Вопрос: Я — индивидуальный предприниматель, врач-стоматолог-терапевт. При лицензировании мне рекомендовано заключить договор с юридической фирмой на экспертизу качества стоматологических услуг со ссылкой на Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, в частности, на п. 5з) «обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)». При разговоре с этой фирмой я выяснила, что обследование 1 амбулаторной карты пациента стоит 500 руб. Сколько карт они будут обследовать, как часто и по каким стандартам, они не знают, но у них есть лицензия на этот вид деятельности. Что следует предпринять в данной ситуации? (Консультация эксперта, 2007)

Вопрос: Я — индивидуальный предприниматель, врач-стоматолог-терапевт. При лицензировании мне рекомендовано заключить договор с юридической фирмой на экспертизу качества стоматологических услуг со ссылкой на Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, в частности, на п. 5з) «обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)». При разговоре с этой фирмой я выяснила, что обследование 1 амбулаторной карты пациента стоит 500 руб. Сколько карт они будут обследовать, как часто и по каким стандартам, они не знают, но у них есть лицензия на этот вид деятельности. Что следует предпринять в данной ситуации?

Ответ: Прежде всего, следует обратить внимание на то, что упомянутый Вами пункт 5з «Положения о лицензировании медицинской деятельности» относится только к лицензиату (обладателю лицензии, уже осуществляющему медицинскую деятельность). Если Вы намерены впервые получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, то являетесь не лицензиатом, а соискателем лицензии, и поэтому требование п. 5з Положения на Вас не распространяется. Кроме того, следует отметить, что это требование даже в адрес лицензиата, к сожалению, сформулировано не совсем корректно. Во-первых, остается весьма неопределенным, каким образом и чем конкретно лицензиат должен подтвердить выполнение им данного требования. Это обстоятельство порождает видимость законодательной основы для весьма сомнительных «рекомендаций», аналогичных той, которую, в частности, получили Вы. Во-вторых, при осуществлении медицинской деятельности лицензиат должен обеспечивать само соответствие качества работ (услуг) установленным стандартам, а не контроль за ним. Согласно «Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 г. N 905, контроль за соблюдением стандартов качества медицинской помощи является государственной контрольно-надзорной функцией, причем плата за ее исполнение не взимается. «Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации)», утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. N 205, эта функция возложена на территориальный орган Росздравнадзора, упомянутый в названии Положения. Необходимо иметь в виду, что в отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через три года с момента его государственной регистрации. По результатам контроля должностным лицом управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах. К акту прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается индивидуальному предпринимателю. Важно отметить, что такой документ не имеет прямого отношения к процедуре лицензирования, поскольку не входит в число тех, которые, согласно п. 7 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», должны прилагаться к заявлению о предоставлении лицензии, а согласно п. 8 этого Положения, лицензирующий орган не вправе требовать представления документов, не предусмотренных п. 7.

Проректор по учебной работе
Санкт-Петербургского института
стоматологии последипломного
образования (СПбИНСТОМ),
кандидат медицинских наук, доцент
А.А.МАХНЕНКО
19.11.2007