенцией о правах ребенка (1989 г.), Оттавской Декларацией о праве ребенка на здоровье (1998 г.). Я ознакомлен (а) и согласен (на) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Добровольно соглашаюсь на проведение пробы Манту 2 ТЕ ППД-Л / Диаскинтеста (подчеркнуть нужное) и прошу персонал медицинского учреждения о ее постановке. Добровольно отказываюсь от проведения пробы Манту 2 ТЕ ППД-Л / Диаскинтеста (подчеркнуть нужное).

(фамилия, имя, отчество несовершеннолетнего или недееспособного гражданина)

Дата «___» ____________ 20____ года.
Подпись законного представителя _________________________________ Расписался в моем присутствии:
______________________________________________________ / __________________

(должность, Ф.И.О.) (подпись)

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17 апреля 2015 г. N 308

КОНТИНГЕНТЫ ЛИЦ,
ПОДЛЕЖАЩИХ НАПРАВЛЕНИЮ НА КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ И ОБСЛЕДОВАНИЕ В ГКУЗ «МНПЦ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ ДЗМ»

Дети и подростки, состоящие на диспансерном учете: с сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, получающих длительную гормональную терапию (более 1 месяца), хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмония, бронхит, тонзиллит), субфебрилитетом неясной этиологии, в том числе при направлении на санаторно-курортное лечение — не реже 1 раза в год.
Дети и подростки с положительной реакцией на кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным — не реже 1 раза в год.
Лица, принимающие иммуносупрессорные препараты — 2 раза в год.
Направление на консультирование и обследование на туберкулез подлежащих лиц осуществлять по территориальному принципу в филиалы ГКУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ» (противотуберкулезные диспансеры).

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17 апреля 2015 г. N 308

                    Представление сведений в филиал по АО                   ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ"                 __________________________________________                     (наименование округа города Москвы)                    ____________________________________                         (дата направления сведений)        Сведения о проведении кожной пробы с аллергеном туберкулезным     рекомбинантным в стандартном разведении (раствор для внутрикожного                 введения) за период _____________________ в                                         (месяц, год)       _______________________________________________________________                   (наименование медицинской организации)       _______________________________________________________________                       (адрес медицинской организации)

N п/п
Контингенты лиц, подлежащих проведению кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным Обследовано лиц
Результаты теста
Выявлено случаев туберкулеза
отрицательный
сомнительный
положительный
1
2
3
4
5
6
7
1.
Дети и подростки, имеющие положительную реакцию на внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином с 2 ТЕ ППД-Л (проба Манту). Всего

из них: дети до 14 лет (включительно)