Среда, 2 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Существующая аптечная организация, имеющая в своем городе несколько аптек, решила открыть аптеки (филиалы) в другом городе (регионе). Кто должен переоформлять лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в связи с добавлением адресов — лицензирующий орган региона, где юридически зарегистрировано предприятие или лицензирующий орган в другом городе, где открываются аптеки? Кому платить госпошлину за переоформление лицензии? После взаимодействия с одним из лицензирующих органов нужно ли уведомлять другой об открытии аптеки в другом регионе? (Консультация эксперта, 2012)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Существующая аптечная организация, имеющая в своем городе несколько аптек, решила открыть аптеки (филиалы) в другом городе (регионе). Кто должен переоформлять лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в связи с добавлением адресов — лицензирующий орган региона, где юридически зарегистрировано предприятие или лицензирующий орган в другом городе, где открываются аптеки? Кому платить госпошлину за переоформление лицензии? После взаимодействия с одним из лицензирующих органов нужно ли уведомлять другой об открытии аптеки в другом регионе?

Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 28.07.2012) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Закон не уточняет, в лицензирующий орган какого субъекта РФ должен подавать заявление лицензиат, намеревающийся осуществлять лицензируемый вид деятельности на территории другого субъекта РФ — лицензирующий орган субъекта РФ, в котором лицензиат осуществляет деятельность и который выдал лицензию, или лицензирующий орган того субъекта РФ, в котором лицензиат собирается осуществлять деятельность по новому адресу. В соответствии с частью 5 статьи 9 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта РФ, может осуществляться на территориях других субъектов РФ при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (в ред. от 04.09.2012). Пунктом 3 указанного Постановления Правительства РФ установлено, что к уведомлению прилагаются оригинал лицензии, заявление о переоформлении лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, а лицензирующий орган субъекта РФ переоформляет лицензию в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и вносит изменения в реестр лицензий в отношении видов деятельности, лицензирование которых он осуществляет. Из совокупности приведенных выше норм Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ N 957, строго говоря, может быть сделан формальный вывод о том, что переоформлением лицензии в рассматриваемом случае должен заниматься лицензирующий орган того субъекта РФ, в котором лицензиат открывает новый адрес осуществления лицензируемого вида деятельности. В то же время, действующее законодательство России о лицензировании в явном виде не запрещает территориальному органу лицензирования выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность, в том числе, и с указанием адресов мест деятельности, расположенных не на территории субъекта РФ. Здравому смыслу это тоже не противоречит, если предоставлены все необходимые документы на эти адреса и если лицензирующий орган произвел выездную проверку по этим адресам. Заметим, что совершенно аналогичный порядок действий устанавливался и в предыдущие годы Федеральным законом РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», которые утратили силу в ноябре прошлого года. Тем не менее, нам представляется, что, несмотря на некоторую нечеткость законодательства в отношении регламентации лицензирования новых объектов деятельности лицензиата, имеющего лицензию, выданную лицензирующим органом одного субъекта РФ, на территории других субъектов РФ, переоформление лицензии должно осуществляться лицензирующим органом того субъекта РФ, на территории которого лицензиат планирует открывать новые объекты осуществления лицензируемого вида деятельности. При этом и уплату государственной пошлины за переоформление лицензии следует производить в том же регионе.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.09.2012


Пред.

Росздравнадзора от 28.09.2012 N 02-16160/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

След.

Вопрос: Медицинский центр хочет пролицензировать прием врача-психиатра. Существуют ли какие либо нормативно-правовые акты, стандарты и т.д. для приема врача-психиатра в частном медицинском центре (амбулаторный прием для консультаций при оформлении документов на МСЭК)? (Консультация эксперта, 2012)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2161/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 18.09.2012 N 04И-860/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopaedic Grand Rounds: Hand Orthopaedic Grand Rounds: Hand 342 ₽
  • Sports Medicine Books 2 Sports Medicine Books 2 342 ₽
  • Pschyrembel Klinisches Worterbuch Pschyrembel Klinisches Worterbuch 342 ₽
  • Surgery of the Liver & Biliary Tract  3e Surgery of the Liver & Biliary Tract 3e 342 ₽

Товары

  • Essentials of Human Physiology Essentials of Human Physiology 342 ₽
  • PSYCHIATRY: Weill Cornell Seminar in Salzburg 2001-2011 PSYCHIATRY: Weill Cornell Seminar in Salzburg 2001-2011 684 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Muscle and Sensory Testing Muscle and Sensory Testing 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты августа 2026 года
  • Эксперимент по маркировке глюкометров и реагентов продлили до 2027 года
  • Москва направит почти 480 млн рублей на усиление информационной безопасности системы ОМС
  • «Озон Фармацевтика» получила лицензию для производства «Озон Медика»
  • Исследование: меньшие дозы препаратов GLP-1 сокращают побочные эффекты при схожей эффективности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version