Вопрос: В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 была проведена индексация на 8% предельных отпускных цен российских производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛС. В соответствие с разъяснением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств от 13.11.2010 индексации не подлежат предельные отпускные цены на лекарственные препараты, произведенные и выпущенные в обращение до 11 ноября 2010 года. Как правильно аптеке сделать наценку на препараты, включенные в перечень ЖНВЛС? Брать цену завода-изготовителя с учетом инфляции или смотреть дату выпуска лекарственного средства? Что подразумевается под «выпущенные в обращение»: находящиеся уже в розничной торговле или в оптовой тоже? Должны ли поставщики подтверждать, что они закупили препараты после 11.11.2010? Несет ли аптека ответственность, если поставщики в Протоколе указывают цены с учетом индексации на товар, который был приобретен ими до 11.11.2010? («Аптечный бизнес», 2010, N 11)

«Аптечный бизнес», 2010, N 11

Вопрос: В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 была проведена индексация на 8% предельных отпускных цен российских производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛС. В соответствие с разъяснением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств от 13.11.2010 индексации не подлежат предельные отпускные цены на лекарственные препараты, произведенные и выпущенные в обращение до 11 ноября 2010 года. Как правильно аптеке сделать наценку на препараты, включенные в перечень ЖНВЛС? Брать цену завода-изготовителя с учетом инфляции или смотреть дату выпуска лекарственного средства? Что подразумевается под «выпущенные в обращение»: находящиеся уже в розничной торговле или в оптовой тоже? Должны ли поставщики подтверждать, что они закупили препараты после 11.11.2010? Несет ли аптека ответственность, если поставщики в Протоколе указывают цены с учетом индексации на товар, который был приобретен ими до 11.11.2010?

Ответ: В соответствии с пунктом 3 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» зарегистрированные до 26 октября 2010 г. предельные отпускные цены российских производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат индексации с 1 ноября 2010 года исходя из прогнозируемого уровня инфляции, установленного на 2011 год Федеральным законом «О федеральном бюджете на 2010 год и на плановый период 2011 и 2012 годов», с внесением соответствующих изменений в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В соответствии с Разъяснением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, опубликованным на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ 13 ноября 2010 года индексация зарегистрированных цен в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты была проведена на уровень инфляции 8%. При этом Департамент обращает внимание на то, что индексации не подлежат предельные цены на лекарственные препараты, произведенные и выпущенные в обращение до 11 ноября 2010 года. В соответствии с пунктом 1.1. утвержденного Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.05.2009 N 159-ст Национального стандарта РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» ГОСТ Р 52249-2009 реализация лекарственных средств до выдачи уполномоченным лицом предприятия-производителя разрешения на выпуск не допускается. Таким образом, лекарственный препарат считается выпущенным в обращения с момента выдачи уполномоченным лицом предприятия-производителя разрешения на выпуск. Отметим, что в соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а реализация лекарственных препаратов аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией осуществляется при наличии указанного протокола. Таким образом, зарегистрированную предельную цену производителя в протоколе согласования цены с учетом или без учета индексации указывает оптовик при оформлении протокола. Аптечная организация применяет розничную надбавку на лекарственные препараты к указанной в протоколе фактической отпускной цене производителя.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.11.2010