Вопрос: Вопрос по изделиям мед. назначения. Каким образом мы можем уточнить, зарегистрировано ли медицинское изделие, если на упаковке отсутствуют сведения о регистрации и в реестре медицинских изделий данное изделие отсутствует? В настоящее время мы имеем реестр, опубликованный по состоянию на 1 января 2005 года. Как быть с теми изделиями, которые были зарегистрированы позже этой даты? Есть ли способы оперативно узнавать эту информацию, не дожидаясь, пока поставщик раздобудет и предоставит регистрационные удостоверения? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 5)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 5

Вопрос: Вопрос по изделиям мед. назначения. Каким образом мы можем уточнить, зарегистрировано ли медицинское изделие, если на упаковке отсутствуют сведения о регистрации и в реестре медицинских изделий данное изделие отсутствует? В настоящее время мы имеем реестр, опубликованный по состоянию на 1 января 2005 года. Как быть с теми изделиями, которые были зарегистрированы позже этой даты? Есть ли способы оперативно узнавать эту информацию, не дожидаясь, пока поставщик раздобудет и предоставит регистрационные удостоверения?

Ответ: В соответствии с пунктом 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. N 735, публикация сведений о зарегистрированных изделиях медицинского назначения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ежемесячно на официальном Интернет-сайте: www.roszdravnadzor.ru. Базы данных о регистрации изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производителя размещены на указанном сайте по адресам, соответственно, http://www.roszdravnadzor.ru/registration/otech/norm и http://www.roszdravnadzor.ru/registration/zarub/norm.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.03.2009