<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2007 N 01-46319/07 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 ноября 2007 г.
N 01-46319/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 4342, 4347/07/ХФ от 05.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор нафтизина 0,1% 15 мл» серии 240406, производства ООО «Славянская аптека» не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 и изм. N 2 по арбитрируемым показателям: «Стерильность», «Упаковка». Обращаем внимание ООО «Славянская аптека» на необходимость в срок до 25.12.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Раствор нафтизина 0,1% 15 мл». Управлению Росздравнадзора по Владимирской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Вопрос: Я — индивидуальный предприниматель, врач-стоматолог-терапевт. При лицензировании мне рекомендовано заключить договор с юридической фирмой на экспертизу качества стоматологических услуг со ссылкой на Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, в частности, на п. 5з) «обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)». При разговоре с этой фирмой я выяснила, что обследование 1 амбулаторной карты пациента стоит 500 руб. Сколько карт они будут обследовать, как часто и по каким стандартам, они не знают, но у них есть лицензия на этот вид деятельности. Что следует предпринять в данной ситуации? (Консультация эксперта, 2007)
След.Росздравнадзора от 19.11.2007 N 01-46301/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»
-
Atlas of Dermatology, Diepgen
342 ₽
-
Dietology Books 3
342 ₽
-
Tetrahedron 1991-1997
684 ₽
-
Current Protocols
274 ₽
-
Urology Books 3
342 ₽